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O efeito do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo na função motora dos membros inferiores em pacientes com AVC e hemiplegia

14 de junho de 2024 atualizado por: Yunhong Tian
o treinamento de restrição de fluxo combinado com o treinamento de reabilitação de rotina pode promover a recuperação da força muscular dos membros inferiores no lado hemiplégico de pacientes com AVC, melhorar a função motora dos membros inferiores dos pacientes e melhorar ainda mais sua vida diária e capacidade de locomoção. Fornece um novo método de tratamento para pacientes com AVC com hemiplegia que leva à perda de função dos membros inferiores e distúrbio de atividade, e a terapia também tem as vantagens de operação simples, alta segurança, boa adesão do paciente e baixo custo, o que é digno de mais pesquisas clínicas e promoção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste trabalho, o AVC é uma doença com alta incidência, alta mortalidade e alto índice de incapacidade, e está se tornando cada vez mais comum em indivíduos jovens. Mais de 50% desses pacientes apresentam disfunção motora crônica de longo prazo devido à disfunção unilateral dos membros, e padrões anormais de movimento dos membros ocorrem devido à fraqueza unilateral dos membros, tônus ​​muscular anormal e outros sintomas, que podem se manifestar como uma típica "marcha hemiplégica" em andando. A disfunção motora após acidente vascular cerebral, incluindo força muscular, distonia e marcha anormal, é a principal disfunção, que pode causar declínio da função cardiopulmonar, trombose, atrofia muscular, etc., reduzindo a capacidade de vida diária e a qualidade de vida dos pacientes. Os métodos de treinamento de reabilitação de rotina para pacientes com AVC com disfunção incluem técnicas de treinamento de força muscular, tratamento de neurodesenvolvimento (NDT), programas de reaprendizagem motora (MRPs), terapia de movimento induzido por restrição (CIMT), estimulação elétrica neuromuscular (NMES). Mas não consegue obter um bom efeito de tratamento de reabilitação. Portanto, encontramos através da função motora dos membros inferiores (LE-FMA), função de equilíbrio (EEB), atividades de vida diária (MBI), distância percorrida pelos pacientes (teste TC6) e avaliação do MMT da força muscular do iliopsoas, quadríceps , isquiotibiais e músculos tibiais anteriores testando que a combinação do treinamento de restrição do fluxo sanguíneo com base na reabilitação tradicional é benéfica para a reabilitação muscular do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, China, 637000
        • Zhangqin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. O diagnóstico de acidente vascular cerebral atende aos critérios diagnósticos revisados ​​pela Quarta Conferência Nacional sobre Doenças Cerebrovasculares; 2. Confirmado por tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética de crânio; 3. Primeiro início, hemiplegia de um membro, consciência clara, sinais vitais estáveis, sem complicações graves, como coração, pulmão, rim, etc., sem deficiência cognitiva ou audiovisual grave

Critério de exclusão:

  • 1. Hipertensão não controlada; 2. Doença arterial coronariana; 3. Anormalidades reflexas autonômicas não controladas; 4. Espasmos graves; 5. História de fraturas ou fraturas; 6. Trombose venosa profunda; 8. Comprometimento cognitivo, incapacidade de cooperar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: reabilitação de rotina
Exercício de ponte: Antes de realizar testes específicos, os participantes devem familiarizar-se com as ações e procedimentos de teste relevantes. Os pontos-chave do exercício de ponte são: o sujeito é colocado em posição supina, com as duas mãos cruzadas no centro do abdômen, a articulação do joelho flexionada, ambos os pés apoiados na superfície da cama e as nádegas levantadas da superfície da cama com força. O paciente é instruído a fazer exercícios de ponte tanto quanto possível até que a articulação do joelho, o quadril e o pescoço estejam na mesma linha, o que é considerado qualificado para exercícios de ponte;
Experimental: reabilitação de rotina + treinamento de restrição de fluxo sanguíneo
Exercício de ponte: Antes de realizar testes específicos, os participantes devem familiarizar-se com as ações e procedimentos de teste relevantes. Os pontos-chave do exercício de ponte são: o sujeito é colocado em posição supina, com as duas mãos cruzadas no centro do abdômen, a articulação do joelho flexionada, ambos os pés apoiados na superfície da cama e as nádegas levantadas da superfície da cama com força. O paciente é instruído a fazer exercícios de ponte tanto quanto possível até que a articulação do joelho, o quadril e o pescoço estejam na mesma linha, o que é considerado qualificado para exercícios de ponte;
Um torniquete clínico comum (7cm * 50cm de tamanho) é colocado na seção média da coxa do paciente no lado afetado, conectado a um manômetro, observado e gradualmente pressurizado a 160-170mmHg por cerca de 10 minutos, depois despressurizado por 1 minuto , e então pressurizado novamente para 160-170mmHg. Cada sessão de treinamento dura 20 minutos, uma vez por dia, cinco vezes por semana, num total de 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subescala dos membros inferiores da avaliação da função motora de Fugl-Meyer (LE-FMA)
Prazo: 5 vezes por semana durante 8 semanas.
A pontuação total da função motora dos membros inferiores é de 34 pontos, incluindo 7 itens maiores e 17 itens menores. Cada item secundário tem três níveis de pontuação de 0, 1 e 2. Zero pontos significa que a ação não pode ser executada, 1 ponto significa que a ação só pode ser parcialmente concluída e 2 pontos significa que a ação pode ser totalmente concluída. Quanto maior a pontuação, melhor será a função motora dos membros inferiores dos pacientes. Essa escala é amplamente utilizada na avaliação de reabilitação de pacientes hemiplégicos e pode refletir a função motora dos membros inferiores dos pacientes.
5 vezes por semana durante 8 semanas.
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: 5 vezes por semana durante 8 semanas.
A pontuação total da escala foi de 56 pontos e houve 14 itens de teste. Cada item foi avaliado de 0 a 4. Uma pontuação de 4 indicava que o paciente conseguia executar bem as ações necessárias, e uma pontuação de 0 indicava que o paciente não conseguia realizar as ações de forma alguma. Quanto maior a pontuação, melhor será a capacidade de equilíbrio do paciente.
5 vezes por semana durante 8 semanas.
O Índice de Barthel Modificado (MBI)
Prazo: 5 vezes por semana durante 8 semanas.
usado para avaliar a capacidade dos pacientes de realizar atividades da vida diária, incluindo a capacidade de completar tarefas diárias como comer, movimentar-se, vestir-se e caminhar. Quanto maior for a pontuação, melhor será a função. As atividades relacionadas à função dos membros inferiores selecionadas neste estudo incluíram caminhar, movimentar-se, subir escadas e ir ao banheiro, totalizando 55 pontos.
5 vezes por semana durante 8 semanas.
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: 5 vezes por semana durante 8 semanas.
O paciente é solicitado a caminhar o mais longe possível ao longo de um corredor de 30 m de tráfego mínimo por um período de 6 minutos, sendo o desfecho primário a distância de caminhada de 6 minutos medida em metros.
5 vezes por semana durante 8 semanas.
Teste muscular manual (MMT)
Prazo: 5 vezes por semana durante 8 semanas.
A força muscular refere-se à força máxima gerada pela contração muscular, variando de 0 a 5 graus, de baixo a alto. A medição da força muscular à mão livre significa que o examinador usa o método de medição à mão livre para fazer o paciente se mover de diferentes maneiras para eliminar a influência da compensação ou do empréstimo de força e medir a força muscular do grupo muscular alvo.
5 vezes por semana durante 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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