- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06460857
Effetti della MDRT rispetto alla CEE sulle funzioni polmonari, sull'espansione toracica e sul controllo dell'asma nei pazienti asmatici
Effetti della tecnica di rilascio diaframmatico manuale rispetto agli esercizi di espansione della parete toracica sulla funzione polmonare, sull'espansione della parete toracica e sul controllo dell'asma in pazienti asmatici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che soddisferanno i criteri di inclusione verranno reclutati mediante una comoda tecnica di campionamento e assegnati ai gruppi mediante un semplice processo di randomizzazione mediante buste opache sigillate etichettate come A per il gruppo A e B per il gruppo B. All'inizio dello studio, una sessione educativa formale, della durata di circa 30 minuti verrà impartito dal fisioterapista incaricato delle cure/interventi.
Gruppo A: riceverà MDRT e stretching generalizzato del corpo. Gruppo B: riceverà esercizi di espansione del torace e stretching generalizzato del corpo.
La frequenza delle visite del paziente sarà personalizzata con un minimo di 2-3 visite a settimana per 4 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 05466
- Reclutamento
- Zohra Shafi Free Trust Hospital
-
Contatto:
- Qurat ul-Ain, MSCPPT
- Numero di telefono: +92-031-21707719
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Investigatore principale:
- Khadija Ghafoor, MSCPPT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti con asma diagnosticato dal punto di vista medico.
- Età 35-60 anni.
- Il paziente deve essere non fumatore o ex fumatore negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
• Pazienti affetti da altre malattie cardiache o respiratorie.
- Paziente sottoposto a interventi chirurgici toracici o addominali.
- Gravidanza e parametri emodinamici non controllati.
- Incapacità del paziente di comprendere le istruzioni a causa di un disturbo mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica di rilascio diaframmatico manuale
Tecnica di rilascio diaframmatico manuale e stretching generalizzato del corpo
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Tecnica di respirazione diaframmatica manuale, verranno fornite 2 serie con un intervallo di riposo di 5 minuti tra le serie, il paziente giace supino in una posizione rilassata, il terapista sta dietro la testa del paziente con l'avambraccio allineato verso le spalle del paziente, l'ipotenar e gli ultimi tre le dita della mano del terapista entreranno in contatto bilateralmente con la parte inferiore delle cartilagini costali della 7a, 8a, 9a e 10a costola, al paziente viene chiesto di inspirare profondamente, il terapista tirerà i punti di contatto verso la testa e leggermente in direzione laterale, durante l'espirazione il terapista aumenta la pressione profondità di contatto sotto i margini costali e mantiene la resistenza, il terapista continuerà ad aumentare la profondità di contatto nel prossimo respiro profondo.
Inizialmente al paziente verrà chiesto di fare 5 respiri profondi/serie nella prima settimana, poi si passerà a 10 respiri profondi nella seconda, terza e quarta settimana.
Altri nomi:
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Sperimentale: Esercizi di espansione della parete toracica
Esercizi di espansione della parete toracica e stretching generalizzato del corpo
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Al secondo gruppo verranno somministrati quattro diversi tipi di esercizi per i pettorali per 2-3 giorni alla settimana per 4 settimane insieme allo stretching generalizzato del corpo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: 4a settimana
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Le modifiche rispetto al test di funzionalità polmonare basale verranno misurate tramite lo spirometro digitale. Lo spirometro digitale è un dispositivo portatile che misura il volume espiratorio forzato 1 (FEV1) nella prima seconda espirazione del paziente e la capacità vitale forzata (FVC).
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4a settimana
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Espansione del torace
Lasso di tempo: 4a settimana
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Cambiamenti rispetto al basale L'espansione del torace viene misurata utilizzando un metro a nastro a 2 diversi livelli della gabbia toracica, l'espansione della parte superiore del torace viene misurata nel terzo spazio intercostale a livello della linea clavicolare e del processo spinoso della quinta vertebra toracica.
L'espansione della parte inferiore del torace viene misurata sulla punta del processo xifoideo e le misurazioni del processo spinoso della decima vertebra toracica verranno effettuate alla fine dell'inspirazione e dell'espirazione profonda.
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4a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di controllo dell'asma
Lasso di tempo: 4a settimana
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I cambiamenti rispetto al basale saranno misurati tramite l'Asthma Control Test (ACT) è un questionario composto da 5 domande su una scala da 1 a 5 di sintomi.
Le domande riguardano le limitazioni dovute all'asma e ai sintomi nelle ultime 4 settimane.
Un punteggio inferiore a 19 corrisponde a uno scarso controllo dell’asma.
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4a settimana
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Scala Borg modificata
Lasso di tempo: 4a settimana
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I cambiamenti rispetto al livello di base saranno misurati tramite La scala Borg modificata è una scala numerica a 11 punti che valuta la difficoltà di respirazione da "la respirazione non causa alcuna difficoltà" (punto zero) a "la difficoltà di respirazione è massima" (10 punti).
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Qurat ul-Ain, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Marcelino AM, da Cunha DA, da Cunha RA, da Silva HJ. Respiratory muscle strength in asthmatic children. Int Arch Otorhinolaryngol. 2012 Oct;16(4):492-6. doi: 10.7162/S1809-97772012000400010.
- Kim H, Mazza J. Asthma. Allergy Asthma Clin Immunol. 2011 Nov 10;7 Suppl 1(Suppl 1):S2. doi: 10.1186/1710-1492-7-S1-S2.
- Masoli M, Fabian D, Holt S, Beasley R; Global Initiative for Asthma (GINA) Program. The global burden of asthma: executive summary of the GINA Dissemination Committee report. Allergy. 2004 May;59(5):469-78. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00526.x. No abstract available.
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- Abd El-Rahem ZM, Yamany AA, Grase MO, Moawad M. EFFECT OF DIAPHRAGMATIC RELEASE ON NECK PAIN AND CHEST EXPANSION IN PATIENTS WITH UPPER CROSSED SYNDROME.
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- Albarrati A, Taher M, Nazer R, Alshameri T. The immediate effect of thoracolumbar manipulation and diaphragmatic release on inspiratory muscle strength in healthy smokers: A randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(1):85-91. doi: 10.3233/BMR-200182.
- Chen Y, Li P, Wang J, Wu W, Liu X. Assessments and Targeted Rehabilitation Therapies for Diaphragmatic Dysfunction in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Narrative Review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Mar 3;17:457-473. doi: 10.2147/COPD.S338583. eCollection 2022.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/46984 Khadija Ghafoor
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