Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning med begrænsning af blodgennemstrømning på motorisk funktion i underekstremiteterne hos patienter med slagtilfælde med hemiplegi

14. juni 2024 opdateret af: Yunhong Tian
flowbegrænsningstræning kombineret med rutinemæssig rehabiliteringstræning kan fremme genopretningen af ​​muskelstyrken i underekstremiteterne på den hemiplegiske side af apopleksipatienter, forbedre patienternes motoriske funktion af underekstremiteterne og yderligere forbedre deres dagligdag og gangevne. Det giver en ny behandlingsmetode til apopleksipatienter med hemiplegi, der fører til funktionstab i underekstremiteterne og aktivitetsforstyrrelser, og terapien har også fordelene ved enkel betjening, høj sikkerhed, god patientcompliance og lave omkostninger, hvilket er værdig til yderligere klinisk forskning og forfremmelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette arbejde er slagtilfælde en sygdom med høj forekomst, høj dødelighed og høj invaliditetsrate, og den bliver mere og mere almindelig hos unge individer. Mere end 50 % af disse patienter har langvarig kronisk motorisk dysfunktion på grund af unilateral lemmerdysfunktion, og unormale lemmerbevægelsesmønstre opstår på grund af ensidig lemmersvaghed, unormal muskeltonus og andre symptomer, som kan vise sig som en typisk "hemiplegisk gangart" på gå. Motorisk dysfunktion efter slagtilfælde, herunder muskelstyrke, dystoni og unormal gang, er den vigtigste dysfunktion, som kan forårsage nedsat hjerte-lungefunktion, trombose, muskelatrofi osv., hvilket reducerer evnen til at leve i dagligdagen og patienternes livskvalitet. Rutinemæssige rehabiliteringstræningsmetoder for slagtilfældepatienter med dysfunktion omfatter muskelstyrketræningsteknikker, neuroudviklingsbehandling (NDT), motoriske genlæringsprogrammer (MRP'er), constraint-induced movement therapy (CIMT), neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES). Men det kan ikke opnå en god rehabiliteringsbehandlingseffekt. Derfor fandt vi gennem motorisk funktion i nedre ekstremiteter (LE-FMA), balancefunktion (BBS), daglige aktiviteter (MBI), patienters gangdistance (6-MWT test) og MMT vurdering af muskelstyrke af iliopsoas, quadriceps , hamstrings og tibialis anterior-muskler tester, at kombination af blodgennemstrømningsbegrænsningstræning på basis af traditionel rehabilitering er gavnlig for patientens muskelrehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
        • Zhangqin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Diagnosen slagtilfælde opfylder de diagnostiske kriterier revideret af den fjerde nationale konference om cerebrovaskulære sygdomme; 2. Bekræftet ved kraniel CT og/eller MR; 3. Første indtræden, hemiplegi af en lem, klar bevidsthed, stabile vitale tegn, ingen alvorlige komplikationer såsom hjerte, lunge, nyre osv., ingen alvorlig kognitiv eller audiovisuel svækkelse

