Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku omezení průtoku krve na motorickou funkci dolních končetin u pacientů s mrtvicí s hemiplegií

14. června 2024 aktualizováno: Yunhong Tian
trénink s omezením průtoku v kombinaci s rutinním rehabilitačním tréninkem může podpořit obnovu svalové síly dolních končetin na hemiplegické straně pacientů s cévní mozkovou příhodou, zlepšit motorické funkce dolních končetin pacientů a dále zlepšit jejich každodenní život a schopnost chůze. Poskytuje novou léčebnou metodu pro pacienty s cévní mozkovou příhodou s hemiplegií, která vede ke ztrátě funkce dolních končetin a poruše aktivity, a terapie má také výhody jednoduché operace, vysoké bezpečnosti, dobré kompliance pacienta a nízké ceny, což je hodné dalšího klinického výzkumu a propagaci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je v této práci onemocněním s vysokou incidencí, vysokou mortalitou a vysokou mírou invalidity a stále častěji se vyskytuje u mladých jedinců. Více než 50 % těchto pacientů má dlouhodobou chronickou motorickou dysfunkci v důsledku jednostranné dysfunkce končetiny a abnormální pohybové vzorce končetin se objevují v důsledku jednostranné slabosti končetin, abnormálního svalového tonu a dalších příznaků, které se mohou projevit jako typická „hemiplegická chůze“ na chůze. Motorická dysfunkce po mrtvici, včetně svalové síly, dystonie a abnormální chůze, je hlavní dysfunkcí, která může způsobit pokles kardiopulmonální funkce, trombózu, svalovou atrofii atd., což snižuje schopnost každodenního života a kvalitu života pacientů. Rutinní rehabilitační tréninkové metody pro pacienty s mrtvicí s dysfunkcí zahrnují techniky tréninku svalové síly, neurovývojovou léčbu (NDT), programy motorického přeučování (MRP), pohybovou terapii indukovanou omezením (CIMT), neuromuskulární elektrickou stimulaci (NMES). Ale nemůže dosáhnout dobrého efektu rehabilitační léčby. Zjistili jsme proto prostřednictvím motorických funkcí dolních končetin (LE-FMA), balančních funkcí (BBS), činností denního života (MBI), vzdálenosti pacientů pěšky (6-MWT test) a MMT hodnocení svalové síly iliopsoas, kvadricepsu , hamstringy a musculus tibialis anterior testování, které kombinující trénink omezování průtoku krve na bázi tradiční rehabilitace je přínosné pro svalovou rehabilitaci pacienta.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Čína, 637000
        • Zhangqin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Diagnóza cévní mozkové příhody splňuje diagnostická kritéria revidovaná 4. národní konferencí o cerebrovaskulárních onemocněních; 2. Potvrzeno kraniálním CT a/nebo MRI; 3. První nástup, hemiplegie jedné končetiny, čisté vědomí, stabilní životní funkce, žádné závažné komplikace jako srdce, plíce, ledviny atd., žádné závažné kognitivní nebo audiovizuální poruchy

Kritéria vyloučení:

  • 1. Nekontrolovaná hypertenze; 2. Onemocnění koronárních tepen; 3. Nekontrolované abnormality autonomních reflexů; 4. Silné křeče; 5. Anamnéza zlomenin nebo zlomenin; 6. Hluboká žilní trombóza; 8. Kognitivní postižení, neschopnost spolupracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: běžná rehabilitace
Překlenovací cvičení: Před provedením konkrétních testů by se účastníci měli seznámit s příslušnými testovacími akcemi a postupy. Klíčové body cvičení mostu jsou: subjekt je umístěn v poloze na zádech, s oběma rukama zkříženýma uprostřed břicha, kolenním kloubem ohnutým, obě chodidla naplocho na ložné ploše a hýždě zvednuté z ložné plochy platnost. Pacient je instruován, aby co nejvíce prováděl cvičení na mostě, dokud kolenní kloub, kyčelní kloub a krk nebudou na stejné linii, což je považováno za kvalifikované pro cvičení na mostě;
Experimentální: běžná rehabilitace + trénink omezení průtoku krve
Překlenovací cvičení: Před provedením konkrétních testů by se účastníci měli seznámit s příslušnými testovacími akcemi a postupy. Klíčové body cvičení mostu jsou: subjekt je umístěn v poloze na zádech, s oběma rukama zkříženýma uprostřed břicha, kolenním kloubem ohnutým, obě chodidla naplocho na ložné ploše a hýždě zvednuté z ložné plochy platnost. Pacient je instruován, aby co nejvíce prováděl cvičení na mostě, dokud kolenní kloub, kyčelní kloub a krk nebudou na stejné linii, což je považováno za kvalifikované pro cvičení na mostě;
Behaviorální: Omezení průtoku krve
Běžný klinický turniket (velikost 7 cm x 50 cm) se umístí do střední části stehna pacienta na postižené straně, připojí se k manometru, pozoruje se a postupně se natlakuje na 160–170 mmHg po dobu asi 10 minut, poté se na 1 minutu odtlakuje a poté znovu natlakován na 160-170 mmHg. Každý trénink trvá 20 minut, jednou denně, pětkrát týdně, celkem 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subškála Fugl-Meyerových motorických funkcí dolních končetin (LE-FMA)
Časové okno: 5x týdně po dobu 8 týdnů.
Celkové skóre motorické funkce dolních končetin je 34 bodů, včetně 7 hlavních položek a 17 vedlejších položek. Každá drobná položka má tři úrovně skóre 0, 1 a 2. Nula bodů znamená, že akci nelze provést, 1 bod znamená, že akci lze dokončit pouze částečně, a 2 body znamenají, že akci lze dokončit úplně. Čím vyšší skóre, tím lepší motorická funkce dolních končetin pacientů. Tato škála je široce používána při rehabilitačním hodnocení hemiplegických pacientů a může odrážet motorické funkce dolních končetin pacientů.
5x týdně po dobu 8 týdnů.
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: 5x týdně po dobu 8 týdnů.
Celkové skóre škály bylo 56 bodů a testových položek bylo 14. Každá položka byla ohodnocena od 0 do 4. Skóre 4 indikovalo, že pacient mohl provádět potřebné činnosti dobře, a skóre 0 značilo, že pacient nemohl provádět činnosti vůbec. Čím vyšší je skóre, tím lepší je rovnovážná schopnost pacienta.
5x týdně po dobu 8 týdnů.
Modifikovaný Barthel Index (MBI)
Časové okno: 5x týdně po dobu 8 týdnů.
používá se k hodnocení schopnosti pacientů vykonávat činnosti každodenního života, včetně schopnosti dokončit každodenní úkoly, jako je jídlo, pohyb, oblékání a chůze. Čím vyšší skóre, tím lepší funkce. Činnosti související s funkcí dolních končetin vybrané v této studii zahrnovaly chůzi, pohyb, chození po schodech a toaletu s celkovým počtem 55 bodů.
5x týdně po dobu 8 týdnů.
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 5x týdně po dobu 8 týdnů.
Pacient je požádán, aby šel co nejdále po 30metrovém koridoru s minimálním provozem po dobu 6 minut, přičemž primárním výsledným měřítkem je 6minutová chůze měřená v metrech.
5x týdně po dobu 8 týdnů.
Manuální svalové testování (MMT)
Časové okno: 5x týdně po dobu 8 týdnů.
Svalová síla označuje maximální sílu generovanou svalovou kontrakcí v rozsahu 0-5 stupňů od nízké po vysokou. Měření svalové síly od ruky znamená, že vyšetřující pomocí metody měření od ruky přiměje pacienta pohybovat se různými způsoby, aby eliminoval vliv kompenzační nebo výpůjční síly a změřil svalovou sílu cílové svalové skupiny.
5x týdně po dobu 8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yunhong Tian

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023ER378-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omezení průtoku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit