Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvirtausta rajoittavan harjoittelun vaikutus alaraajojen motoriseen toimintaan aivohalvauspotilailla, joilla on hemiplegia

perjantai 14. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Yunhong Tian
Virtausrajoitusharjoittelu yhdistettynä rutiininomaiseen kuntoutusharjoitteluun voi edistää alaraajojen lihasvoiman palautumista aivohalvauspotilaiden hemiplegian puolella, parantaa potilaiden alaraajojen motorista toimintaa ja parantaa entisestään heidän jokapäiväistä elämäänsä ja kävelykykyään. Se tarjoaa uuden hoitomenetelmän hemiplegiaa sairastaville aivohalvauspotilaille, jotka johtavat alaraajojen toimintahäiriöihin ja aktiivisuushäiriöihin, ja hoidon etuna on myös yksinkertainen toiminta, korkea turvallisuus, hyvä potilaan hoitomyöntyvyys ja alhaiset kustannukset, mikä kannattaa kliinistä lisätutkimusta. ja edistäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä työssä aivohalvaus on sairaus, jolla on korkea ilmaantuvuus, korkea kuolleisuus ja korkea työkyvyttömyysaste, ja se on yleistymässä nuorilla yksilöillä. Yli 50 %:lla näistä potilaista on pitkäaikainen krooninen motorinen toimintahäiriö, joka johtuu toispuolisesta raajan toimintahäiriöstä, ja epänormaalit raajan liiketavat johtuvat toispuoleisesta raajan heikkoudesta, epänormaalista lihasjänteestä ja muista oireista, jotka voivat ilmetä tyypillisenä "hemiplegisenä kävelynä" kävely. Aivohalvauksen jälkeiset motoriset toimintahäiriöt, mukaan lukien lihasvoima, dystonia ja epänormaali kävely, ovat pääasiallinen toimintahäiriö, joka voi aiheuttaa kardiopulmonaalisen toiminnan heikkenemistä, tromboosia, lihasten surkastumista jne., mikä heikentää potilaiden päivittäistä elämää ja elämänlaatua. Rutiininomaisia ​​kuntoutusmenetelmiä aivohalvauspotilaille, joilla on toimintahäiriö, ovat lihasvoimaharjoittelutekniikat, hermoston kehityshoito (NDT), motoriset uudelleenoppimisohjelmat (MRP), rajoitteiden aiheuttama liiketerapia (CIMT), neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES). Mutta sillä ei voida saavuttaa hyvää kuntoutushoitovaikutusta. Siksi löysimme alaraajojen motorisen toiminnan (LE-FMA), tasapainotoiminnon (BBS), päivittäisen elämän toiminnan (MBI), potilaiden kävelyetäisyyden (6-MWT-testi) ja MMT-arvioinnin iliopsoasin ja nelipäisen lihasvoiman kautta. , kinnerlihasten ja sääriluun etulihasten testaus, että verenkiertorajoitusharjoittelun yhdistäminen perinteiseen kuntoutukseen on hyödyllistä potilaan lihaskuntoutuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kiina, 637000
        • Zhangqin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Aivohalvauksen diagnoosi täyttää neljännen kansallisen aivoverisuonisairauksien konferenssin tarkistamat diagnostiset kriteerit; 2. Vahvistettu kallon CT:llä ja/tai MRI:llä; 3. Ensimmäinen puhkeaminen, yhden raajan hemiplegia, selvä tajunta, vakaat elintoiminnot, ei vakavia komplikaatioita, kuten sydän, keuhkot, munuaiset jne., ei vakavaa kognitiivista tai audiovisuaalista heikkenemistä

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Hallitsematon verenpainetauti; 2. Sepelvaltimotauti; 3. Hallitsemattomat autonomiset refleksien poikkeavuudet; 4. Vakavat kouristukset; 5. Murtumat tai murtumat; 6. Syvä laskimotukos; 8. Kognitiivinen vajaatoiminta, yhteistyökyvyttömyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: rutiini kuntoutus
Siltaharjoitus: Ennen erityisten testien suorittamista osallistujien tulee tutustua asiaankuuluviin testitoimintoihin ja -menettelyihin. Siltaharjoituksen pääkohdat ovat: koehenkilö asetetaan makuuasentoon, molemmat kädet ristissä vatsan keskellä, polvinivel koukistu, molemmat jalat tasaisesti sängyn pinnalla ja pakarat nostetaan sängyn pinnalta. pakottaa. Potilasta neuvotaan tekemään siltaharjoitusta niin paljon kuin mahdollista, kunnes polvinivel, lonkkanivel ja niska ovat samalla linjalla, mikä katsotaan kelpoiseksi siltaharjoitukseen;
Kokeellinen: rutiinikuntoutus+verenvirtausta rajoittava koulutus
Siltaharjoitus: Ennen erityisten testien suorittamista osallistujien tulee tutustua asiaankuuluviin testitoimintoihin ja -menettelyihin. Siltaharjoituksen pääkohdat ovat: koehenkilö asetetaan makuuasentoon, molemmat kädet ristissä vatsan keskellä, polvinivel koukistu, molemmat jalat tasaisesti sängyn pinnalla ja pakarat nostetaan sängyn pinnalta. pakottaa. Potilasta neuvotaan tekemään siltaharjoitusta niin paljon kuin mahdollista, kunnes polvinivel, lonkkanivel ja niska ovat samalla linjalla, mikä katsotaan kelpoiseksi siltaharjoitukseen;
Käyttäytyminen: Verenvirtauksen rajoitus
Tavallinen kliininen kiristysside (kooltaan 7 cm * 50 cm) asetetaan potilaan reiden keskiosaan vaurioituneelle puolelle, liitetään painemittariin, tarkkaillaan ja paineistetaan asteittain 160-170 mmHg:iin noin 10 minuutiksi, minkä jälkeen paine poistetaan 1 minuutin ajan. ja sitten paineistetaan uudelleen 160-170 mmHg:iin. Jokainen harjoituskerta kestää 20 minuuttia, kerran päivässä, viisi kertaa viikossa, yhteensä 8 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin motorisen toiminnan arvioinnin (LE-FMA) alaraajan alaasteikko
Aikaikkuna: 5 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Alaraajan motorisen toiminnan kokonaispistemäärä on 34 pistettä, mukaan lukien 7 pääasiaa ja 17 sivukohtaa. Jokaisella alakohdalla on kolme pistemäärää 0, 1 ja 2. Nolla pistettä tarkoittaa, että toimintoa ei voida suorittaa, 1 piste tarkoittaa, että toiminto voidaan suorittaa vain osittain ja 2 pistettä tarkoittaa, että toiminto voidaan suorittaa kokonaan. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on potilaiden alaraajan motorinen toiminta. Tätä asteikkoa käytetään laajalti hemiplegisten potilaiden kuntoutuksen arvioinnissa, ja se voi kuvastaa potilaiden alaraajojen motorista toimintaa.
5 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 5 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Asteikon kokonaispistemäärä oli 56 pistettä ja testikohteita oli 14. Jokainen kohta arvioitiin 0–4. Pistemäärä 4 osoitti, että potilas pystyi suorittamaan tarvittavat toimenpiteet hyvin, ja pistemäärä 0 osoitti, että potilas ei pystynyt suorittamaan toimintoja ollenkaan. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä parempi on potilaan tasapainokyky.
5 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Muokattu Barthel-indeksi (MBI)
Aikaikkuna: 5 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
käytetään arvioimaan potilaiden kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja, mukaan lukien kyky suorittaa päivittäisiä tehtäviä, kuten syöminen, liikkuminen, pukeutuminen ja kävely. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä parempi toiminto. Tässä tutkimuksessa valittuja alaraajojen toimintaan liittyviä aktiviteetteja olivat kävely, liikkuminen, yläkerrassa käyminen ja vessassa käyminen, yhteensä 55 pisteellä.
5 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: 5 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Potilasta pyydetään kävelemään mahdollisimman pitkälle 30 metrin pituista vähäliikenteistä käytävää pitkin 6 minuutin ajan, ja ensisijainen tulosmitta on 6 minuutin kävelymatka metreinä mitattuna.
5 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Manuaalinen lihastestaus (MMT)
Aikaikkuna: 5 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Lihasvoimalla tarkoitetaan lihasten supistumisen tuottamaa maksimivoimaa, joka vaihtelee 0-5 asteikosta matalasta korkeaan. Vapaakäden lihasvoiman mittaus tarkoittaa, että tutkija saa vapaan käden mittausmenetelmällä potilaan liikkumaan eri tavoin eliminoidakseen kompensaatio- tai lainausvoiman vaikutuksen ja mittaamalla kohdelihasryhmän lihasvoimaa.
5 kertaa viikossa 8 viikon ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yunhong Tian

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023ER378-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenvirtauksen rajoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa