Effekten av trening for blodstrømsbegrensning på motorisk funksjon i underekstremitet hos slagpasienter med hemiplegi
14. juni 2024 oppdatert av: Yunhong Tian
flytbegrensningstrening kombinert med rutinemessig rehabiliteringstrening kan fremme gjenoppretting av muskelstyrken i underekstremitetene på den hemiplegiske siden av slagpasienter, forbedre den motoriske funksjonen til underekstremitetene til pasientene og forbedre deres daglige liv og gangevne ytterligere.
Den gir en ny behandlingsmetode for slagpasienter med hemiplegi som fører til funksjonstap i underekstremiteter og aktivitetsforstyrrelse, og terapien har også fordelene med enkel operasjon, høy sikkerhet, god pasientkompatibilitet og lave kostnader, noe som er verdig videre klinisk forskning og forfremmelse.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dette arbeidet er hjerneslag en sykdom med høy forekomst, høy dødelighet og høy uførhet, og den blir stadig mer vanlig hos unge individer.
Mer enn 50 % av disse pasientene har langvarig kronisk motorisk dysfunksjon på grunn av unilateral lemdysfunksjon, og unormale bevegelsesmønstre i lemene oppstår på grunn av unilateral lemsvakhet, unormal muskeltonus og andre symptomer, som kan manifestere seg som en typisk "hemiplegisk gangart" på gå.
Motorisk dysfunksjon etter hjerneslag, inkludert muskelstyrke, dystoni og unormal gange, er hoveddysfunksjonen, som kan forårsake nedsatt hjerte- og lungefunksjon, trombose, muskelatrofi, etc., og redusere evnen til dagliglivet og livskvaliteten til pasientene.
Rutinemessige rehabiliteringstreningsmetoder for slagpasienter med dysfunksjon inkluderer treningsteknikker for muskelstyrke, nevroutviklingsbehandling (NDT), motoriske relæringsprogrammer (MRP), constraint-indused movement therapy (CIMT), nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES).
Men det kan ikke oppnå god rehabiliteringsbehandlingseffekt.
Derfor fant vi gjennom motorisk funksjon i nedre ekstremiteter (LE-FMA), balansefunksjon (BBS), dagliglivsaktiviteter (MBI), pasientenes gangavstand (6-MWT-test) og MMT-vurderingen av muskelstyrken til iliopsoas, quadriceps , hamstrings og tibialis anterior muskler tester at kombinasjon av blodstrømstrening på grunnlag av tradisjonell rehabilitering er gunstig for pasientens muskelrehabilitering.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
- Zhangqin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Diagnosen hjerneslag oppfyller de diagnostiske kriteriene som er revidert av den fjerde nasjonale konferansen om cerebrovaskulære sykdommer; 2. Bekreftet ved kranial CT og/eller MR; 3. Første debut, hemiplegi av ett lem, klar bevissthet, stabile vitale tegn, ingen alvorlige komplikasjoner som hjerte, lunge, nyre osv., ingen alvorlig kognitiv eller audiovisuell svekkelse
Ekskluderingskriterier:
- 1. Ukontrollert hypertensjon; 2. Koronararteriesykdom; 3. Ukontrollerte autonome refleksavvik; 4. Alvorlige spasmer; 5. Historie om brudd eller brudd; 6. Dyp venetrombose; 8. Kognitiv svikt, manglende evne til å samarbeide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: rutinemessig rehabilitering
Bridgeøvelse: Før de gjennomfører spesifikke tester, bør deltakerne gjøre seg kjent med de relevante testhandlingene og prosedyrene.
Nøkkelpunktene for bridgetrening er: motivet plasseres i liggende stilling, med begge hender i kryss i midten av magen, kneleddet bøyd, begge føttene flatt på sengeflaten, og baken løftes opp fra sengeflaten med makt.
Pasienten instrueres om å gjøre bridgetrening så mye som mulig inntil kneledd, hofteledd og nakke er på samme linje, noe som anses som kvalifisert for bridgetrening;
|
|
|
Eksperimentell: rutinemessig rehabilitering+blodstrømsbegrensningstrening
Bridgeøvelse: Før de gjennomfører spesifikke tester, bør deltakerne gjøre seg kjent med de relevante testhandlingene og prosedyrene.
Nøkkelpunktene for bridgetrening er: motivet plasseres i liggende stilling, med begge hender i kryss i midten av magen, kneleddet bøyd, begge føttene flatt på sengeflaten, og baken løftes opp fra sengeflaten med makt.
Pasienten instrueres om å gjøre bridgetrening så mye som mulig inntil kneledd, hofteledd og nakke er på samme linje, noe som anses som kvalifisert for bridgetrening;
|
En vanlig klinisk tourniquet (7 cm * 50 cm i størrelse) plasseres i den midtre delen av pasientens lår på den berørte siden, kobles til en trykkmåler, observeres og settes gradvis under trykk til 160-170 mmHg i ca. 10 minutter, deretter trykkavlastet i 1 minutt , og deretter trykksatt til 160-170 mmHg.
Hver treningsøkt varer i 20 minutter, en gang om dagen, fem ganger i uken, i totalt 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underskala for nedre ekstremiteter av Fugl-Meyer motorisk funksjonsvurdering (LE-FMA)
Tidsramme: 5 ganger i uken i 8 uker.
|
Den totale poengsummen for motorisk funksjon i underekstremiteter er 34 poeng, inkludert 7 hovedelementer og 17 mindre elementer.
Hvert mindre element har tre poengnivåer på 0, 1 og 2. Null poeng betyr at handlingen ikke kan utføres, 1 poeng betyr at handlingen kun kan fullføres delvis, og 2 poeng betyr at handlingen kan fullføres helt.
Jo høyere poengsum er, desto bedre er den motoriske funksjonen til underekstremitetene til pasientene.
Denne skalaen er mye brukt i rehabiliteringsevaluering av hemiplegiske pasienter og kan reflektere den motoriske funksjonen til underekstremiteter hos pasienter.
|
5 ganger i uken i 8 uker.
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 5 ganger i uken i 8 uker.
|
Den totale poengsummen på skalaen var 56 poeng, og det var 14 testelementer.
Hvert element ble vurdert fra 0 til 4. En score på 4 indikerte at pasienten kunne utføre de nødvendige handlingene godt, og en score på 0 indikerte at pasienten ikke kunne utføre handlingene i det hele tatt.
Jo høyere poengsummen er, jo bedre balanseevne har pasienten.
|
5 ganger i uken i 8 uker.
|
|
The Modified Barthel Index (MBI)
Tidsramme: 5 ganger i uken i 8 uker.
|
brukes til å evaluere pasientens evne til å utføre dagliglivets aktiviteter, inkludert evnen til å fullføre daglige oppgaver som å spise, bevege seg, kle på seg og gå.
Jo høyere poengsummen er, jo bedre funksjon.
Aktivitetene knyttet til funksjonen i underekstremitetene som ble valgt i denne studien inkluderte gåing, bevegelse, gå ovenpå og toalettbesøk, med totalt 55 poeng.
|
5 ganger i uken i 8 uker.
|
|
6-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: 5 ganger i uken i 8 uker.
|
Pasienten blir bedt om å gå så langt som mulig langs en 30-meters minimalt trafikkert korridor i en periode på 6 minutter, hvor det primære utfallsmålet er 6-minutters gangavstand målt i meter.
|
5 ganger i uken i 8 uker.
|
|
Manuell muskeltesting (MMT)
Tidsramme: 5 ganger i uken i 8 uker.
|
Muskelstyrke refererer til den maksimale kraften som genereres av muskelkontraksjon, fra 0-5 grader fra lav til høy.
Frihånds muskelstyrkemåling betyr at undersøkeren bruker frihåndsmålemetoden for å få pasienten til å bevege seg på ulike måter for å eliminere påvirkningen av kompensasjon eller lånekraft og måle muskelstyrken til målmuskelgruppen.
|
5 ganger i uken i 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023ER378-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .