此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

血流限制训练对脑卒中偏瘫患者下肢运动功能的影响

2024年6月14日 更新者:Yunhong Tian
限流训练结合常规康复训练可以促进脑卒中患者偏瘫侧下肢肌力的恢复,改善患者下肢运动功能,进一步提高患者的日常生活和行走能力。 为中风偏瘫导致下肢功能丧失、活动障碍的患者提供了一种新的治疗方法,且该疗法还具有操作简单、安全性高、患者依从性好、费用低等优点,值得临床进一步研究和推广。

研究概览

详细说明

在本文中,脑卒中是一种高发病率、高死亡率、高致残率的疾病,并且在青少年中越来越常见。 此类患者中50%以上因单侧肢体功能障碍而出现长期慢性运动功能障碍,因单侧肢体无力、肌张力异常等症状而出现肢体运动模式异​​常,可表现为典型的“偏瘫步态”。步行。 脑卒中后运动功能障碍是主要功能障碍,包括肌力、肌张力障碍和步态异常,可引起心肺功能下降、血栓形成、肌肉萎缩等,降低患者日常生活能力和生活质量。 脑卒中功能障碍患者的常规康复训练方法包括肌力训练技术、神经发育治疗(NDT)、运动再学习计划(MRP)、约束诱导运动治疗(CIMT)、神经肌肉电刺激(NMES)。 但无法达到良好的康复治疗效果。 因此,我们通过下肢运动功能(LE-FMA)、平衡功能(BBS)、日常生活活动能力(MBI)、患者步行距离(6-MWT测试)和MMT评估髂腰肌、股四头肌的肌力、腘绳肌和胫骨前肌测试,在传统康复基础上结合血流限制训练,有利于患者肌肉康复。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sichuan
      • Nanchong、Sichuan、中国、637000
        • Zhangqin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 1. 脑卒中诊断符合第四届全国脑血管病会议修订的诊断标准; 2.经颅脑CT和/或MRI证实; 3.首次发病,一侧肢体偏瘫,神志清楚,生命体征稳定,无心、肺、肾等严重并发症,无严重认知或视听障碍

排除标准:

  • 1.未控制的高血压; 2.冠状动脉疾病; 3.不受控制的自主神经反射异常; 4.严重痉挛; 5.有骨折史或骨折史; 6.深静脉血栓形成; 8.认知障碍、无法合作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:常规康复
桥梁练习:在进行具体测试之前,参与者应熟悉相关的测试动作和程序。 桥式练习的要点是:受试者仰卧,双手交叉于腹部中央,膝关节弯曲,双脚平放在床面上,臀部用力抬起离开床面。力量。 指导患者尽可能做桥式练习,直至膝关节、髋关节、颈部在同一直线上,即视为合格桥式练习;
实验性的:常规康复+限血训练
桥梁练习:在进行具体测试之前,参与者应熟悉相关的测试动作和程序。 桥式练习的要点是:受试者仰卧,双手交叉于腹部中央,膝关节弯曲,双脚平放在床面上,臀部用力抬起离开床面。力量。 指导患者尽可能做桥式练习,直至膝关节、髋关节、颈部在同一直线上,即视为合格桥式练习;
将临床常见的止血带(尺寸7cm*50cm)置于患者患侧大腿中段,连接压力表,观察并逐渐加压至160-170mmHg约10分钟,然后减压1分钟,然后重新加压至160-170mmHg。 每次训练持续20分钟,每天一次,每周五次,总共8周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fugl-Meyer 运动功能评估下肢分量表 (LE-FMA)
大体时间:每周 5 次,持续 8 周。
下肢运动功能总分为34分,包括7个大项、17个小项。 每个小项有0、1、2三个评分等级。0分表示该动作不能执行,1分表示该动作只能部分完成,2分表示该动作可以完全完成。 评分越高,说明患者下肢运动功能越好。 该量表广泛应用于偏瘫患者的康复评估,可以反映患者的下肢运动功能。
每周 5 次,持续 8 周。
伯格平衡量表 (BBS)
大体时间:每周 5 次,持续 8 周。
该量表总分为56分,共有14个测试项目。 每个项目的评分范围为0到4。4分表示患者能够很好地执行所需的动作,0分表示患者根本无法执行所需的动作。 分数越高,患者的平衡能力越好。
每周 5 次,持续 8 周。
修正巴塞尔指数 (MBI)
大体时间:每周 5 次,持续 8 周。
用于评估患者进行日常生活活动的能力,包括完成饮食、移动、穿衣和行走等日常任务的能力。 分数越高,功能越好。 本研究选取的与下肢功能相关的活动包括步行、移动、上楼、如厕等,共55分。
每周 5 次,持续 8 周。
6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间:每周 5 次,持续 8 周。
患者被要求沿着 30 米人流最少的走廊尽可能远地行走 6 分钟,主要结果指标是以米为单位的 6 分钟步行距离。
每周 5 次,持续 8 周。
手动肌肉测试(MMT)
大体时间:每周 5 次,持续 8 周。
肌力是指肌肉收缩时产生的最大力量,从低到高分为0-5级。 徒手肌力测量是指检查者采用徒手测量的方法,让患者以不同的方式运动,以消除代偿或借力的影响,测量目标肌群的肌力。
每周 5 次,持续 8 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年1月1日

研究完成 (实际的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月11日

首次发布 (实际的)

2024年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月14日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