- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06460857
Effekter af MDRT vs CEE på lungefunktioner, brystekspansion og astmakontrol hos astmapatienter
Effekter af manuel diaphragmatic release-teknik versus brystvægsudvidelsesøvelser på lungefunktion, brystvægsudvidelse og astmakontrol hos patienter med astma
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret ved hjælp af praktisk prøvetagningsteknik og allokeret til grupper ved simpel randomiseringsproces ved forseglet uigennemsigtigt omslag mærket som A for gruppe A og B for gruppe B. Ved begyndelsen af undersøgelsen, en formel undervisningssession, 30 minutter vil blive givet af den fysioterapeut, der varetager behandlingen/interventionerne.
Gruppe A: Den vil modtage MDRT og generaliseret kropsstrækning. Gruppe B: Den vil modtage brystudvidelsesøvelser og generaliseret kropsstrækning.
Hyppigheden af patientbesøg vil blive skræddersyet med minimum 2-3 besøg om ugen i 4 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05466
- Rekruttering
- Zohra Shafi Free Trust Hospital
-
Kontakt:
- Qurat ul-Ain, MSCPPT
- Telefonnummer: +92-031-21707719
-
Ledende efterforsker:
- Khadija Ghafoor, MSCPPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Medicinsk diagnosticerede astmapatienter.
- Alder 35-60 år.
- Patienten skal være ikke-ryger eller tidligere ryger i de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med andre hjerte- eller luftvejssygdomme.
- Patient, der har thorax- eller abdominale operationer.
- Graviditet og ukontrollerede hæmodynamiske parametre.
- Patientens manglende evne til at forstå instruktion på grund af psykisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuel diafragmafrigørelsesteknik
Manuel diaphragmatic release-teknik og generaliseret kropsstrækning
|
Manuel diafragmatisk åndedrætsteknik, 2 sæt med 5 min pause mellem sætene vil blive givet, patienten vil ligge på ryggen i en afslappet stilling, terapeuten vil stå bag patientens hoved med terapeutens underarm rettet mod patientens skuldre, hypothenar og de sidste tre fingrene på terapeutens hånd vil komme i kontakt bilateralt med undersiden af 7., 8., 9. og 10. ribbens kystbrusk, patienten instrueres i at inhalere dybt, terapeuten vil trække kontaktstederne mod hovedet og lidt i en lateral retning, under udånding øger terapeuten kontaktdybde under costal marginer og opretholde modstanden, vil terapeuten fortsætte med at øge kontaktdybden i den kommende dybe vejrtrækning.
Indledningsvis vil patienten blive bedt om at tage 5 dybe indåndinger/set i den første uge, derefter vil det udvikle sig til 10 dybe vejrtrækninger i den anden, tredje og fjerde uge.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Øvelser til udvidelse af brystvæggen
Brystvægsudvidelsesøvelser og generaliseret kropsstrækning
|
Fire forskellige typer brystøvelser vil blive givet til anden gruppe i 2-3 dage om ugen i 4 uger sammen med generaliseret kropsstrækning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktion
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline lungefunktionstest vil blive målt gennem Digital SpirometerDigital Spirometer er en håndholdt enhed, der måler Forced Expiratory Volume 1 (FEV1) i den første anden patientudånding og Forced Vital Capacity (FVC).
|
4. uge
|
|
Brystudvidelse
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline Brystets ekspansion måles ved at bruge et målebånd på 2 forskellige niveauer af brystkassen, øvre brystekspansion måles ved det tredje interkostale rum på niveau med clavicular line og spinous proces af femte thorax hvirvel.
Nedre brystekspansion måles ved spidsen af xiphoid-processen, og den spinous proces med tiende thorax-hvirvelmålinger vil blive taget ved afslutningen af dyb inspiration og udånding.
|
4. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma kontrol test
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline vil blive målt gennem Astma Control Test (ACT) er et spørgeskema, der består af 5 spørgsmål på en skala fra 1 til 5 af symptomer.
Spørgsmålene handler om begrænsninger på grund af astma og symptomer i de seneste 4 uger.
En lavere score end 19 svarer til dårlig astmakontrol.
|
4. uge
|
|
Modificeret Borg-skala
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline vil blive målt til og med Den modificerede Borg-skala er en 11-punkts numerisk skala, der vurderer åndedrætsbesværet fra "at trække vejret giver ingen problemer overhovedet" (nulpunkt) til "åndedrætsbesvær er maksimal" (10 point).
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qurat ul-Ain, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marcelino AM, da Cunha DA, da Cunha RA, da Silva HJ. Respiratory muscle strength in asthmatic children. Int Arch Otorhinolaryngol. 2012 Oct;16(4):492-6. doi: 10.7162/S1809-97772012000400010.
- Kim H, Mazza J. Asthma. Allergy Asthma Clin Immunol. 2011 Nov 10;7 Suppl 1(Suppl 1):S2. doi: 10.1186/1710-1492-7-S1-S2.
- Masoli M, Fabian D, Holt S, Beasley R; Global Initiative for Asthma (GINA) Program. The global burden of asthma: executive summary of the GINA Dissemination Committee report. Allergy. 2004 May;59(5):469-78. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00526.x. No abstract available.
- Song GB, Park EC. Effects of chest resistance exercise and chest expansion exercise on stroke patients' respiratory function and trunk control ability. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1655-8. doi: 10.1589/jpts.27.1655. Epub 2015 Jun 30.
- Mohan V, Aziz KB, Kamaruddin K, Leonard JH, Das S, Jagannathan MG. Effect of intercostal stretch on pulmonary function parameters among healthy males. EXCLI J. 2012 Jun 15;11:284-90. eCollection 2012.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Nagy EN, Elimy DA, Ali AY, Ezzelregal HG, Elsayed MM. Influence of Manual Diaphragm Release Technique Combined with Inspiratory Muscle Training on Selected Persistent Symptoms in Men with Post-Covid-19 Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2022 Oct 20;54:jrm00330. doi: 10.2340/jrm.v54.3972.
- Decramer M, Lacquet LM, Fagard R, Rogiers P. Corticosteroids contribute to muscle weakness in chronic airflow obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Jul;150(1):11-6. doi: 10.1164/ajrccm.150.1.8025735.
- Ahmad AM, Nawar NM, Dabess HM, Gallab MA. Effect of diaphragm manual release versus conventional breathing exercises and prone positioning on physical functional performance in women with COVID-19: A randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:311-319. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.064. Epub 2023 Apr 21.
- Aslam R, Sharif F, Baqar M, Nizami AS, Ashraf U. Role of ambient air pollution in asthma spread among various population groups of Lahore City: a case study. Environ Sci Pollut Res Int. 2023 Jan;30(4):8682-8697. doi: 10.1007/s11356-022-19086-1. Epub 2022 Feb 26.
- Hill AR. Respiratory muscle function in asthma. J Assoc Acad Minor Phys. 1991;2(3):100-8.
- Tsimouris D, Arvanitidis M, Moutzouri M, Koumantakis GA, Gioftsos G, Papandreou M, Grammatopoulou E. Is manual therapy of the diaphragm effective for people with obstructive lung diseases? A systematic review. Respir Med Res. 2023 Jun;83:101002. doi: 10.1016/j.resmer.2023.101002. Epub 2023 Feb 15.
- Basith A, Suganthirababu P, Srinivasan V, Kumaresan A, Vishnuram S, Priyadharshini K. A Comparative on the Effects of Thoracic Squeeze Technique Versus Manual Diaphragm Release Technique on Sputum Clearance among Patient with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Thali SM, Ganesh B. Comparison of Diaphragmatic Stretch and Manual Diaphragmatic Release Technique Along with Chest Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Mild-to-moderate Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Clinical Trial. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2023;5(2):169-75.
- Ghallab MA, Salman AF, Nawar NM, Saafan KI, Mostafa AI, Kelini KIS, et al. Influence of manual diaphragm release combined with conventional breathing exercises and prone positioning on pulmonary functions in women with Covid-19. Revista iberoamericana de psicología del ejercicio y el deporte. 2024;19(1):83-8.
- Abd El-Rahem ZM, Yamany AA, Grase MO, Moawad M. EFFECT OF DIAPHRAGMATIC RELEASE ON NECK PAIN AND CHEST EXPANSION IN PATIENTS WITH UPPER CROSSED SYNDROME.
- Azab AR, Abdelbasset WK, Alrawaili SM, Elsayed AEA, Hajelbashir MI, Kamel FH, Basha MA. Effect of Chest Resistance and Expansion Exercises on Respiratory Muscle Strength, Lung Function, and Thoracic Excursion in Children with a Post-Operative Congenital Diaphragmatic Hernia. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 17;19(10):6101. doi: 10.3390/ijerph19106101.
- Albarrati A, Taher M, Nazer R, Alshameri T. The immediate effect of thoracolumbar manipulation and diaphragmatic release on inspiratory muscle strength in healthy smokers: A randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(1):85-91. doi: 10.3233/BMR-200182.
- Chen Y, Li P, Wang J, Wu W, Liu X. Assessments and Targeted Rehabilitation Therapies for Diaphragmatic Dysfunction in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Narrative Review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Mar 3;17:457-473. doi: 10.2147/COPD.S338583. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/46984 Khadija Ghafoor
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .