脳卒中片麻痺患者の下肢運動機能に対する血流制限トレーニングの効果
2024年6月14日 更新者：Yunhong Tian
日常的なリハビリテーショントレーニングと組み合わせた流量制限トレーニングは、脳卒中患者の片麻痺側の下肢筋力の回復を促進し、患者の下肢の運動機能を改善し、日常生活と歩行能力をさらに向上させることができます。
これは、下肢の機能喪失と活動障害を引き起こす片麻痺を伴う脳卒中患者に対する新しい治療法を提供するものであり、この治療法は、操作が簡単で、安全性が高く、患者のコンプライアンスが良好で、低コストであるという利点もあり、さらなる臨床研究に値する。そしてプロモーション。
調査の概要
詳細な説明
この作品では、脳卒中は発生率、死亡率、障害率が高く、若い人の間でますます一般的になりつつある病気です。
これらの患者の50％以上は、片側の四肢の機能不全による長期の慢性運動機能障害を抱えており、片側の四肢の脱力、筋緊張の異常、その他の症状により異常な四肢の運動パターンが発生し、典型的な「片麻痺歩行」として現れることがあります。歩いている。
脳卒中後の筋力低下、ジストニア、異常な歩行などの運動機能障害が主な機能障害であり、心肺機能の低下、血栓症、筋萎縮などを引き起こし、患者の日常生活能力や生活の質を低下させる可能性があります。
機能障害のある脳卒中患者に対する日常的なリハビリテーショントレーニング方法には、筋力トレーニング技術、神経発達治療（NDT）、運動再学習プログラム（MRP）、拘束誘発運動療法（CIMT）、神経筋電気刺激（NMES）などが含まれます。
しかし、それでは十分なリハビリテーション治療効果を得ることができません。
そこで、下肢運動機能（LE-FMA）、平衡機能（BBS）、日常生活動作（MBI）、患者の歩行距離（6-MWTテスト）、および腸腰筋、大腿四頭筋の筋力のMMT評価を通じて発見しました。 、ハムストリングスと前脛骨筋の検査では、従来のリハビリテーションに基づいた血流制限トレーニングを組み合わせることが、患者の筋肉のリハビリテーションに有益であることがわかりました。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Nanchong、Sichuan、中国、637000
- Zhangqin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1. 脳卒中の診断は、第 4 回全国脳血管疾患会議によって改訂された診断基準を満たしています。 2. 頭部CTおよび/またはMRIによって確認される。 3. 初発症状、片手足の片麻痺、意識は鮮明、バイタルサインは安定、心臓、肺、腎臓などの重篤な合併症はなく、重度の認知障害や視聴覚障害はない。
除外基準:
- 1. コントロールされていない高血圧。 2. 冠動脈疾患。 3. 制御されていない自律神経反射異常。 4. 重度のけいれん。骨折または骨折の既往； ６． 6. 深部静脈血栓症。 8. 認知障害、協力不能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：日常的なリハビリテーション
ブリッジ演習: 特定のテストを実施する前に、参加者は関連するテストのアクションと手順をよく理解しておく必要があります。
ブリッジ運動のポイントは、被験者を仰臥位にし、腹部の中心で両手を交差させ、膝関節を曲げ、両足をベッド面に平らにし、お尻をベッド面から持ち上げるというものです。力。
患者は、膝関節、股関節、首が同一線上にあるとブリッジ運動の資格があるとみなされるまで、できる限りブリッジ運動を行うように指示されます。
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実験的：日常リハビリ＋血流制限トレーニング
ブリッジ演習: 特定のテストを実施する前に、参加者は関連するテストのアクションと手順をよく理解しておく必要があります。
ブリッジ運動のポイントは、被験者を仰臥位にし、腹部の中心で両手を交差させ、膝関節を曲げ、両足をベッド面に平らにし、お尻をベッド面から持ち上げるというものです。力。
患者は、膝関節、股関節、首が同一線上にあるとブリッジ運動の資格があるとみなされるまで、できる限りブリッジ運動を行うように指示されます。
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一般的な臨床用止血帯（サイズ7cm×50cm）を患側の大腿部の中央部に置き、圧力計に接続して観察し、約10分間かけて160～170mmHgまで徐々に加圧し、その後1分間減圧します。 、その後 160-170mmHg に再加圧します。
各トレーニング セッションは 20 分間、1 日 1 回、週に 5 回、合計 8 週間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 運動機能評価の下肢サブスケール (LE-FMA)
時間枠：週に5回、8週間続けます。
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下肢運動機能の合計得点は大項目 7 項目、小項目 17 項目の合計 34 点です。
各小項目には 0、1、2 の 3 つのスコア レベルがあります。0 ポイントはアクションを実行できないことを意味し、1 ポイントはアクションが部分的にしか完了できないことを意味し、2 ポイントはアクションが完全に完了できることを意味します。
スコアが高いほど、患者の下肢運動機能が良好であることを示します。
このスケールは片麻痺患者のリハビリテーション評価に広く使用されており、患者の下肢運動機能を反映できます。
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週に5回、8週間続けます。
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ベルグバランススケール (BBS)
時間枠：週に5回、8週間続けます。
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尺度の合計点は 56 点で、テスト項目は 14 項目ありました。
各項目は 0 から 4 で評価されました。スコア 4 は患者が必要な動作をうまく実行できることを示し、スコア 0 は患者が動作をまったく実行できないことを示します。
スコアが高いほど、患者のバランス能力が優れています。
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週に5回、8週間続けます。
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修正バーセル指数 (MBI)
時間枠：週に5回、8週間続けます。
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食事、移動、着替え、歩行などの日常作業を完了する能力を含む、患者の日常生活活動を実行する能力を評価するために使用されます。
スコアが高いほど、機能が優れています。
今回選択した下肢機能に関する活動には、歩行、移動、階上昇降、トイレが含まれ、合計55点であった。
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週に5回、8週間続けます。
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6分間の歩行テスト (6MWT)
時間枠：週に5回、8週間続けます。
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患者は、交通量の少ない 30 メートルの廊下に沿って 6 分間できるだけ遠くまで歩くように求められます。主要評価項目は、メートル単位で測定される 6 分間の歩行距離です。
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週に5回、8週間続けます。
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徒手筋力検査（MMT）
時間枠：週に5回、8週間続けます。
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筋力とは、筋肉の収縮によって生じる最大の力を指し、低レベルから高レベルまで0～5段階の範囲があります。
フリーハンド筋力測定とは、検者がフリーハンド測定法を用いて患者にさまざまな動きをさせ、代償力や借り力の影響を排除し、対象筋群の筋力を測定することを意味します。
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週に5回、8週間続けます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月11日
最初の投稿 (実際)
2024年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月14日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。