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L'effet de l'entraînement à la restriction du flux sanguin sur la fonction motrice des membres inférieurs chez les patients victimes d'un AVC et d'hémiplégie

14 juin 2024 mis à jour par: Yunhong Tian
un entraînement de restriction de débit combiné à un entraînement de rééducation de routine peut favoriser la récupération de la force musculaire des membres inférieurs du côté hémiplégique des patients victimes d'un AVC, améliorer la fonction motrice des membres inférieurs des patients et améliorer encore leur vie quotidienne et leur capacité de marche. Il fournit une nouvelle méthode de traitement pour les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral hémiplégique qui entraîne une perte de fonction des membres inférieurs et des troubles de l'activité. La thérapie présente également les avantages d'une opération simple, d'une sécurité élevée, d'une bonne observance du patient et d'un faible coût, ce qui mérite des recherches cliniques plus approfondies. et promotion.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans ce travail, l'AVC est une maladie avec une incidence élevée, une mortalité élevée et un taux d'invalidité élevé, et elle devient de plus en plus courante chez les jeunes. Plus de 50 % de ces patients souffrent d'un dysfonctionnement moteur chronique à long terme dû à un dysfonctionnement unilatéral des membres, et des mouvements anormaux des membres se produisent en raison d'une faiblesse unilatérale des membres, d'un tonus musculaire anormal et d'autres symptômes, qui peuvent se manifester par une « démarche hémiplégique » typique. marche. Le dysfonctionnement moteur après un accident vasculaire cérébral, y compris la force musculaire, la dystonie et la démarche anormale, est le principal dysfonctionnement pouvant entraîner un déclin de la fonction cardio-pulmonaire, une thrombose, une atrophie musculaire, etc., réduisant la capacité de vie quotidienne et la qualité de vie des patients. Les méthodes d'entraînement de rééducation de routine pour les patients victimes d'un AVC présentant un dysfonctionnement comprennent les techniques d'entraînement en force musculaire, le traitement neurodéveloppemental (NDT), les programmes de réapprentissage moteur (MRP), la thérapie par le mouvement induit par la contrainte (CIMT), la stimulation électrique neuromusculaire (NMES). Mais il ne peut pas obtenir un bon effet de traitement de rééducation. Par conséquent, nous avons trouvé grâce à la fonction motrice des membres inférieurs (LE-FMA), à la fonction d'équilibre (BBS), aux activités de la vie quotidienne (MBI), à la distance de marche des patients (test 6-MWT) et à l'évaluation MMT de la force musculaire de l'iliopsoas, quadriceps , des ischio-jambiers et des muscles tibiaux antérieurs, démontrant que la combinaison d'un entraînement à la restriction du flux sanguin sur la base d'une rééducation traditionnelle est bénéfique pour la rééducation musculaire du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Chine, 637000
        • Zhangqin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Le diagnostic d'accident vasculaire cérébral répond aux critères diagnostiques révisés par la Quatrième Conférence nationale sur les maladies cérébrovasculaires ; 2. Confirmé par tomodensitométrie crânienne et/ou IRM ; 3. Première apparition, hémiplégie d'un membre, conscience claire, signes vitaux stables, pas de complications graves telles que cardiaques, pulmonaires, rénales, etc., pas de déficience cognitive ou audiovisuelle grave.

Critère d'exclusion:

  • 1. Hypertension incontrôlée ; 2. Maladie coronarienne ; 3. Anomalies incontrôlées du réflexe autonome ; 4. Spasmes sévères ; 5. Antécédents de fractures ou de fractures ; 6. Thrombose veineuse profonde ; 8. Déficience cognitive, incapacité à coopérer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: rééducation de routine
Exercice de transition : avant d'effectuer des tests spécifiques, les participants doivent se familiariser avec les actions et procédures de test pertinentes. Les points clés de l'exercice de bridge sont les suivants : le sujet est placé en décubitus dorsal, les deux mains croisées au centre de l'abdomen, l'articulation du genou fléchie, les deux pieds à plat sur la surface du lit et les fesses soulevées de la surface du lit avec forcer. Il est demandé au patient de faire des exercices de pont autant que possible jusqu'à ce que l'articulation du genou, la hanche et le cou soient sur la même ligne, ce qui est considéré comme qualifié pour l'exercice de pont ;
Expérimental: rééducation de routine + entraînement à la restriction du flux sanguin
Exercice de transition : avant d'effectuer des tests spécifiques, les participants doivent se familiariser avec les actions et procédures de test pertinentes. Les points clés de l'exercice de bridge sont les suivants : le sujet est placé en décubitus dorsal, les deux mains croisées au centre de l'abdomen, l'articulation du genou fléchie, les deux pieds à plat sur la surface du lit et les fesses soulevées de la surface du lit avec forcer. Il est demandé au patient de faire des exercices de pont autant que possible jusqu'à ce que l'articulation du genou, la hanche et le cou soient sur la même ligne, ce qui est considéré comme qualifié pour l'exercice de pont ;
Comportemental: Restriction du flux sanguin
Un garrot clinique commun (7 cm * 50 cm) est placé dans la partie médiane de la cuisse du patient du côté affecté, connecté à un manomètre, observé et progressivement pressurisé à 160-170 mmHg pendant environ 10 minutes, puis dépressurisé pendant 1 minute. , puis remis sous pression à 160-170 mmHg. Chaque séance d'entraînement dure 20 minutes, une fois par jour, cinq fois par semaine, pour un total de 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-échelle des membres inférieurs de l'évaluation de la fonction motrice de Fugl-Meyer (LE-FMA)
Délai: 5 fois par semaine pendant 8 semaines.
Le score total de la fonction motrice des membres inférieurs est de 34 points, dont 7 items majeurs et 17 items mineurs. Chaque élément mineur a trois niveaux de score de 0, 1 et 2. Zéro point signifie que l'action ne peut pas être réalisée, 1 point signifie que l'action ne peut être réalisée que partiellement et 2 points signifie que l'action peut être entièrement réalisée. Plus le score est élevé, meilleure est la fonction motrice des membres inférieurs des patients. Cette échelle est largement utilisée dans l’évaluation de la rééducation des patients hémiplégiques et peut refléter la fonction motrice des membres inférieurs des patients.
5 fois par semaine pendant 8 semaines.
Balance de Berg (BBS)
Délai: 5 fois par semaine pendant 8 semaines.
Le score total de l'échelle était de 56 points et il y avait 14 éléments de test. Chaque élément a été noté de 0 à 4. Un score de 4 indiquait que le patient pouvait bien effectuer les actions nécessaires, et un score de 0 indiquait que le patient ne pouvait pas du tout effectuer les actions. Plus le score est élevé, meilleure est la capacité d’équilibre du patient.
5 fois par semaine pendant 8 semaines.
L'indice de Barthel modifié (MBI)
Délai: 5 fois par semaine pendant 8 semaines.
utilisé pour évaluer la capacité des patients à effectuer les activités de la vie quotidienne, y compris la capacité à accomplir des tâches quotidiennes telles que manger, bouger, s'habiller et marcher. Plus le score est élevé, meilleure est la fonction. Les activités liées à la fonction des membres inférieurs sélectionnées dans cette étude comprenaient la marche, le mouvement, la montée des escaliers et la toilette, avec un total de 55 points.
5 fois par semaine pendant 8 semaines.
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 5 fois par semaine pendant 8 semaines.
Il est demandé au patient de marcher aussi loin que possible le long d'un couloir de 30 m peu fréquenté pendant une période de 6 minutes, le principal critère de jugement étant la distance de marche de 6 minutes mesurée en mètres.
5 fois par semaine pendant 8 semaines.
Tests musculaires manuels (MMT)
Délai: 5 fois par semaine pendant 8 semaines.
La force musculaire fait référence à la force maximale générée par la contraction musculaire, allant de 0 à 5 niveaux de faible à élevé. La mesure de la force musculaire à main levée signifie que l'examinateur utilise la méthode de mesure à main levée pour faire bouger le patient de différentes manières afin d'éliminer l'influence de la force de compensation ou d'emprunt et mesurer la force musculaire du groupe musculaire cible.
5 fois par semaine pendant 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yunhong Tian

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023ER378-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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