- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06460857
MDRT vs CEE vaikutukset keuhkojen toimintoihin, rintakehän laajenemiseen ja astman hallintaan astmapotilailla
Manuaalisen palleavapautustekniikan ja rintakehän laajennusharjoitusten vaikutukset keuhkojen toimintaan, rintakehän laajenemiseen ja astman hallintaan astmapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, rekrytoidaan kätevällä näytteenottotekniikalla ja jaetaan ryhmiin yksinkertaisella satunnaistusprosessilla suljetulla läpinäkymättömällä kuorella, jossa on merkintä A ryhmälle A ja B ryhmälle B. Tutkimuksen alussa muodollinen koulutustilaisuus, noin 30 minuuttia kestävän hoidon/interventioista vastaavan fysioterapeutin antaa.
Ryhmä A: Se saa MDRT:n ja yleisen kehon venytyksen. Ryhmä B: Se vastaanottaa rintakehän laajennusharjoituksia ja yleistä kehon venyttelyä.
Potilaan käyntitiheys räätälöidään siten, että käyntiä on vähintään 2-3 viikossa 4 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05466
- Rekrytointi
- Zohra Shafi Free Trust Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qurat ul-Ain, MSCPPT
- Puhelinnumero: +92-031-21707719
-
Päätutkija:
- Khadija Ghafoor, MSCPPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Lääketieteellisesti diagnosoidut astmapotilaat.
- Ikä 35-60 vuotta.
- Potilaan tulee olla tupakoimaton tai entinen tupakoitsija viimeisen 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on muita sydän- tai hengityselinten sairauksia.
- Potilas, jolle on tehty rinta- tai vatsan leikkauksia.
- Raskaus ja hallitsemattomat hemodynaamiset parametrit.
- Potilaan kyvyttömyys ymmärtää opastusta mielenterveyden häiriön vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen diafragmaalinen vapautustekniikka
Manuaalinen diafragmaalinen vapautustekniikka ja yleinen kehon venyttely
|
Manuaalinen diafragmaattinen hengitystekniikka, 2 sarjaa 5 minuutin lepovälillä sarjojen välillä annetaan, potilas makaa selällään rennossa asennossa, terapeutti seisoo potilaan pään takana terapeutin kyynärvarsi potilaan olkapäitä kohti, hypotenaari ja kolme viimeistä terapeutin käden sormet koskettavat molemmin puolin 7., 8., 9. ja 10. kylkiluiden rintarustoja. Potilasta neuvotaan hengittämään syvään, terapeutti vetää kosketuskohtia päätä kohti ja hieman sivusuunnassa, uloshengityksen aikana terapeutti lisää kosketussyvyyttä kylkireunojen alla ja ylläpitää vastustusta, terapeutti jatkaa kosketuksen syvyyden lisäämistä tulevassa syvään hengityksessä.
Aluksi potilasta pyydetään ottamaan 5 syvään henkeä ensimmäisellä viikolla, sitten se etenee 10 syvään hengitykseen toisella, kolmannella ja neljännellä viikolla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Rintakehän laajennusharjoitukset
Rintakehän laajennusharjoitukset ja yleiset kehon venyttelyt
|
Toiselle ryhmälle annetaan neljä erilaista rintaharjoitusta 2-3 päivää/viikko 4 viikon ajan sekä yleisten venyttelyjen kera.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta Keuhkojen toimintatestissä mitataan Digital Spirometer -laitteellaDigital Spirometer on kädessä pidettävä laite, joka mittaa uloshengitystilavuutta 1 (FEV1) potilaan ensimmäisen toisen uloshengityksen aikana ja pakotettua elinkapasiteettia (FVC).
|
4. viikko
|
|
Rintakehän laajennus
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötasosta Rintakehän laajeneminen mitataan käyttämällä mittanauhaa kahdelta eri tasolta rintakehässä, ylemmän rintakehän laajeneminen mitataan kolmannessa kylkiluiden välisessä tilassa solisluuman ja viidennen rintanikaman piikijänteen tasolla.
Rintakehän alaosan laajeneminen mitataan xiphoid-prosessin kärjestä ja kymmenennen rintanikaman mittaus tehdään syvän sisään- ja uloshengityksen lopussa.
|
4. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman kontrollitesti
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta mitataan Astma Control Test (ACT) -kyselylomakkeella, joka koostuu viidestä kysymyksestä oireiden asteikolla 1-5.
Kysymykset koskevat astman ja oireiden aiheuttamia rajoituksia viimeisen 4 viikon aikana.
Alempi pistemäärä kuin 19 vastaa huonoa astman hallintaa.
|
4. viikko
|
|
Muokattu Borgin asteikko
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta mitataan Muokattu Borg-asteikko on 11-pisteinen numeerinen asteikko, joka arvioi hengitysvaikeudet "hengitys ei aiheuta lainkaan vaikeuksia" (nolla piste) ja "hengitysvaikeudet ovat maksimi" (10 pistettä).