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Ukontrolleret hypertension; 2. Koronararteriesygdom; 3. Ukontrollerede autonome refleksabnormiteter; 4. Alvorlige spasmer; 5. Historie om brud eller brud; 6. Dyb venetrombose; 8. Kognitiv svækkelse, manglende evne til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: rutinemæssig genoptræning
Broøvelse: Før de udfører specifikke tests, bør deltagerne sætte sig ind i de relevante testhandlinger og -procedurer. Nøglepunkterne i bridgeøvelsen er: forsøgspersonen placeres i liggende stilling, med begge hænder krydset i midten af ​​maven, knæleddet bøjes, begge fødder fladt på sengefladen, og balderne løftes fra sengefladen med kraft. Patienten instrueres i at lave broøvelser så meget som muligt, indtil knæleddet, hofteleddet og nakken er på samme linje, hvilket anses for kvalificeret til brotræning;
Eksperimentel: rutinemæssig genoptræning+blodgennemstrømningsbegrænsningstræning
Broøvelse: Før de udfører specifikke tests, bør deltagerne sætte sig ind i de relevante testhandlinger og -procedurer. Nøglepunkterne i bridgeøvelsen er: forsøgspersonen placeres i liggende stilling, med begge hænder krydset i midten af ​​maven, knæleddet bøjes, begge fødder fladt på sengefladen, og balderne løftes fra sengefladen med kraft. Patienten instrueres i at lave broøvelser så meget som muligt, indtil knæleddet, hofteleddet og nakken er på samme linje, hvilket anses for kvalificeret til brotræning;
Adfærdsmæssigt: Blodgennemstrømningsbegrænsning
En almindelig klinisk tourniquet (7 cm * 50 cm i størrelse) placeres i den midterste del af patientens lår på den berørte side, tilsluttes en trykmåler, observeres og sættes gradvist under tryk til 160-170 mmHg i ca. 10 minutter, hvorefter trykket tages af i 1 minut. , og tryk derefter igen til 160-170 mmHg. Hvert træningspas varer 20 minutter, én gang om dagen, fem gange om ugen, i alt 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underekstremitetsunderskala af Fugl-Meyer motorisk funktionsvurdering (LE-FMA)
Tidsramme: 5 gange om ugen i 8 uger.
Den samlede score for motorisk funktion i underekstremiteterne er 34 point, inklusive 7 hovedpunkter og 17 mindre punkter. Hvert mindre element har tre scoreniveauer på 0, 1 og 2. Nul point betyder, at handlingen ikke kan udføres, 1 point betyder, at handlingen kun kan gennemføres delvist, og 2 point betyder, at handlingen kan fuldføres fuldt ud. Jo højere score, jo bedre er den motoriske funktion af underekstremiteterne hos patienterne. Denne skala er meget udbredt til rehabiliteringsevaluering af hemiplegiske patienter og kan afspejle patienternes motoriske funktion i underekstremiteterne.
5 gange om ugen i 8 uger.
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 5 gange om ugen i 8 uger.
Den samlede score på skalaen var 56 point, og der var 14 testpunkter. Hvert element blev vurderet fra 0 til 4. En score på 4 indikerede, at patienten kunne udføre de nødvendige handlinger godt, og en score på 0 indikerede, at patienten slet ikke kunne udføre handlingerne. Jo højere scoren er, jo bedre balanceevne har patienten.
5 gange om ugen i 8 uger.
The Modified Barthel Index (MBI)
Tidsramme: 5 gange om ugen i 8 uger.
bruges til at evaluere patienters evne til at udføre daglige aktiviteter, herunder evnen til at udføre daglige opgaver såsom at spise, bevæge sig, klæde sig på og gå. Jo højere scoren er, jo bedre er funktionen. Aktiviteterne relateret til underekstremitetsfunktion udvalgt i denne undersøgelse omfattede gang, bevægelse, gå ovenpå og toiletbesøg med i alt 55 point.
5 gange om ugen i 8 uger.
6-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: 5 gange om ugen i 8 uger.
Patienten bliver bedt om at gå så langt som muligt langs en 30 m minimalt trafikeret korridor i en periode på 6 minutter, hvor det primære udfaldsmål er 6-minutters gåafstand målt i meter.
5 gange om ugen i 8 uger.
Manuel muskeltest (MMT)
Tidsramme: 5 gange om ugen i 8 uger.
Muskelstyrke refererer til den maksimale kraft, der genereres af muskelsammentrækning, der spænder fra 0-5 grader fra lav til høj. Frihåndsmåling af muskelstyrke betyder, at undersøgeren bruger frihåndsmålingsmetoden til at få patienten til at bevæge sig på forskellige måder for at eliminere påvirkningen af ​​kompensation eller lånekraft og måle muskelstyrken i målmuskelgruppen.
5 gange om ugen i 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yunhong Tian

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023ER378-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodgennemstrømningsbegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner