- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06460857
Effekter av MDRT vs CEE på lungefunksjoner, brystekspansjon og astmakontroll hos astmapasienter
Effekter av manuell diafragmatisk frigjøringsteknikk versus øvelser for ekspansjon av brystvegg på lungefunksjon, ekspansjon av brystvegg og astmakontroll hos pasienter med astma
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som vil oppfylle inklusjonskriteriene vil bli rekruttert ved hjelp av praktisk prøvetakingsteknikk og tildelt grupper ved enkel randomiseringsprosess ved forseglet ugjennomsiktig konvolutt merket som A for gruppe A og B for gruppe B. Ved begynnelsen av studien, en formell undervisningsøkt, ca. 30 minutter gis av fysioterapeuten som tar seg av behandlingen/intervensjonene.
Gruppe A: Den vil motta MDRT og generalisert kroppsstrekking. Gruppe B: Den vil motta brystutvidelsesøvelser og generalisert kroppstøyning.
Hyppigheten av pasientbesøk vil være skreddersydd med minimum 2-3 besøk per uke i 4 uker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05466
- Rekruttering
- Zohra Shafi Free Trust Hospital
-
Ta kontakt med:
- Qurat ul-Ain, MSCPPT
- Telefonnummer: +92-031-21707719
-
Hovedetterforsker:
- Khadija Ghafoor, MSCPPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Medisinsk diagnostiserte astmapasienter.
- Alder 35-60 år.
- Pasienten bør være ikke-røyker eller eks-røyker de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter som har andre hjerte- eller luftveissykdommer.
- Pasient som har thorax- eller abdominale operasjoner.
- Graviditet og ukontrollerte hemodynamiske parametere.
- Pasientens manglende evne til å forstå instruksjon på grunn av psykisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell diafragmatisk utløsningsteknikk
Manuell diafragmatisk frigjøringsteknikk og generalisert kroppsstrekking
|
Manuell diafragmatisk pusteteknikk, 2 sett med 5 min hvileintervall mellom settene vil bli gitt, pasienten vil ligge på rygg i en avslappet stilling, terapeuten vil stå bak pasientens hode med terapeutens underarm rettet mot pasientens skuldre, hypothenar og de tre siste fingrene på terapeutens hånd vil komme i kontakt bilateralt med undersiden av 7., 8., 9. og 10. ribben kostalbrusk, pasienten instrueres om å inhalere dypt, terapeuten vil trekke kontaktstedene mot hodet og litt i sideretningen, under ekspirasjon øker terapeuten kontaktdybde under costal marginer og opprettholde motstanden, vil terapeuten fortsette å øke kontaktdybden i det kommende dype pusten.
Til å begynne med vil pasienten bli bedt om å ta 5 dype pust/sett i den første uken, deretter vil det gå videre til 10 dype åndedrag i den andre, tredje og fjerde uken.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Øvelser for ekspansjon av brystvegg
Øvelser for ekspansjon av brystvegg og generalisert strekk av kroppen
|
Fire forskjellige typer brystøvelser vil bli gitt til andre gruppe i 2-3 dager/uke i 4 uker sammen med generalisert kroppstøyning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline Lungefunksjonstest vil bli målt gjennom Digital SpirometerDigital Spirometer er en håndholdt enhet som måler Forced Expiratory Volume 1 (FEV1) i den første andre pasienten puster ut og Forced Vital Capacity (FVC).
|
4. uke
|
|
Brystutvidelse
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline Brystekspansjon måles ved å bruke et målebånd på 2 forskjellige nivåer av brystkassen, øvre brystekspansjon måles ved tredje interkostalrom på nivå med clavicular line og spinous prosess av femte thorax vertebra.
Nedre brystekspansjon måles på tuppen av xiphoid-prosessen, og spinous prosessen med tiende thorax vertebra-målinger vil bli tatt på slutten av dyp inspirasjon og ekspirasjon.
|
4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontrolltest
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline vil bli målt gjennom astmakontrolltest (ACT) er et spørreskjema som består av 5 spørsmål på en skala fra 1 til 5 av symptomer.
Spørsmålene handler om begrensninger på grunn av astma og symptomer de siste 4 ukene.
En lavere skår enn 19 tilsvarer dårlig astmakontroll.
|
4. uke
|
|
Modifisert Borg-skala
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline vil bli målt til og med. Den modifiserte Borg-skalaen er en 11-punkts numerisk skala som vurderer pustevansker fra "pusteproblemer gir ingen problemer i det hele tatt" (nullpunkt) til "pustevansker er maksimal" (10 poeng).
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qurat ul-Ain, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Marcelino AM, da Cunha DA, da Cunha RA, da Silva HJ. Respiratory muscle strength in asthmatic children. Int Arch Otorhinolaryngol. 2012 Oct;16(4):492-6. doi: 10.7162/S1809-97772012000400010.
- Kim H, Mazza J. Asthma. Allergy Asthma Clin Immunol. 2011 Nov 10;7 Suppl 1(Suppl 1):S2. doi: 10.1186/1710-1492-7-S1-S2.
- Masoli M, Fabian D, Holt S, Beasley R; Global Initiative for Asthma (GINA) Program. The global burden of asthma: executive summary of the GINA Dissemination Committee report. Allergy. 2004 May;59(5):469-78. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00526.x. No abstract available.
- Song GB, Park EC. Effects of chest resistance exercise and chest expansion exercise on stroke patients' respiratory function and trunk control ability. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1655-8. doi: 10.1589/jpts.27.1655. Epub 2015 Jun 30.
- Mohan V, Aziz KB, Kamaruddin K, Leonard JH, Das S, Jagannathan MG. Effect of intercostal stretch on pulmonary function parameters among healthy males. EXCLI J. 2012 Jun 15;11:284-90. eCollection 2012.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Nagy EN, Elimy DA, Ali AY, Ezzelregal HG, Elsayed MM. Influence of Manual Diaphragm Release Technique Combined with Inspiratory Muscle Training on Selected Persistent Symptoms in Men with Post-Covid-19 Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2022 Oct 20;54:jrm00330. doi: 10.2340/jrm.v54.3972.
- Decramer M, Lacquet LM, Fagard R, Rogiers P. Corticosteroids contribute to muscle weakness in chronic airflow obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Jul;150(1):11-6. doi: 10.1164/ajrccm.150.1.8025735.
- Ahmad AM, Nawar NM, Dabess HM, Gallab MA. Effect of diaphragm manual release versus conventional breathing exercises and prone positioning on physical functional performance in women with COVID-19: A randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:311-319. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.064. Epub 2023 Apr 21.
- Aslam R, Sharif F, Baqar M, Nizami AS, Ashraf U. Role of ambient air pollution in asthma spread among various population groups of Lahore City: a case study. Environ Sci Pollut Res Int. 2023 Jan;30(4):8682-8697. doi: 10.1007/s11356-022-19086-1. Epub 2022 Feb 26.
- Hill AR. Respiratory muscle function in asthma. J Assoc Acad Minor Phys. 1991;2(3):100-8.
- Tsimouris D, Arvanitidis M, Moutzouri M, Koumantakis GA, Gioftsos G, Papandreou M, Grammatopoulou E. Is manual therapy of the diaphragm effective for people with obstructive lung diseases? A systematic review. Respir Med Res. 2023 Jun;83:101002. doi: 10.1016/j.resmer.2023.101002. Epub 2023 Feb 15.
- Basith A, Suganthirababu P, Srinivasan V, Kumaresan A, Vishnuram S, Priyadharshini K. A Comparative on the Effects of Thoracic Squeeze Technique Versus Manual Diaphragm Release Technique on Sputum Clearance among Patient with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Thali SM, Ganesh B. Comparison of Diaphragmatic Stretch and Manual Diaphragmatic Release Technique Along with Chest Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Mild-to-moderate Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Clinical Trial. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2023;5(2):169-75.
- Ghallab MA, Salman AF, Nawar NM, Saafan KI, Mostafa AI, Kelini KIS, et al. Influence of manual diaphragm release combined with conventional breathing exercises and prone positioning on pulmonary functions in women with Covid-19. Revista iberoamericana de psicología del ejercicio y el deporte. 2024;19(1):83-8.
- Abd El-Rahem ZM, Yamany AA, Grase MO, Moawad M. EFFECT OF DIAPHRAGMATIC RELEASE ON NECK PAIN AND CHEST EXPANSION IN PATIENTS WITH UPPER CROSSED SYNDROME.
- Azab AR, Abdelbasset WK, Alrawaili SM, Elsayed AEA, Hajelbashir MI, Kamel FH, Basha MA. Effect of Chest Resistance and Expansion Exercises on Respiratory Muscle Strength, Lung Function, and Thoracic Excursion in Children with a Post-Operative Congenital Diaphragmatic Hernia. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 17;19(10):6101. doi: 10.3390/ijerph19106101.
- Albarrati A, Taher M, Nazer R, Alshameri T. The immediate effect of thoracolumbar manipulation and diaphragmatic release on inspiratory muscle strength in healthy smokers: A randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(1):85-91. doi: 10.3233/BMR-200182.
- Chen Y, Li P, Wang J, Wu W, Liu X. Assessments and Targeted Rehabilitation Therapies for Diaphragmatic Dysfunction in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Narrative Review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Mar 3;17:457-473. doi: 10.2147/COPD.S338583. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/46984 Khadija Ghafoor
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .