- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06460857
Влияние MDRT по сравнению с CEE на функции легких, расширение грудной клетки и контроль астмы у пациентов с астмой
Влияние техники ручного освобождения диафрагмы по сравнению с упражнениями на расширение грудной клетки на функцию легких, расширение грудной клетки и контроль астмы у пациентов с астмой
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты, которые будут соответствовать критериям включения, будут набраны с помощью удобной методики отбора проб и распределены по группам с помощью простого процесса рандомизации с помощью запечатанных непрозрачных конвертов, помеченных как A для группы A и B для группы B. В начале исследования проводится формальная обучающая сессия. Продолжительностью около 30 минут будет проводить физиотерапевт, занимающийся лечением/вмешательством.
Группа А: она получит MDRT и общую растяжку тела. Группа B: она получит упражнения на расширение грудной клетки и общую растяжку тела.
Частота посещений пациента будет индивидуальной: минимум 2-3 посещения в неделю в течение 4 недель.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 05466
- Рекрутинг
- Zohra Shafi Free Trust Hospital
-
Контакт:
- Qurat ul-Ain, MSCPPT
- Номер телефона: +92-031-21707719
-
Главный следователь:
- Khadija Ghafoor, MSCPPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Пациенты с астмой, у которых диагностирована медицинская помощь.
- Возраст 35-60 лет.
- Пациент должен быть некурящим или бывшим курильщиком в течение последних 6 месяцев.
Критерий исключения:
• Пациенты с другими заболеваниями сердца или органов дыхания.
- Пациент, перенесший операцию на грудной или брюшной полости.
- Беременность и неконтролируемые показатели гемодинамики.
- Неспособность пациента понять инструкцию из-за психического расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника ручного освобождения диафрагмы
Техника ручного расслабления диафрагмы и общая растяжка тела
|
Техника ручного диафрагмального дыхания: будет выполнено 2 подхода с 5-минутным интервалом отдыха между подходами, пациент будет лежать на спине в расслабленном положении, терапевт будет стоять за головой пациента, при этом предплечье терапевта будет направлено к плечам пациента, гипотенару и последним трем Пальцы руки терапевта двусторонне соприкасаются с нижней стороной реберных хрящей 7, 8, 9 и 10 ребер. Пациенту предлагается глубоко вдохнуть, терапевт потянет места контакта к голове и слегка в боковом направлении, на выдохе терапевт увеличивает глубину контакта под краями ребер и сохраняя сопротивление, терапевт продолжит увеличивать глубину контакта при следующем глубоком вдохе.
Первоначально пациента попросят сделать 5 глубоких вдохов за подход в первую неделю, затем на второй, третьей и четвертой неделе количество глубоких вдохов будет увеличено до 10.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Упражнения для расширения грудной клетки
Упражнения на расширение грудной клетки и общая растяжка тела
|
Второй группе будут даваться четыре различных типа упражнений на грудь по 2-3 дня в неделю в течение 4 недель вместе с общей растяжкой тела.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочная функция
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Тест функции легких будет измеряться с помощью цифрового спирометра. Цифровой спирометр — это портативное устройство, которое измеряет объем форсированного выдоха 1 (ОФВ1) при первом втором выдохе пациента и форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ).
|
4-я неделя
|
|
Расширение груди
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем Расширение грудной клетки измеряется с помощью измерительной ленты на двух разных уровнях грудной клетки, расширение верхней части грудной клетки измеряется в третьем межреберье на уровне ключичной линии и остистого отростка пятого грудного позвонка.
Расширение нижней части грудной клетки измеряется на кончике мечевидного отростка, а измерения остистого отростка десятого грудного позвонка будут проводиться в конце глубокого вдоха и выдоха.
|
4-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на контроль астмы
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем будут измеряться с помощью теста на контроль астмы (ACT) — анкеты, состоящей из 5 вопросов по шкале от 1 до 5 симптомов.
Вопросы касаются ограничений из-за астмы и симптомов за последние 4 недели.
Более низкий балл, чем 19, соответствует плохому контролю астмы.
|
4-я неделя
|
|
Модифицированная шкала боргов
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем будут измеряться с помощью модифицированной шкалы Борга, которая представляет собой 11-балльную числовую шкалу, оценивающую затрудненность дыхания от «дыхание вообще не вызывает затруднений» (нулевой балл) до «затруднение дыхания максимальное» (10 баллов).
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Qurat ul-Ain, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marcelino AM, da Cunha DA, da Cunha RA, da Silva HJ. Respiratory muscle strength in asthmatic children. Int Arch Otorhinolaryngol. 2012 Oct;16(4):492-6. doi: 10.7162/S1809-97772012000400010.
- Kim H, Mazza J. Asthma. Allergy Asthma Clin Immunol. 2011 Nov 10;7 Suppl 1(Suppl 1):S2. doi: 10.1186/1710-1492-7-S1-S2.
- Masoli M, Fabian D, Holt S, Beasley R; Global Initiative for Asthma (GINA) Program. The global burden of asthma: executive summary of the GINA Dissemination Committee report. Allergy. 2004 May;59(5):469-78. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00526.x. No abstract available.
- Song GB, Park EC. Effects of chest resistance exercise and chest expansion exercise on stroke patients' respiratory function and trunk control ability. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1655-8. doi: 10.1589/jpts.27.1655. Epub 2015 Jun 30.
- Mohan V, Aziz KB, Kamaruddin K, Leonard JH, Das S, Jagannathan MG. Effect of intercostal stretch on pulmonary function parameters among healthy males. EXCLI J. 2012 Jun 15;11:284-90. eCollection 2012.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Nagy EN, Elimy DA, Ali AY, Ezzelregal HG, Elsayed MM. Influence of Manual Diaphragm Release Technique Combined with Inspiratory Muscle Training on Selected Persistent Symptoms in Men with Post-Covid-19 Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2022 Oct 20;54:jrm00330. doi: 10.2340/jrm.v54.3972.
- Decramer M, Lacquet LM, Fagard R, Rogiers P. Corticosteroids contribute to muscle weakness in chronic airflow obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Jul;150(1):11-6. doi: 10.1164/ajrccm.150.1.8025735.
- Ahmad AM, Nawar NM, Dabess HM, Gallab MA. Effect of diaphragm manual release versus conventional breathing exercises and prone positioning on physical functional performance in women with COVID-19: A randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:311-319. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.064. Epub 2023 Apr 21.
- Aslam R, Sharif F, Baqar M, Nizami AS, Ashraf U. Role of ambient air pollution in asthma spread among various population groups of Lahore City: a case study. Environ Sci Pollut Res Int. 2023 Jan;30(4):8682-8697. doi: 10.1007/s11356-022-19086-1. Epub 2022 Feb 26.
- Hill AR. Respiratory muscle function in asthma. J Assoc Acad Minor Phys. 1991;2(3):100-8.
- Tsimouris D, Arvanitidis M, Moutzouri M, Koumantakis GA, Gioftsos G, Papandreou M, Grammatopoulou E. Is manual therapy of the diaphragm effective for people with obstructive lung diseases? A systematic review. Respir Med Res. 2023 Jun;83:101002. doi: 10.1016/j.resmer.2023.101002. Epub 2023 Feb 15.
- Basith A, Suganthirababu P, Srinivasan V, Kumaresan A, Vishnuram S, Priyadharshini K. A Comparative on the Effects of Thoracic Squeeze Technique Versus Manual Diaphragm Release Technique on Sputum Clearance among Patient with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Thali SM, Ganesh B. Comparison of Diaphragmatic Stretch and Manual Diaphragmatic Release Technique Along with Chest Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Mild-to-moderate Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Clinical Trial. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2023;5(2):169-75.
- Ghallab MA, Salman AF, Nawar NM, Saafan KI, Mostafa AI, Kelini KIS, et al. Influence of manual diaphragm release combined with conventional breathing exercises and prone positioning on pulmonary functions in women with Covid-19. Revista iberoamericana de psicología del ejercicio y el deporte. 2024;19(1):83-8.
- Abd El-Rahem ZM, Yamany AA, Grase MO, Moawad M. EFFECT OF DIAPHRAGMATIC RELEASE ON NECK PAIN AND CHEST EXPANSION IN PATIENTS WITH UPPER CROSSED SYNDROME.
- Azab AR, Abdelbasset WK, Alrawaili SM, Elsayed AEA, Hajelbashir MI, Kamel FH, Basha MA. Effect of Chest Resistance and Expansion Exercises on Respiratory Muscle Strength, Lung Function, and Thoracic Excursion in Children with a Post-Operative Congenital Diaphragmatic Hernia. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 17;19(10):6101. doi: 10.3390/ijerph19106101.
- Albarrati A, Taher M, Nazer R, Alshameri T. The immediate effect of thoracolumbar manipulation and diaphragmatic release on inspiratory muscle strength in healthy smokers: A randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(1):85-91. doi: 10.3233/BMR-200182.
- Chen Y, Li P, Wang J, Wu W, Liu X. Assessments and Targeted Rehabilitation Therapies for Diaphragmatic Dysfunction in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Narrative Review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Mar 3;17:457-473. doi: 10.2147/COPD.S338583. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/46984 Khadija Ghafoor
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .