- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06460857
Effets du MDRT par rapport au CEE sur les fonctions pulmonaires, l'expansion thoracique et le contrôle de l'asthme chez les patients asthmatiques
Effets de la technique de libération diaphragmatique manuelle par rapport aux exercices d'expansion de la paroi thoracique sur la fonction pulmonaire, l'expansion de la paroi thoracique et le contrôle de l'asthme chez les patients asthmatiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui répondront aux critères d'inclusion seront recrutés par une technique d'échantillonnage pratique et répartis en groupes par simple processus de randomisation dans une enveloppe opaque scellée étiquetée A pour le groupe A et B pour le groupe B. Au début de l'étude, une séance éducative formelle, D'une durée d'environ 30 minutes, elle sera dispensée par le physiothérapeute en charge des traitements/interventions.
Groupe A : Il recevra MDRT et étirements corporels généralisés. Groupe B : Il recevra des exercices d'expansion thoracique et des étirements généralisés du corps.
La fréquence des visites du patient sera adaptée avec un minimum de 2 à 3 visites par semaine pendant 4 semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 05466
- Recrutement
- Zohra Shafi Free Trust Hospital
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Contact:
- Qurat ul-Ain, MSCPPT
- Numéro de téléphone: +92-031-21707719
-
Chercheur principal:
- Khadija Ghafoor, MSCPPT
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Patients asthmatiques médicalement diagnostiqués.
- Âgé de 35 à 60 ans.
- Le patient doit être non-fumeur ou ex-fumeur depuis 6 mois
Critère d'exclusion:
• Patients souffrant d'autres maladies cardiaques ou respiratoires.
- Patient subissant une chirurgie thoracique ou abdominale.
- Grossesse et paramètres hémodynamiques incontrôlés.
- Incapacité du patient à comprendre les instructions en raison d'un trouble mental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de libération diaphragmatique manuelle
Technique de libération diaphragmatique manuelle et étirement généralisé du corps
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Technique de respiration diaphragmatique manuelle, 2 séries avec un intervalle de repos de 5 minutes entre les séries seront administrées, le patient sera allongé sur le dos dans une position détendue, le thérapeute se tiendra derrière la tête du patient avec l'avant-bras du thérapeute aligné vers les épaules du patient, l'hypothénar et les trois derniers. les doigts de la main du thérapeute entreront en contact bilatéral avec le dessous des cartilages costaux des 7e, 8e, 9e et 10e côtes. Le patient est invité à inspirer profondément, le thérapeute tirera les sites de contact vers la tête et légèrement dans une direction latérale, pendant l'expiration, le thérapeute augmentera le profondeur de contact sous les marges costales et maintenir la résistance, le thérapeute continuera à augmenter la profondeur de contact lors de la respiration profonde à venir.
Initialement, il sera demandé au patient de prendre 5 respirations profondes/séries au cours de la première semaine, puis cela progressera jusqu'à 10 respirations profondes au cours des deuxième, troisième et quatrième semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Exercices d’expansion de la paroi thoracique
Exercices d’expansion de la paroi thoracique et étirements généralisés du corps
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Quatre types différents d'exercices thoraciques seront proposés au deuxième groupe pendant 2 à 3 jours/semaine pendant 4 semaines, ainsi que des étirements généralisés du corps.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction pulmonaire
Délai: 4ème semaine
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Les changements par rapport au test de fonction pulmonaire de base seront mesurés à l'aide d'un spiromètre numérique. Le spiromètre numérique est un appareil portatif qui mesure le volume expiratoire forcé 1 (VEMS) lors de la première seconde expiration du patient et la capacité vitale forcée (CVF).
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4ème semaine
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Expansion de la poitrine
Délai: 4ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base L'expansion thoracique est mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer à 2 niveaux différents de la cage thoracique, l'expansion thoracique supérieure est mesurée au troisième espace intercostal au niveau de la ligne claviculaire et de l'apophyse épineuse de la cinquième vertèbre thoracique.
L'expansion thoracique inférieure est mesurée à la pointe du processus xiphoïde et le processus épineux de la dixième vertèbre thoracique les mesures seront prises à la fin de l'inspiration et de l'expiration profondes.
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4ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de contrôle de l'asthme
Délai: 4ème semaine
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Les changements par rapport à la ligne de base seront mesurés via le test de contrôle de l'asthme (ACT) est un questionnaire composé de 5 questions sur une échelle de 1 à 5 de symptômes.
Les questions portent sur les limitations dues à l'asthme et aux symptômes au cours des 4 dernières semaines.
Un score inférieur à 19 correspond à un mauvais contrôle de l’asthme.
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4ème semaine
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Échelle de Borg modifiée
Délai: 4ème semaine
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Les changements par rapport à la ligne de base seront mesurés via l'échelle de Borg modifiée est une échelle numérique de 11 points évaluant la difficulté respiratoire de « la respiration ne cause aucune difficulté » (point zéro) à « la difficulté respiratoire est maximale » (10 points).
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4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qurat ul-Ain, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marcelino AM, da Cunha DA, da Cunha RA, da Silva HJ. Respiratory muscle strength in asthmatic children. Int Arch Otorhinolaryngol. 2012 Oct;16(4):492-6. doi: 10.7162/S1809-97772012000400010.
- Kim H, Mazza J. Asthma. Allergy Asthma Clin Immunol. 2011 Nov 10;7 Suppl 1(Suppl 1):S2. doi: 10.1186/1710-1492-7-S1-S2.
- Masoli M, Fabian D, Holt S, Beasley R; Global Initiative for Asthma (GINA) Program. The global burden of asthma: executive summary of the GINA Dissemination Committee report. Allergy. 2004 May;59(5):469-78. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00526.x. No abstract available.
- Song GB, Park EC. Effects of chest resistance exercise and chest expansion exercise on stroke patients' respiratory function and trunk control ability. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1655-8. doi: 10.1589/jpts.27.1655. Epub 2015 Jun 30.
- Mohan V, Aziz KB, Kamaruddin K, Leonard JH, Das S, Jagannathan MG. Effect of intercostal stretch on pulmonary function parameters among healthy males. EXCLI J. 2012 Jun 15;11:284-90. eCollection 2012.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Nagy EN, Elimy DA, Ali AY, Ezzelregal HG, Elsayed MM. Influence of Manual Diaphragm Release Technique Combined with Inspiratory Muscle Training on Selected Persistent Symptoms in Men with Post-Covid-19 Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2022 Oct 20;54:jrm00330. doi: 10.2340/jrm.v54.3972.
- Decramer M, Lacquet LM, Fagard R, Rogiers P. Corticosteroids contribute to muscle weakness in chronic airflow obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Jul;150(1):11-6. doi: 10.1164/ajrccm.150.1.8025735.
- Ahmad AM, Nawar NM, Dabess HM, Gallab MA. Effect of diaphragm manual release versus conventional breathing exercises and prone positioning on physical functional performance in women with COVID-19: A randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:311-319. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.064. Epub 2023 Apr 21.
- Aslam R, Sharif F, Baqar M, Nizami AS, Ashraf U. Role of ambient air pollution in asthma spread among various population groups of Lahore City: a case study. Environ Sci Pollut Res Int. 2023 Jan;30(4):8682-8697. doi: 10.1007/s11356-022-19086-1. Epub 2022 Feb 26.
- Hill AR. Respiratory muscle function in asthma. J Assoc Acad Minor Phys. 1991;2(3):100-8.
- Tsimouris D, Arvanitidis M, Moutzouri M, Koumantakis GA, Gioftsos G, Papandreou M, Grammatopoulou E. Is manual therapy of the diaphragm effective for people with obstructive lung diseases? A systematic review. Respir Med Res. 2023 Jun;83:101002. doi: 10.1016/j.resmer.2023.101002. Epub 2023 Feb 15.
- Basith A, Suganthirababu P, Srinivasan V, Kumaresan A, Vishnuram S, Priyadharshini K. A Comparative on the Effects of Thoracic Squeeze Technique Versus Manual Diaphragm Release Technique on Sputum Clearance among Patient with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Thali SM, Ganesh B. Comparison of Diaphragmatic Stretch and Manual Diaphragmatic Release Technique Along with Chest Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Mild-to-moderate Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Clinical Trial. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2023;5(2):169-75.
- Ghallab MA, Salman AF, Nawar NM, Saafan KI, Mostafa AI, Kelini KIS, et al. Influence of manual diaphragm release combined with conventional breathing exercises and prone positioning on pulmonary functions in women with Covid-19. Revista iberoamericana de psicología del ejercicio y el deporte. 2024;19(1):83-8.
- Abd El-Rahem ZM, Yamany AA, Grase MO, Moawad M. EFFECT OF DIAPHRAGMATIC RELEASE ON NECK PAIN AND CHEST EXPANSION IN PATIENTS WITH UPPER CROSSED SYNDROME.
- Azab AR, Abdelbasset WK, Alrawaili SM, Elsayed AEA, Hajelbashir MI, Kamel FH, Basha MA. Effect of Chest Resistance and Expansion Exercises on Respiratory Muscle Strength, Lung Function, and Thoracic Excursion in Children with a Post-Operative Congenital Diaphragmatic Hernia. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 17;19(10):6101. doi: 10.3390/ijerph19106101.
- Albarrati A, Taher M, Nazer R, Alshameri T. The immediate effect of thoracolumbar manipulation and diaphragmatic release on inspiratory muscle strength in healthy smokers: A randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(1):85-91. doi: 10.3233/BMR-200182.
- Chen Y, Li P, Wang J, Wu W, Liu X. Assessments and Targeted Rehabilitation Therapies for Diaphragmatic Dysfunction in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Narrative Review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Mar 3;17:457-473. doi: 10.2147/COPD.S338583. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/46984 Khadija Ghafoor
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