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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06461013
편마비 뇌졸중 환자의 혈류 제한 훈련이 하지 운동 기능에 미치는 영향
2024년 6월 14일 업데이트: Yunhong Tian
일상적인 재활 훈련과 결합된 흐름 제한 훈련은 뇌졸중 환자의 편마비 측 하지 근력 회복을 촉진하고, 환자의 하지 운동 기능을 향상시키며, 일상 생활과 보행 능력을 더욱 향상시킬 수 있습니다.
하지 기능 상실 및 활동 장애로 이어지는 편마비 뇌졸중 환자에게 새로운 치료 방법을 제공하며, 이 치료법은 간단한 조작, 높은 안전성, 우수한 환자 순응도 및 저렴한 비용이라는 장점도 있어 향후 임상 연구가 가치가 있습니다. 그리고 승진.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 뇌졸중은 발병률, 사망률, 장애율이 높은 질병으로 젊은층에서 점점 더 흔해지고 있습니다.
이들 환자 중 50% 이상이 한쪽 사지 기능 장애로 인한 장기적인 만성 운동 장애를 갖고 있으며, 한쪽 사지 약화, 비정상적인 근긴장도 및 기타 증상으로 인해 비정상적인 사지 움직임 패턴이 발생하며 이는 전형적인 "편마비 보행"으로 나타날 수 있습니다. 걷는.
근력, 근긴장 이상, 보행 이상 등 뇌졸중 후 운동 기능 장애가 주요 기능 장애로 심폐 기능 저하, 혈전증, 근육 위축 등을 유발해 환자의 일상생활 능력과 삶의 질을 저하시킬 수 있다.
기능 장애가 있는 뇌졸중 환자를 위한 일상적인 재활 훈련 방법에는 근력 훈련 기술, 신경발달 치료(NDT), 운동 재학습 프로그램(MRP), 제약 유도 운동 요법(CIMT), 신경근 전기 자극(NMES)이 포함됩니다.
그러나 좋은 재활 치료 효과를 얻을 수는 없습니다.
따라서 하지 운동 기능(LE-FMA), 균형 기능(BBS), 일상 생활 활동(MBI), 환자의 보행 거리(6-MWT 테스트) 및 장요근, 대퇴사두근의 근력에 대한 MMT 평가를 통해 알아냈습니다. , 햄스트링 및 전경골근 근육 테스트는 전통적인 재활을 기반으로 혈류 제한 훈련을 결합하는 것이 환자의 근육 재활에 유익합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Nanchong, Sichuan, 중국, 637000
- Zhangqin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1. 뇌졸중 진단은 제4차 뇌혈관질환 학회에서 개정된 진단 기준을 충족합니다. 2. 두개골 CT 및/또는 MRI로 확인됨; 3. 처음 발병, 한쪽 사지의 편마비, 의식이 명료하고 활력징후가 안정적이며 심장, 폐, 신장 등 심각한 합병증이 없고 심각한 인지 또는 시청각 장애가 없음
제외 기준:
- 1. 조절되지 않는 고혈압; 2. 관상동맥 질환; 3. 조절되지 않는 자율 반사 이상; 4. 심한 경련; 5. 골절 또는 골절의 병력; 6. 심부 정맥 혈전증; 8. 인지 장애, 협조 불능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일상적인 재활
브리지 연습: 특정 테스트를 수행하기 전에 참가자는 관련 테스트 작업 및 절차를 숙지해야 합니다.
브릿지 운동의 핵심은 피험자를 바로 누운 자세로 양손을 복부 중앙에 포개고 무릎 관절을 굽힌 다음 두 발을 침대 표면에 편평하게 놓고 엉덩이를 침대 표면에서 들어 올린다는 것입니다. 힘.
환자에게 무릎관절, 고관절, 목이 같은 선이 될 때까지 가능한 한 다리운동을 하도록 지시하는데, 이는 교량운동에 적합하다고 판단되며,
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실험적: 일상적인 재활+혈류 제한 훈련
브리지 연습: 특정 테스트를 수행하기 전에 참가자는 관련 테스트 작업 및 절차를 숙지해야 합니다.
브릿지 운동의 핵심은 피험자를 바로 누운 자세로 양손을 복부 중앙에 포개고 무릎 관절을 굽힌 다음 두 발을 침대 표면에 편평하게 놓고 엉덩이를 침대 표면에서 들어 올린다는 것입니다. 힘.
환자에게 무릎관절, 고관절, 목이 같은 선이 될 때까지 가능한 한 다리운동을 하도록 지시하는데, 이는 교량운동에 적합하다고 판단되며,
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일반적인 임상용 지혈대(7cm*50cm 크기)를 환자의 환측 허벅지 중앙에 놓고 압력계와 연결하여 관찰한 후 160~170mmHg까지 약 10분간 서서히 압력을 가한 후 1분간 감압합니다. , 그런 다음 160~170mmHg로 다시 가압합니다.
각 훈련 세션은 하루에 한 번, 주 5회, 총 8주 동안 20분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 운동 기능 평가(LE-FMA)의 하지 하위 척도
기간: 8주 동안 주 5회.
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하지운동기능 총점은 대항목 7개, 부항목 17개로 총 34점이다.
각 사소한 항목에는 0, 1, 2의 세 가지 점수 수준이 있습니다. 0점은 작업을 수행할 수 없음을 의미하고, 1점은 작업이 부분적으로만 완료될 수 있음을 의미하며, 2점은 작업이 완전히 완료될 수 있음을 의미합니다.
점수가 높을수록 환자의 하지 운동 기능이 양호한 것을 의미한다.
이 척도는 편마비 환자의 재활 평가에 널리 사용되며 환자의 하지 운동 기능을 반영할 수 있습니다.
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8주 동안 주 5회.
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버그 밸런스 스케일(BBS)
기간: 8주 동안 주 5회.
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척도의 총점은 56점이며, 검사항목은 14개이다.
각 항목은 0~4점으로 평가되었다. 4점은 환자가 필요한 행동을 잘 수행할 수 있음을 의미하고, 0점은 환자가 전혀 행동을 수행할 수 없음을 의미한다.
점수가 높을수록 환자의 균형능력이 우수한 것을 의미한다.
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8주 동안 주 5회.
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수정 바델 지수(MBI)
기간: 8주 동안 주 5회.
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식사, 이동, 옷입기, 걷기 등 일상 활동을 완료하는 능력을 포함하여 환자의 일상 생활 활동 수행 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 기능이 좋은 것입니다.
본 연구에서 선정한 하지 기능과 관련된 활동은 걷기, 움직이기, 계단 오르기, 용변 등으로 총 55점이다.
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8주 동안 주 5회.
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6분 걷기 테스트(6MWT)
기간: 8주 동안 주 5회.
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환자는 6분 동안 사람이 거의 다니지 않는 30m 길이의 복도를 따라 최대한 멀리 걸어야 하며, 일차 결과 측정은 미터 단위로 측정한 6분 도보 거리입니다.
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8주 동안 주 5회.
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수동 근육 검사(MMT)
기간: 8주 동안 주 5회.
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근력은 근육 수축에 의해 생성된 최대 힘을 의미하며 낮은 등급부터 높은 등급까지 0~5 등급입니다.
자유형 근력 측정이란 검사자가 자유형 측정 방법을 사용하여 환자를 다양한 방식으로 움직이게 하여 보상이나 차용력의 영향을 제거하고 대상 근육군의 근력을 측정하는 것을 의미합니다.
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8주 동안 주 5회.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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