- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06460857
Účinky MDRT vs. CEE na plicní funkce, expanzi hrudníku a kontrolu astmatu u pacientů s astmatem
Účinky techniky manuálního uvolnění bránice versus expanze hrudní stěny na plicní funkci, expanzi hrudní stěny a kontrolu astmatu u pacientů s astmatem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, kteří budou splňovat kritéria pro zařazení, budou přijati vhodnou technikou odběru vzorků a rozděleni do skupin jednoduchým randomizačním procesem zapečetěným neprůhledným obalem označeným jako A pro skupinu A a B pro skupinu B. Na začátku studie proběhne formální vzdělávací sezení, v délce cca 30 minut Vám poskytne fyzioterapeut zabývající se léčbou/zákroky.
Skupina A: Dostane MDRT a celkové protažení těla. Skupina B: Dostane cvičení na roztažení hrudníku a celkové protažení těla.
Frekvence návštěv pacienta bude přizpůsobena minimálně 2-3 návštěvám týdně po dobu 4 týdnů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 05466
- Nábor
- Zohra Shafi Free Trust Hospital
-
Kontakt:
- Qurat ul-Ain, MSCPPT
- Telefonní číslo: +92-031-21707719
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Khadija Ghafoor, MSCPPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Lékařsky diagnostikovaní pacienti s astmatem.
- Ve věku 35-60 let.
- Pacient by měl být posledních 6 měsíců nekuřák nebo bývalý kuřák
Kritéria vyloučení:
• Pacienti s jinými srdečními nebo respiračními onemocněními.
- Pacient po operaci hrudníku nebo břicha.
- Těhotenství a nekontrolované hemodynamické parametry.
- Neschopnost pacienta porozumět výuce v důsledku duševní poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika ručního uvolnění membrány
Technika manuálního uvolnění bránice a generalizované protažení těla
|
Technika manuálního bráničního dýchání, budou provedeny 2 sady s 5minutovým odpočinkovým intervalem mezi sériemi, pacient bude ležet na zádech v uvolněné poloze, terapeut se postaví za hlavu pacienta s předloktím terapeuta zarovnaným směrem k ramenům pacienta, hypotenár a poslední tři prsty ruky terapeuta navážou oboustranný kontakt se spodní stranou 7., 8., 9. a 10. žebra žeberní chrupavky, Pacient je instruován, aby se zhluboka nadechl, terapeut přitáhne kontaktní místa k hlavě a mírně do laterálního směru, během výdechu terapeut zvyšuje hloubka kontaktu pod žeberními okraji a udržení odporu, terapeut bude pokračovat ve zvyšování hloubky kontaktu s nadcházejícím hlubokým nádechem.
Zpočátku bude pacient požádán, aby se v prvním týdnu 5 zhluboka nadechl/nadechl, poté to bude pokračovat na 10 hlubokých nádechů ve druhém, třetím a čtvrtém týdnu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Cvičení na rozšíření hrudní stěny
Cvičení na rozšíření hrudní stěny a celkové protažení těla
|
Čtyři různé typy cvičení hrudníku budou poskytnuty druhé skupině po dobu 2-3 dnů/týden po dobu 4 týdnů spolu s celkovým protažením těla
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní funkce
Časové okno: 4. týden
|
Změny oproti základnímu testu funkce plic budou měřeny pomocí digitálního spirometruDigitální spirometr je ruční zařízení, které měří objem 1. nuceného výdechu (FEV1) v prvním druhém výdechu pacienta a nucenou vitální kapacitu (FVC).
|
4. týden
|
|
Rozšíření hrudníku
Časové okno: 4. týden
|
Změny od základní linie Rozšíření hrudníku se měří pomocí měřicí pásky na 2 různých úrovních hrudního koše, rozšíření horní části hrudníku se měří ve třetím mezižeberním prostoru na úrovni klavikulární linie a trnového výběžku pátého hrudního obratle.
Expanze dolní části hrudníku se měří na špičce výběžku xiphoidního a trnový výběžek desátého hrudního obratle se měří na konci hlubokého nádechu a výdechu.
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test kontroly astmatu
Časové okno: 4. týden
|
Změny od výchozí hodnoty budou měřeny pomocí testu kontroly astmatu (ACT) je dotazník, který se skládá z 5 otázek na škále od 1 do 5 symptomů.
Otázky se týkají omezení způsobených astmatem a symptomy za poslední 4 týdny.
Nižší skóre než 19 odpovídá špatné kontrole astmatu.
|
4. týden
|
|
Upravená Borgská stupnice
Časové okno: 4. týden
|
Změny od výchozí hodnoty budou měřeny pomocí Upravená Borgova škála je 11bodová numerická škála hodnotící obtížnost dýchání od „dýchání nezpůsobuje vůbec žádné potíže“ (nulový bod) po „obtíže s dýcháním jsou maximální“ (10 bodů).
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qurat ul-Ain, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Marcelino AM, da Cunha DA, da Cunha RA, da Silva HJ. Respiratory muscle strength in asthmatic children. Int Arch Otorhinolaryngol. 2012 Oct;16(4):492-6. doi: 10.7162/S1809-97772012000400010.
- Kim H, Mazza J. Asthma. Allergy Asthma Clin Immunol. 2011 Nov 10;7 Suppl 1(Suppl 1):S2. doi: 10.1186/1710-1492-7-S1-S2.
- Masoli M, Fabian D, Holt S, Beasley R; Global Initiative for Asthma (GINA) Program. The global burden of asthma: executive summary of the GINA Dissemination Committee report. Allergy. 2004 May;59(5):469-78. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00526.x. No abstract available.
- Song GB, Park EC. Effects of chest resistance exercise and chest expansion exercise on stroke patients' respiratory function and trunk control ability. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1655-8. doi: 10.1589/jpts.27.1655. Epub 2015 Jun 30.
- Mohan V, Aziz KB, Kamaruddin K, Leonard JH, Das S, Jagannathan MG. Effect of intercostal stretch on pulmonary function parameters among healthy males. EXCLI J. 2012 Jun 15;11:284-90. eCollection 2012.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Nagy EN, Elimy DA, Ali AY, Ezzelregal HG, Elsayed MM. Influence of Manual Diaphragm Release Technique Combined with Inspiratory Muscle Training on Selected Persistent Symptoms in Men with Post-Covid-19 Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2022 Oct 20;54:jrm00330. doi: 10.2340/jrm.v54.3972.
- Decramer M, Lacquet LM, Fagard R, Rogiers P. Corticosteroids contribute to muscle weakness in chronic airflow obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Jul;150(1):11-6. doi: 10.1164/ajrccm.150.1.8025735.
- Ahmad AM, Nawar NM, Dabess HM, Gallab MA. Effect of diaphragm manual release versus conventional breathing exercises and prone positioning on physical functional performance in women with COVID-19: A randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:311-319. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.064. Epub 2023 Apr 21.
- Aslam R, Sharif F, Baqar M, Nizami AS, Ashraf U. Role of ambient air pollution in asthma spread among various population groups of Lahore City: a case study. Environ Sci Pollut Res Int. 2023 Jan;30(4):8682-8697. doi: 10.1007/s11356-022-19086-1. Epub 2022 Feb 26.
- Hill AR. Respiratory muscle function in asthma. J Assoc Acad Minor Phys. 1991;2(3):100-8.
- Tsimouris D, Arvanitidis M, Moutzouri M, Koumantakis GA, Gioftsos G, Papandreou M, Grammatopoulou E. Is manual therapy of the diaphragm effective for people with obstructive lung diseases? A systematic review. Respir Med Res. 2023 Jun;83:101002. doi: 10.1016/j.resmer.2023.101002. Epub 2023 Feb 15.
- Basith A, Suganthirababu P, Srinivasan V, Kumaresan A, Vishnuram S, Priyadharshini K. A Comparative on the Effects of Thoracic Squeeze Technique Versus Manual Diaphragm Release Technique on Sputum Clearance among Patient with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Thali SM, Ganesh B. Comparison of Diaphragmatic Stretch and Manual Diaphragmatic Release Technique Along with Chest Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Mild-to-moderate Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Clinical Trial. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2023;5(2):169-75.
- Ghallab MA, Salman AF, Nawar NM, Saafan KI, Mostafa AI, Kelini KIS, et al. Influence of manual diaphragm release combined with conventional breathing exercises and prone positioning on pulmonary functions in women with Covid-19. Revista iberoamericana de psicología del ejercicio y el deporte. 2024;19(1):83-8.
- Abd El-Rahem ZM, Yamany AA, Grase MO, Moawad M. EFFECT OF DIAPHRAGMATIC RELEASE ON NECK PAIN AND CHEST EXPANSION IN PATIENTS WITH UPPER CROSSED SYNDROME.
- Azab AR, Abdelbasset WK, Alrawaili SM, Elsayed AEA, Hajelbashir MI, Kamel FH, Basha MA. Effect of Chest Resistance and Expansion Exercises on Respiratory Muscle Strength, Lung Function, and Thoracic Excursion in Children with a Post-Operative Congenital Diaphragmatic Hernia. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 17;19(10):6101. doi: 10.3390/ijerph19106101.
- Albarrati A, Taher M, Nazer R, Alshameri T. The immediate effect of thoracolumbar manipulation and diaphragmatic release on inspiratory muscle strength in healthy smokers: A randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(1):85-91. doi: 10.3233/BMR-200182.
- Chen Y, Li P, Wang J, Wu W, Liu X. Assessments and Targeted Rehabilitation Therapies for Diaphragmatic Dysfunction in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Narrative Review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Mar 3;17:457-473. doi: 10.2147/COPD.S338583. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/46984 Khadija Ghafoor
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .