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L'effetto dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno sulla funzione motoria degli arti inferiori nei pazienti con ictus e emiplegia

14 giugno 2024 aggiornato da: Yunhong Tian
l'allenamento con restrizione del flusso combinato con l'allenamento riabilitativo di routine può promuovere il recupero della forza muscolare degli arti inferiori sul lato emiplegico dei pazienti colpiti da ictus, migliorare la funzione motoria degli arti inferiori dei pazienti e migliorare ulteriormente la loro vita quotidiana e la capacità di camminare. Fornisce un nuovo metodo di trattamento per i pazienti colpiti da ictus con emiplegia che porta alla perdita della funzione degli arti inferiori e al disturbo dell'attività, e la terapia presenta anche i vantaggi di un funzionamento semplice, elevata sicurezza, buona compliance del paziente e basso costo, che è degno di ulteriore ricerca clinica e promozione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo lavoro, l’ictus è una malattia con un’elevata incidenza, elevata mortalità e alto tasso di disabilità, e sta diventando sempre più comune nei giovani. Più del 50% di questi pazienti presenta una disfunzione motoria cronica a lungo termine dovuta a una disfunzione unilaterale degli arti e si verificano schemi di movimento anomali degli arti dovuti a debolezza unilaterale degli arti, tono muscolare anomalo e altri sintomi, che possono manifestarsi come una tipica "andatura emiplegica" a piedi. La disfunzione motoria dopo un ictus, inclusa la forza muscolare, la distonia e l'andatura anomala, è la principale disfunzione, che può causare declino della funzione cardiopolmonare, trombosi, atrofia muscolare, ecc., riducendo la capacità di vita quotidiana e la qualità della vita dei pazienti. I metodi di allenamento riabilitativo di routine per pazienti colpiti da ictus con disfunzione comprendono tecniche di allenamento della forza muscolare, trattamento neurosviluppo (NDT), programmi di riapprendimento motorio (MRP), terapia del movimento indotto da vincoli (CIMT), stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES). Ma non può ottenere un buon effetto del trattamento riabilitativo. Pertanto, abbiamo scoperto attraverso la funzione motoria degli arti inferiori (LE-FMA), la funzione di equilibrio (BBS), le attività della vita quotidiana (MBI), la distanza percorsa dai pazienti (test 6-MWT) e la valutazione MMT della forza muscolare di ileopsoas, quadricipite , muscoli posteriori della coscia e muscoli tibiali anteriori che combinano l'allenamento con restrizione del flusso sanguigno sulla base della riabilitazione tradizionale è vantaggioso per la riabilitazione muscolare del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Cina, 637000
        • Zhangqin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. La diagnosi di ictus soddisfa i criteri diagnostici rivisti dalla Quarta Conferenza Nazionale sulle Malattie Cerebrovascolari; 2. Confermato da TC cranica e/o RM; 3. Prima insorgenza, emiplegia di un arto, coscienza chiara, segni vitali stabili, nessuna complicanza grave come cuore, polmone, rene, ecc., nessun danno cognitivo o audiovisivo grave

Criteri di esclusione:

  • 1. Ipertensione incontrollata; 2. Malattia coronarica; 3. Anomalie del riflesso autonomo incontrollato; 4. Spasmi gravi; 5. Storia di fratture o fratture; 6. Trombosi venosa profonda; 8. Compromissione cognitiva, incapacità di cooperare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: riabilitazione ordinaria
Esercizio ponte: prima di condurre test specifici, i partecipanti dovrebbero familiarizzare con le azioni e le procedure di test pertinenti. I punti chiave dell'esercizio del ponte sono: il soggetto è posto in posizione supina, con entrambe le mani incrociate al centro dell'addome, l'articolazione del ginocchio flessa, entrambi i piedi appoggiati al piano del letto, e i glutei sollevati dal piano del letto con forza. Al paziente viene chiesto di eseguire l'esercizio del ponte il più possibile finché l'articolazione del ginocchio, dell'anca e del collo non si trovano sulla stessa linea, il che è considerato idoneo per l'esercizio del ponte;
Sperimentale: riabilitazione di routine+allenamento sulla restrizione del flusso sanguigno
Esercizio ponte: prima di condurre test specifici, i partecipanti dovrebbero familiarizzare con le azioni e le procedure di test pertinenti. I punti chiave dell'esercizio del ponte sono: il soggetto è posto in posizione supina, con entrambe le mani incrociate al centro dell'addome, l'articolazione del ginocchio flessa, entrambi i piedi appoggiati al piano del letto, e i glutei sollevati dal piano del letto con forza. Al paziente viene chiesto di eseguire l'esercizio del ponte il più possibile finché l'articolazione del ginocchio, dell'anca e del collo non si trovano sulla stessa linea, il che è considerato idoneo per l'esercizio del ponte;
Comportamentale: Restrizione del flusso sanguigno
Un comune laccio emostatico clinico (7 cm * 50 cm di dimensioni) viene posizionato nella sezione centrale della coscia del paziente sul lato interessato, collegato ad un manometro, osservato e gradualmente pressurizzato a 160-170 mmHg per circa 10 minuti, quindi depressurizzato per 1 minuto e quindi ripressurizzato a 160-170 mmHg. Ogni sessione di allenamento dura 20 minuti, una volta al giorno, cinque volte a settimana, per un totale di 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottoscala degli arti inferiori della valutazione della funzione motoria di Fugl-Meyer (LE-FMA)
Lasso di tempo: 5 volte a settimana per 8 settimane.
Il punteggio totale della funzione motoria degli arti inferiori è di 34 punti, inclusi 7 item maggiori e 17 item minori. Ogni elemento minore ha tre livelli di punteggio pari a 0, 1 e 2. Zero punti significa che l'azione non può essere eseguita, 1 punto significa che l'azione può essere completata solo parzialmente e 2 punti significa che l'azione può essere completata completamente. Più alto è il punteggio, migliore è la funzione motoria degli arti inferiori dei pazienti. Questa scala è ampiamente utilizzata nella valutazione riabilitativa dei pazienti emiplegici e può riflettere la funzione motoria degli arti inferiori dei pazienti.
5 volte a settimana per 8 settimane.
Scala di equilibrio Berg (BBS)
Lasso di tempo: 5 volte a settimana per 8 settimane.
Il punteggio totale della scala era di 56 punti e gli elementi del test erano 14. Ciascun elemento è stato valutato da 0 a 4. Un punteggio pari a 4 indicava che il paziente poteva eseguire bene le azioni necessarie, mentre un punteggio pari a 0 indicava che il paziente non era in grado di eseguire affatto le azioni. Più alto è il punteggio, migliore è la capacità di equilibrio del paziente.
5 volte a settimana per 8 settimane.
L’indice Barthel modificato (MBI)
Lasso di tempo: 5 volte a settimana per 8 settimane.
utilizzato per valutare la capacità dei pazienti di svolgere attività della vita quotidiana, inclusa la capacità di completare compiti quotidiani come mangiare, muoversi, vestirsi e camminare. Più alto è il punteggio, migliore è la funzione. Le attività relative alla funzione degli arti inferiori selezionate in questo studio includevano camminare, muoversi, salire le scale e andare in bagno, per un totale di 55 punti.
5 volte a settimana per 8 settimane.
Test di camminata di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 5 volte a settimana per 8 settimane.
Al paziente viene chiesto di camminare il più lontano possibile lungo un corridoio minimamente trafficato di 30 m per un periodo di 6 minuti, con la misura di risultato primaria rappresentata dalla distanza percorsa in 6 minuti misurata in metri.
5 volte a settimana per 8 settimane.
Test muscolare manuale (MMT)
Lasso di tempo: 5 volte a settimana per 8 settimane.
La forza muscolare si riferisce alla forza massima generata dalla contrazione muscolare, che varia da 0 a 5 gradi da basso ad alto. La misurazione della forza muscolare a mano libera significa che l'esaminatore utilizza il metodo di misurazione a mano libera per far muovere il paziente in diversi modi per eliminare l'influenza della compensazione o della forza di prestito e misurare la forza muscolare del gruppo muscolare target.
5 volte a settimana per 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yunhong Tian

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023ER378-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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