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qurat ul-Ain, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marcelino AM, da Cunha DA, da Cunha RA, da Silva HJ. Respiratory muscle strength in asthmatic children. Int Arch Otorhinolaryngol. 2012 Oct;16(4):492-6. doi: 10.7162/S1809-97772012000400010.
- Kim H, Mazza J. Asthma. Allergy Asthma Clin Immunol. 2011 Nov 10;7 Suppl 1(Suppl 1):S2. doi: 10.1186/1710-1492-7-S1-S2.
- Masoli M, Fabian D, Holt S, Beasley R; Global Initiative for Asthma (GINA) Program. The global burden of asthma: executive summary of the GINA Dissemination Committee report. Allergy. 2004 May;59(5):469-78. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00526.x. No abstract available.
- Song GB, Park EC. Effects of chest resistance exercise and chest expansion exercise on stroke patients' respiratory function and trunk control ability. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1655-8. doi: 10.1589/jpts.27.1655. Epub 2015 Jun 30.
- Mohan V, Aziz KB, Kamaruddin K, Leonard JH, Das S, Jagannathan MG. Effect of intercostal stretch on pulmonary function parameters among healthy males. EXCLI J. 2012 Jun 15;11:284-90. eCollection 2012.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Nagy EN, Elimy DA, Ali AY, Ezzelregal HG, Elsayed MM. Influence of Manual Diaphragm Release Technique Combined with Inspiratory Muscle Training on Selected Persistent Symptoms in Men with Post-Covid-19 Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2022 Oct 20;54:jrm00330. doi: 10.2340/jrm.v54.3972.
- Decramer M, Lacquet LM, Fagard R, Rogiers P. Corticosteroids contribute to muscle weakness in chronic airflow obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Jul;150(1):11-6. doi: 10.1164/ajrccm.150.1.8025735.
- Ahmad AM, Nawar NM, Dabess HM, Gallab MA. Effect of diaphragm manual release versus conventional breathing exercises and prone positioning on physical functional performance in women with COVID-19: A randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:311-319. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.064. Epub 2023 Apr 21.
- Aslam R, Sharif F, Baqar M, Nizami AS, Ashraf U. Role of ambient air pollution in asthma spread among various population groups of Lahore City: a case study. Environ Sci Pollut Res Int. 2023 Jan;30(4):8682-8697. doi: 10.1007/s11356-022-19086-1. Epub 2022 Feb 26.
- Hill AR. Respiratory muscle function in asthma. J Assoc Acad Minor Phys. 1991;2(3):100-8.
- Tsimouris D, Arvanitidis M, Moutzouri M, Koumantakis GA, Gioftsos G, Papandreou M, Grammatopoulou E. Is manual therapy of the diaphragm effective for people with obstructive lung diseases? A systematic review. Respir Med Res. 2023 Jun;83:101002. doi: 10.1016/j.resmer.2023.101002. Epub 2023 Feb 15.
- Basith A, Suganthirababu P, Srinivasan V, Kumaresan A, Vishnuram S, Priyadharshini K. A Comparative on the Effects of Thoracic Squeeze Technique Versus Manual Diaphragm Release Technique on Sputum Clearance among Patient with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Thali SM, Ganesh B. Comparison of Diaphragmatic Stretch and Manual Diaphragmatic Release Technique Along with Chest Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Mild-to-moderate Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Clinical Trial. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2023;5(2):169-75.
- Ghallab MA, Salman AF, Nawar NM, Saafan KI, Mostafa AI, Kelini KIS, et al. Influence of manual diaphragm release combined with conventional breathing exercises and prone positioning on pulmonary functions in women with Covid-19. Revista iberoamericana de psicología del ejercicio y el deporte. 2024;19(1):83-8.
- Abd El-Rahem ZM, Yamany AA, Grase MO, Moawad M. EFFECT OF DIAPHRAGMATIC RELEASE ON NECK PAIN AND CHEST EXPANSION IN PATIENTS WITH UPPER CROSSED SYNDROME.
- Azab AR, Abdelbasset WK, Alrawaili SM, Elsayed AEA, Hajelbashir MI, Kamel FH, Basha MA. Effect of Chest Resistance and Expansion Exercises on Respiratory Muscle Strength, Lung Function, and Thoracic Excursion in Children with a Post-Operative Congenital Diaphragmatic Hernia. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 17;19(10):6101. doi: 10.3390/ijerph19106101.
- Albarrati A, Taher M, Nazer R, Alshameri T. The immediate effect of thoracolumbar manipulation and diaphragmatic release on inspiratory muscle strength in healthy smokers: A randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(1):85-91. doi: 10.3233/BMR-200182.
- Chen Y, Li P, Wang J, Wu W, Liu X. Assessments and Targeted Rehabilitation Therapies for Diaphragmatic Dysfunction in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Narrative Review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Mar 3;17:457-473. doi: 10.2147/COPD.S338583. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/46984 Khadija Ghafoor
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .