Влияние тренировки с ограничением кровотока на двигательную функцию нижних конечностей у больных с инсультом и гемиплегией
14 июня 2024 г. обновлено: Yunhong Tian
Тренировка с ограничением потока в сочетании с обычными реабилитационными тренировками может способствовать восстановлению силы мышц нижних конечностей у пациентов с гемиплегией, перенесших инсульт, улучшить двигательную функцию нижних конечностей пациентов и еще больше улучшить их повседневную жизнь и способность ходить.
Он обеспечивает новый метод лечения пациентов с инсультом и гемиплегией, который приводит к потере функции нижних конечностей и нарушению активности, а также терапия имеет такие преимущества, как простота эксплуатации, высокая безопасность, хорошая комплаентность пациентов и низкая стоимость, что заслуживает дальнейших клинических исследований. и продвижение.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этой работе инсульт представляет собой заболевание с высокой заболеваемостью, высокой смертностью и высоким уровнем инвалидности, которое становится все более распространенным среди молодых людей.
Более 50% этих пациентов имеют длительную хроническую двигательную дисфункцию из-за односторонней дисфункции конечностей, а аномальные движения конечностей возникают из-за односторонней слабости конечностей, аномального мышечного тонуса и других симптомов, которые могут проявляться как типичная «гемиплегическая походка». гулять пешком.
Двигательная дисфункция после инсульта, включающая мышечную силу, дистонию и нарушение походки, является основной дисфункцией, которая может вызывать снижение сердечно-легочной функции, тромбозы, атрофию мышц и др., снижая жизнедеятельность и качество жизни пациентов.
Обычные методы реабилитации пациентов с дисфункцией, перенесших инсульт, включают методы тренировки мышечной силы, лечение нервно-психического развития (NDT), программы переобучения моторики (MRP), двигательную терапию с ограничением движения (CIMT), нервно-мышечную электрическую стимуляцию (NMES).
Но хорошего эффекта реабилитационного лечения добиться не удается.
Таким образом, мы обнаружили с помощью двигательной функции нижних конечностей (LE-FMA), функции равновесия (BBS), повседневной активности (MBI), расстояния ходьбы пациентов (тест 6-MWT) и оценки мышечной силы подвздошно-поясничных и четырехглавых мышц с помощью MMT. , подколенных сухожилий и передней большеберцовой мышцы, что сочетание тренировок с ограничением кровотока на основе традиционной реабилитации полезно для мышечной реабилитации пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Китай, 637000
- Zhangqin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 1. Диагноз инсульта соответствует диагностическим критериям, пересмотренным Четвертой национальной конференцией по цереброваскулярным заболеваниям; 2. Подтверждено краниальной КТ и/или МРТ; 3. Первое начало, гемиплегия одной конечности, ясное сознание, стабильные жизненные показатели, отсутствие серьезных осложнений, таких как сердце, легкие, почки и т. д., отсутствие серьезных когнитивных или аудиовизуальных нарушений.
Критерий исключения:
- 1. Неконтролируемая гипертония; 2. Ишемическая болезнь сердца; 3. Неконтролируемые нарушения вегетативных рефлексов; 4. Сильные спазмы; 5. Переломы или переломы в анамнезе; 6. Тромбоз глубоких вен; 8. Когнитивные нарушения, неспособность сотрудничать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: плановая реабилитация
Упражнение-переход: перед проведением конкретных тестов участники должны ознакомиться с соответствующими действиями и процедурами тестирования.
Ключевые моменты упражнения на мостик: испытуемый укладывается на спину, обе руки скрещены в центре живота, коленный сустав согнут, обе ступни лежат на поверхности кровати, а ягодицы приподняты над поверхностью кровати. сила.
Пациенту предлагается выполнять упражнение «мостик» как можно дольше до тех пор, пока коленный сустав, тазобедренный сустав и шея не окажутся на одной линии, что считается подходящим для выполнения упражнения «мостик»;
|
|
|
Экспериментальный: плановая реабилитация + тренировка по ограничению кровотока
Упражнение-переход: перед проведением конкретных тестов участники должны ознакомиться с соответствующими действиями и процедурами тестирования.
Ключевые моменты упражнения на мостик: испытуемый укладывается на спину, обе руки скрещены в центре живота, коленный сустав согнут, обе ступни лежат на поверхности кровати, а ягодицы приподняты над поверхностью кровати. сила.
Пациенту предлагается выполнять упражнение «мостик» как можно дольше до тех пор, пока коленный сустав, тазобедренный сустав и шея не окажутся на одной линии, что считается подходящим для выполнения упражнения «мостик»;
|
Обычный клинический жгут (размером 7 см * 50 см) накладывают в среднюю часть бедра пациента на стороне поражения, подключают к манометру, наблюдают и постепенно повышают давление до 160-170 мм рт. ст. в течение примерно 10 минут, затем сбрасывают давление на 1 минуту. , а затем повторно повышают давление до 160-170 мм рт. ст.
Каждая тренировка длится 20 минут один раз в день пять раз в неделю, всего 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подшкала нижних конечностей оценки двигательных функций Фугля-Мейера (LE-FMA)
Временное ограничение: 5 раз в неделю в течение 8 недель.
|
Суммарный балл двигательной функции нижних конечностей составил 34 балла, в том числе 7 основных и 17 второстепенных пунктов.
Каждый второстепенный элемент имеет три уровня оценки: 0, 1 и 2. Ноль баллов означает, что действие невозможно выполнить, 1 балл означает, что действие можно выполнить только частично, а 2 балла означают, что действие можно выполнить полностью.
Чем выше балл, тем лучше двигательная функция нижних конечностей у пациентов.
Эта шкала широко используется при оценке реабилитации пациентов с гемиплегией и может отражать двигательную функцию нижних конечностей пациентов.
|
5 раз в неделю в течение 8 недель.
|
|
Балансовая шкала Берга (BBS)
Временное ограничение: 5 раз в неделю в течение 8 недель.
|
Общий балл шкалы составил 56 баллов, тестовых заданий было 14.
Каждый пункт оценивался от 0 до 4. Оценка 4 свидетельствовала о том, что пациентка могла выполнять необходимые действия хорошо, а оценка 0 означала, что пациент вообще не мог выполнять необходимые действия.
Чем выше балл, тем лучше способность пациента сохранять равновесие.
|
5 раз в неделю в течение 8 недель.
|
|
Модифицированный индекс Бартеля (MBI)
Временное ограничение: 5 раз в неделю в течение 8 недель.
|
используется для оценки способности пациентов выполнять повседневную деятельность, включая способность выполнять повседневные задачи, такие как прием пищи, движение, одевание и ходьба.
Чем выше балл, тем лучше функция.
Виды деятельности, связанные с функцией нижних конечностей, выбранные в этом исследовании, включали ходьбу, передвижение, подъем по лестнице и пользование туалетом, в общей сложности набрав 55 баллов.
|
5 раз в неделю в течение 8 недель.
|
|
6-минутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 5 раз в неделю в течение 8 недель.
|
Пациента просят пройти как можно большее расстояние по 30-метровому коридору с минимальным движением транспорта в течение 6 минут, при этом основным показателем результата является расстояние 6-минутной ходьбы, измеряемое в метрах.
|
5 раз в неделю в течение 8 недель.
|
|
Мануальное мышечное тестирование (ММТ)
Временное ограничение: 5 раз в неделю в течение 8 недель.
|
Мышечная сила – это максимальная сила, создаваемая мышечным сокращением, и варьируется от 0 до 5 баллов от низкой до высокой.
Измерение мышечной силы от руки означает, что врач использует метод измерения от руки, чтобы заставить пациента двигаться различными способами, чтобы исключить влияние компенсационной или заимствованной силы и измерить мышечную силу целевой группы мышц.
|
5 раз в неделю в течение 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023ER378-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .