- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06460857
Efeitos do MDRT vs CEE nas funções pulmonares, expansão torácica e controle da asma em pacientes com asma
Efeitos da técnica de liberação diafragmática manual versus exercícios de expansão da parede torácica na função pulmonar, expansão da parede torácica e controle da asma em pacientes com asma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que atenderão aos critérios de inclusão serão recrutados por técnica de amostragem conveniente e alocados em grupos por processo de randomização simples por envelope opaco selado rotulado como A para o Grupo A e B para o grupo B. No início do estudo, uma sessão educacional formal, com duração aproximada de 30 minutos será ministrada pelo fisioterapeuta responsável pelo tratamento/intervenções.
Grupo A: Receberá MDRT e alongamento corporal generalizado. Grupo B: Receberá Exercícios de Expansão Torácica e alongamento corporal generalizado.
A frequência da visita do paciente será adaptada com um mínimo de 2-3 visitas por semana durante 4 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 05466
- Recrutamento
- Zohra Shafi Free Trust Hospital
-
Contato:
- Qurat ul-Ain, MSCPPT
- Número de telefone: +92-031-21707719
-
Investigador principal:
- Khadija Ghafoor, MSCPPT
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes com asma com diagnóstico médico.
- De 35 a 60 anos.
- O paciente deve ser não fumante ou ex-fumante nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
• Pacientes com outras doenças cardíacas ou respiratórias.
- Paciente submetido a cirurgias torácicas ou abdominais.
- Gravidez e parâmetros hemodinâmicos não controlados.
- Incapacidade do paciente de compreender as instruções devido ao transtorno mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de liberação diafragmática manual
Técnica de liberação diafragmática manual e alongamento corporal generalizado
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Técnica de respiração diafragmática manual, serão dadas 2 séries com intervalo de descanso de 5 minutos entre as séries, o paciente ficará deitado em decúbito dorsal em uma posição relaxada, o terapeuta ficará atrás da cabeça do paciente com o antebraço do terapeuta alinhado aos ombros do paciente, o hipotenar e os três últimos os dedos da mão do terapeuta farão contato bilateralmente com a parte inferior das cartilagens costais da 7ª, 8ª, 9ª e 10ª costelas. O paciente é instruído a inspirar profundamente, o terapeuta puxará os locais de contato em direção à cabeça e levemente na direção lateral, durante a expiração o terapeuta aumenta o profundidade de contato abaixo das margens costais e manter a resistência, o terapeuta continuará a aumentar a profundidade de contato na próxima respiração profunda.
Inicialmente, o paciente será solicitado a fazer 5 respirações profundas/séries na primeira semana, depois progredirá para 10 respirações profundas na segunda, terceira e quarta semanas.
Outros nomes:
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Experimental: Exercícios de expansão da parede torácica
Exercícios de expansão da parede torácica e alongamento corporal generalizado
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Quatro tipos diferentes de exercícios para o peito serão administrados ao segundo grupo por 2-3 dias/semana durante 4 semanas, juntamente com alongamento corporal generalizado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função pulmonar
Prazo: 4ª semana
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As alterações do teste de função pulmonar basal serão medidas por meio do Espirômetro Digital O Espirômetro Digital é um dispositivo portátil que mede o Volume Expiratório Forçado 1 (VEF1) na primeira expiração do segundo paciente e a Capacidade Vital Forçada (CVF).
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4ª semana
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Expansão do Peito
Prazo: 4ª semana
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Mudanças na linha de base A expansão torácica é medida usando uma fita métrica em 2 níveis diferentes da caixa torácica, a expansão superior do tórax é medida no terceiro espaço intercostal ao nível da linha clavicular e processo espinhoso da quinta vértebra torácica.
A expansão inferior do tórax é medida na ponta do apêndice xifóide e o processo espinhoso da décima vértebra torácica será medido no final da inspiração e expiração profundas.
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4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de controle de asma
Prazo: 4ª semana
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As alterações da linha de base serão medidas por meio do Teste de Controle da Asma (ACT), um questionário que consiste em 5 questões em uma escala de 1 a 5 de sintomas.
As perguntas são sobre limitações devido à asma e sintomas nas últimas 4 semanas.
Uma pontuação inferior a 19 corresponde a um mau controlo da asma.
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4ª semana
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Escala de Borg Modificada
Prazo: 4ª semana
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As alterações da linha de base serão medidas por meio da escala de Borg modificada, que é uma escala numérica de 11 pontos que avalia a dificuldade de respirar, desde "a respiração não está causando nenhuma dificuldade" (ponto zero) até "a dificuldade respiratória é máxima" (10 pontos).
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qurat ul-Ain, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marcelino AM, da Cunha DA, da Cunha RA, da Silva HJ. Respiratory muscle strength in asthmatic children. Int Arch Otorhinolaryngol. 2012 Oct;16(4):492-6. doi: 10.7162/S1809-97772012000400010.
- Kim H, Mazza J. Asthma. Allergy Asthma Clin Immunol. 2011 Nov 10;7 Suppl 1(Suppl 1):S2. doi: 10.1186/1710-1492-7-S1-S2.
- Masoli M, Fabian D, Holt S, Beasley R; Global Initiative for Asthma (GINA) Program. The global burden of asthma: executive summary of the GINA Dissemination Committee report. Allergy. 2004 May;59(5):469-78. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00526.x. No abstract available.
- Song GB, Park EC. Effects of chest resistance exercise and chest expansion exercise on stroke patients' respiratory function and trunk control ability. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1655-8. doi: 10.1589/jpts.27.1655. Epub 2015 Jun 30.
- Mohan V, Aziz KB, Kamaruddin K, Leonard JH, Das S, Jagannathan MG. Effect of intercostal stretch on pulmonary function parameters among healthy males. EXCLI J. 2012 Jun 15;11:284-90. eCollection 2012.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Nagy EN, Elimy DA, Ali AY, Ezzelregal HG, Elsayed MM. Influence of Manual Diaphragm Release Technique Combined with Inspiratory Muscle Training on Selected Persistent Symptoms in Men with Post-Covid-19 Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2022 Oct 20;54:jrm00330. doi: 10.2340/jrm.v54.3972.
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- Aslam R, Sharif F, Baqar M, Nizami AS, Ashraf U. Role of ambient air pollution in asthma spread among various population groups of Lahore City: a case study. Environ Sci Pollut Res Int. 2023 Jan;30(4):8682-8697. doi: 10.1007/s11356-022-19086-1. Epub 2022 Feb 26.
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- Basith A, Suganthirababu P, Srinivasan V, Kumaresan A, Vishnuram S, Priyadharshini K. A Comparative on the Effects of Thoracic Squeeze Technique Versus Manual Diaphragm Release Technique on Sputum Clearance among Patient with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Thali SM, Ganesh B. Comparison of Diaphragmatic Stretch and Manual Diaphragmatic Release Technique Along with Chest Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Mild-to-moderate Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Clinical Trial. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2023;5(2):169-75.
- Ghallab MA, Salman AF, Nawar NM, Saafan KI, Mostafa AI, Kelini KIS, et al. Influence of manual diaphragm release combined with conventional breathing exercises and prone positioning on pulmonary functions in women with Covid-19. Revista iberoamericana de psicología del ejercicio y el deporte. 2024;19(1):83-8.
- Abd El-Rahem ZM, Yamany AA, Grase MO, Moawad M. EFFECT OF DIAPHRAGMATIC RELEASE ON NECK PAIN AND CHEST EXPANSION IN PATIENTS WITH UPPER CROSSED SYNDROME.
- Azab AR, Abdelbasset WK, Alrawaili SM, Elsayed AEA, Hajelbashir MI, Kamel FH, Basha MA. Effect of Chest Resistance and Expansion Exercises on Respiratory Muscle Strength, Lung Function, and Thoracic Excursion in Children with a Post-Operative Congenital Diaphragmatic Hernia. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 17;19(10):6101. doi: 10.3390/ijerph19106101.
- Albarrati A, Taher M, Nazer R, Alshameri T. The immediate effect of thoracolumbar manipulation and diaphragmatic release on inspiratory muscle strength in healthy smokers: A randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(1):85-91. doi: 10.3233/BMR-200182.
- Chen Y, Li P, Wang J, Wu W, Liu X. Assessments and Targeted Rehabilitation Therapies for Diaphragmatic Dysfunction in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Narrative Review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Mar 3;17:457-473. doi: 10.2147/COPD.S338583. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/46984 Khadija Ghafoor
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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