- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06460857
Auswirkungen von MDRT vs. CEE auf Lungenfunktionen, Brustvergrößerung und Asthmakontrolle bei Asthmapatienten
Auswirkungen der manuellen Technik zur Zwerchfellentriegelung im Vergleich zu Brustwanddehnungsübungen auf die Lungenfunktion, die Brustwanddehnung und die Asthmakontrolle bei Patienten mit Asthma
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden durch eine praktische Stichprobentechnik rekrutiert und durch einen einfachen Randomisierungsprozess in versiegelten, undurchsichtigen Umschlägen mit der Aufschrift „A“ für Gruppe A und „B“ für Gruppe B Gruppen zugeteilt. Zu Beginn der Studie findet eine formelle Schulungssitzung statt. Eine ca. 30-minütige Kur wird von dem mit der Behandlung/Eingriffen befassten Physiotherapeuten durchgeführt.
Gruppe A: Es erhält MDRT und allgemeine Körperdehnung. Gruppe B: Es werden Brusterweiterungsübungen und allgemeine Körperdehnungen durchgeführt.
Die Häufigkeit der Patientenbesuche wird individuell angepasst, mit mindestens 2-3 Besuchen pro Woche für 4 Wochen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05466
- Rekrutierung
- Zohra Shafi Free Trust Hospital
-
Kontakt:
- Qurat ul-Ain, MSCPPT
- Telefonnummer: +92-031-21707719
-
Hauptermittler:
- Khadija Ghafoor, MSCPPT
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Ärztlich diagnostizierte Asthmapatienten.
- Im Alter von 35-60 Jahren.
- Der Patient sollte in den letzten 6 Monaten Nichtraucher oder ehemaliger Raucher sein
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit anderen Herz- oder Atemwegserkrankungen.
- Patient mit Brust- oder Bauchoperationen.
- Schwangerschaft und unkontrollierte hämodynamische Parameter.
- Unfähigkeit des Patienten, Anweisungen aufgrund einer psychischen Störung zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Manuelle Membranfreigabetechnik
Manuelle Zwerchfellfreigabetechnik und allgemeine Körperdehnung
|
Manuelle Zwerchfell-Atemtechnik, 2 Sätze mit einem Ruheintervall von 5 Minuten zwischen den Sätzen, der Patient liegt entspannt auf dem Rücken, der Therapeut steht hinter dem Kopf des Patienten, wobei der Unterarm des Therapeuten auf die Schultern des Patienten, den Hypothenar und die letzten drei ausgerichtet ist Die Finger der Hand des Therapeuten stellen beidseitig Kontakt mit der Unterseite der Rippenknorpel der 7., 8., 9. und 10. Rippe her. Der Patient wird angewiesen, tief einzuatmen. Der Therapeut zieht die Kontaktstellen in Richtung Kopf und leicht in seitlicher Richtung. Während der Ausatmung erhöht der Therapeut die Luft Wenn Sie die Kontakttiefe unterhalb der Rippenränder verbessern und den Widerstand beibehalten, wird der Therapeut die Kontakttiefe beim nächsten tiefen Atemzug weiter erhöhen.
Zunächst wird der Patient gebeten, in der ersten Woche 5 tiefe Atemzüge pro Satz zu machen, dann werden in der zweiten, dritten und vierten Woche 10 tiefe Atemzüge durchgeführt.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Übungen zur Brustwanderweiterung
Übungen zur Brustwanderweiterung und allgemeine Körperdehnung
|
Vier verschiedene Arten von Brustübungen werden der zweiten Gruppe 4 Wochen lang an 2-3 Tagen pro Woche zusammen mit allgemeiner Körperdehnung verabreicht
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungenfunktion
Zeitfenster: 4. Woche
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des Lungenfunktionstests werden mit einem digitalen Spirometer gemessen. Das digitale Spirometer ist ein Handgerät, das das forcierte exspiratorische Volumen 1 (FEV1) in der ersten zweiten Ausatmung des Patienten und die forcierte Vitalkapazität (FVC) misst.
|
4. Woche
|
|
Brusterweiterung
Zeitfenster: 4. Woche
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Die Brustausdehnung wird mit einem Maßband auf zwei verschiedenen Ebenen des Brustkorbs gemessen, die obere Brustausdehnung wird im dritten Interkostalraum auf Höhe der Schlüsselbeinlinie und des Dornfortsatzes des fünften Brustwirbels gemessen.
Die Ausdehnung des unteren Brustkorbs wird an der Spitze des Schwertfortsatzes gemessen und die Messung des Dornfortsatzes des zehnten Brustwirbels erfolgt am Ende der tiefen Ein- und Ausatmung.
|
4. Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Asthmakontrolltest
Zeitfenster: 4. Woche
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden durch den Asthma Control Test (ACT) gemessen. Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der aus 5 Fragen auf einer Symptomskala von 1 bis 5 besteht.
Die Fragen beziehen sich auf Einschränkungen aufgrund von Asthma und Symptomen in den letzten 4 Wochen.
Ein niedrigerer Wert als 19 entspricht einer schlechten Asthmakontrolle.
|
4. Woche
|
|
Modifizierte Borg-Skala
Zeitfenster: 4. Woche
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden anhand der modifizierten Borg-Skala gemessen. Es handelt sich um eine 11-Punkte-Zahlenskala, die die Atembeschwerden von „Das Atmen verursacht überhaupt keine Schwierigkeiten“ (Nullpunkt) bis „Die Atembeschwerden sind maximal“ (10 Punkte) bewertet.
|
4. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Qurat ul-Ain, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marcelino AM, da Cunha DA, da Cunha RA, da Silva HJ. Respiratory muscle strength in asthmatic children. Int Arch Otorhinolaryngol. 2012 Oct;16(4):492-6. doi: 10.7162/S1809-97772012000400010.
- Kim H, Mazza J. Asthma. Allergy Asthma Clin Immunol. 2011 Nov 10;7 Suppl 1(Suppl 1):S2. doi: 10.1186/1710-1492-7-S1-S2.
- Masoli M, Fabian D, Holt S, Beasley R; Global Initiative for Asthma (GINA) Program. The global burden of asthma: executive summary of the GINA Dissemination Committee report. Allergy. 2004 May;59(5):469-78. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00526.x. No abstract available.
- Song GB, Park EC. Effects of chest resistance exercise and chest expansion exercise on stroke patients' respiratory function and trunk control ability. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1655-8. doi: 10.1589/jpts.27.1655. Epub 2015 Jun 30.
- Mohan V, Aziz KB, Kamaruddin K, Leonard JH, Das S, Jagannathan MG. Effect of intercostal stretch on pulmonary function parameters among healthy males. EXCLI J. 2012 Jun 15;11:284-90. eCollection 2012.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Nagy EN, Elimy DA, Ali AY, Ezzelregal HG, Elsayed MM. Influence of Manual Diaphragm Release Technique Combined with Inspiratory Muscle Training on Selected Persistent Symptoms in Men with Post-Covid-19 Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2022 Oct 20;54:jrm00330. doi: 10.2340/jrm.v54.3972.
- Decramer M, Lacquet LM, Fagard R, Rogiers P. Corticosteroids contribute to muscle weakness in chronic airflow obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Jul;150(1):11-6. doi: 10.1164/ajrccm.150.1.8025735.
- Ahmad AM, Nawar NM, Dabess HM, Gallab MA. Effect of diaphragm manual release versus conventional breathing exercises and prone positioning on physical functional performance in women with COVID-19: A randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:311-319. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.064. Epub 2023 Apr 21.
- Aslam R, Sharif F, Baqar M, Nizami AS, Ashraf U. Role of ambient air pollution in asthma spread among various population groups of Lahore City: a case study. Environ Sci Pollut Res Int. 2023 Jan;30(4):8682-8697. doi: 10.1007/s11356-022-19086-1. Epub 2022 Feb 26.
- Hill AR. Respiratory muscle function in asthma. J Assoc Acad Minor Phys. 1991;2(3):100-8.
- Tsimouris D, Arvanitidis M, Moutzouri M, Koumantakis GA, Gioftsos G, Papandreou M, Grammatopoulou E. Is manual therapy of the diaphragm effective for people with obstructive lung diseases? A systematic review. Respir Med Res. 2023 Jun;83:101002. doi: 10.1016/j.resmer.2023.101002. Epub 2023 Feb 15.
- Basith A, Suganthirababu P, Srinivasan V, Kumaresan A, Vishnuram S, Priyadharshini K. A Comparative on the Effects of Thoracic Squeeze Technique Versus Manual Diaphragm Release Technique on Sputum Clearance among Patient with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Thali SM, Ganesh B. Comparison of Diaphragmatic Stretch and Manual Diaphragmatic Release Technique Along with Chest Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Mild-to-moderate Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Clinical Trial. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2023;5(2):169-75.
- Ghallab MA, Salman AF, Nawar NM, Saafan KI, Mostafa AI, Kelini KIS, et al. Influence of manual diaphragm release combined with conventional breathing exercises and prone positioning on pulmonary functions in women with Covid-19. Revista iberoamericana de psicología del ejercicio y el deporte. 2024;19(1):83-8.
- Abd El-Rahem ZM, Yamany AA, Grase MO, Moawad M. EFFECT OF DIAPHRAGMATIC RELEASE ON NECK PAIN AND CHEST EXPANSION IN PATIENTS WITH UPPER CROSSED SYNDROME.
- Azab AR, Abdelbasset WK, Alrawaili SM, Elsayed AEA, Hajelbashir MI, Kamel FH, Basha MA. Effect of Chest Resistance and Expansion Exercises on Respiratory Muscle Strength, Lung Function, and Thoracic Excursion in Children with a Post-Operative Congenital Diaphragmatic Hernia. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 17;19(10):6101. doi: 10.3390/ijerph19106101.
- Albarrati A, Taher M, Nazer R, Alshameri T. The immediate effect of thoracolumbar manipulation and diaphragmatic release on inspiratory muscle strength in healthy smokers: A randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(1):85-91. doi: 10.3233/BMR-200182.
- Chen Y, Li P, Wang J, Wu W, Liu X. Assessments and Targeted Rehabilitation Therapies for Diaphragmatic Dysfunction in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Narrative Review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Mar 3;17:457-473. doi: 10.2147/COPD.S338583. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/46984 Khadija Ghafoor
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .