- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06460857
Efectos de MDRT frente a CEE sobre las funciones pulmonares, la expansión torácica y el control del asma en pacientes con asma
Efectos de la técnica de liberación diafragmática manual versus ejercicios de expansión de la pared torácica sobre la función pulmonar, la expansión de la pared torácica y el control del asma en pacientes con asma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán reclutados mediante una técnica de muestreo conveniente y asignados a grupos mediante un proceso de aleatorización simple mediante un sobre opaco sellado etiquetado como A para el grupo A y B para el grupo B. Al comienzo del estudio, una sesión educativa formal, El fisioterapeuta encargado del tratamiento/intervenciones impartirá una duración de unos 30 minutos.
Grupo A: Recibirá MDRT y estiramiento corporal generalizado. Grupo B: Recibirá Ejercicios de Expansión del Pecho y estiramientos corporales generalizados.
La frecuencia de las visitas del paciente se adaptará con un mínimo de 2 a 3 visitas por semana durante 4 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 05466
- Reclutamiento
- Zohra Shafi Free Trust Hospital
-
Contacto:
- Qurat ul-Ain, MSCPPT
- Número de teléfono: +92-031-21707719
-
Investigador principal:
- Khadija Ghafoor, MSCPPT
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes con asma diagnosticados médicamente.
- Edad entre 35 y 60 años.
- El paciente debe ser no fumador o exfumador durante los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
• Pacientes que tengan otras enfermedades cardíacas o respiratorias.
- Paciente sometido a cirugías torácicas o abdominales.
- Embarazo y parámetros hemodinámicos no controlados.
- Incapacidad del paciente para comprender las instrucciones debido a un trastorno mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de liberación diafragmática manual
Técnica de Liberación Diafragmática Manual y Estiramiento Corporal Generalizado
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Técnica de respiración diafragmática manual, se realizarán 2 series con un intervalo de descanso de 5 minutos entre series, el paciente se acostará en decúbito supino en una posición relajada, el terapeuta se parará detrás de la cabeza del paciente con el antebrazo del terapeuta alineado hacia los hombros del paciente, el hipotenar y los últimos tres. Los dedos de la mano del terapeuta harán contacto bilateralmente con la parte inferior de los cartílagos costales de las costillas 7, 8, 9 y 10. Se le indica al paciente que inhale profundamente, el terapeuta tirará de los sitios de contacto hacia la cabeza y ligeramente en dirección lateral, durante la espiración el terapeuta aumenta la profundidad de contacto debajo de los márgenes costales y mantener la resistencia, el terapeuta continuará aumentando la profundidad del contacto en la siguiente respiración profunda.
Inicialmente, se le pedirá al paciente que respire profundamente 5 veces por serie en la primera semana y luego progresará a 10 respiraciones profundas en la segunda, tercera y cuarta semana.
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicios de expansión de la pared torácica
Ejercicios de expansión de la pared torácica y estiramiento corporal generalizado.
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Se administrarán cuatro tipos diferentes de ejercicios para el pecho al segundo grupo durante 2 a 3 días a la semana durante 4 semanas junto con estiramiento corporal generalizado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios con respecto a la prueba de función pulmonar inicial se medirán mediante el espirómetro digital. El espirómetro digital es un dispositivo portátil que mide el volumen espiratorio forzado 1 (FEV1) en la primera segunda exhalación del paciente y la capacidad vital forzada (FVC).
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4ta semana
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Expansión del pecho
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios con respecto al valor inicial La expansión del tórax se mide usando una cinta métrica en 2 niveles diferentes de la caja torácica, la expansión del tórax superior se mide en el tercer espacio intercostal al nivel de la línea clavicular y la apófisis espinosa de la quinta vértebra torácica.
La expansión del tórax inferior se mide en la punta de la apófisis xifoides y las mediciones de la apófisis espinosa de la décima vértebra torácica se tomarán al final de la inspiración y la espiración profundas.
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4ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de control del asma
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios desde el inicio se medirán mediante la Prueba de control del asma (ACT), que es un cuestionario que consta de 5 preguntas en una escala del 1 al 5 de síntomas.
Las preguntas son sobre las limitaciones debidas al asma y los síntomas de las últimas 4 semanas.
Una puntuación inferior a 19 corresponde a un control deficiente del asma.
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4ta semana
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Escala Borg modificada
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios desde el inicio se medirán mediante La escala de Borg modificada es una escala numérica de 11 puntos que califica la dificultad para respirar desde "respirar no causa ninguna dificultad" (punto cero) hasta "la dificultad para respirar es máxima" (10 puntos).
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qurat ul-Ain, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- REC/46984 Khadija Ghafoor
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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