Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av blodflödesträning på motorisk funktion i nedre extremiteter hos strokepatienter med hemiplegi

14 juni 2024 uppdaterad av: Yunhong Tian
flödesbegränsningsträning i kombination med rutinmässig rehabiliteringsträning kan främja återhämtningen av muskelstyrka i de nedre extremiteterna på den hemiplegiska sidan av strokepatienter, förbättra patienters motoriska funktion i underbenen och ytterligare förbättra deras dagliga liv och gångförmåga. Den tillhandahåller en ny behandlingsmetod för strokepatienter med hemiplegi som leder till funktionsförlust i nedre extremiteter och aktivitetsstörning, och terapin har också fördelarna med enkel operation, hög säkerhet, god patientföljsamhet och låg kostnad, vilket är värt ytterligare klinisk forskning och befordran.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I detta arbete är stroke en sjukdom med hög incidens, hög dödlighet och hög invaliditetsfrekvens, och den blir allt vanligare hos unga individer. Mer än 50 % av dessa patienter har långvarig kronisk motorisk dysfunktion på grund av unilateral extremitetsdysfunktion, och onormala rörelsemönster i extremiteterna uppstår på grund av unilateral lemsvaghet, onormal muskeltonus och andra symtom, vilket kan visa sig som en typisk "hemiplegisk gång" på gående. Motorisk dysfunktion efter stroke, inklusive muskelstyrka, dystoni och onormal gång, är den huvudsakliga dysfunktionen, som kan orsaka försämrad hjärt- och lungfunktion, trombos, muskelatrofi, etc., vilket minskar förmågan i det dagliga livet och patienternas livskvalitet. Rutinmässiga rehabiliteringsträningsmetoder för strokepatienter med dysfunktion inkluderar muskelstyrketräningstekniker, neurodevelopmental behandling (NDT), motorisk återinlärningsprogram (MRP), constraint-induced movement therapy (CIMT), neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES). Men det kan inte uppnå en bra rehabiliteringsbehandlingseffekt. Därför hittade vi genom motorisk funktion i nedre extremiteter (LE-FMA), balansfunktion (BBS), aktiviteter i det dagliga livet (MBI), patienternas gångavstånd (6-MWT-test) och MMT-bedömningen av muskelstyrka hos iliopsoas, quadriceps , hamstrings och tibialis anteriormuskler testar att kombination av blodflödesbegränsningsträning på basis av traditionell rehabilitering är fördelaktigt för patientens muskelrehabilitering.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
        • Zhangqin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Diagnosen stroke uppfyller de diagnostiska kriterierna som reviderats av den fjärde nationella konferensen om cerebrovaskulära sjukdomar; 2. Bekräftat med kranial CT och/eller MRT; 3. Första debut, hemiplegi i en extremitet, klart medvetande, stabila vitala tecken, inga allvarliga komplikationer såsom hjärta, lunga, njure etc., ingen allvarlig kognitiv eller audiovisuell funktionsnedsättning

Exklusions kriterier:

  • 1. Okontrollerad hypertoni; 2. Kranskärlssjukdom; 3. Okontrollerade autonoma reflexavvikelser; 4. Allvarliga spasmer; 5. Historik av frakturer eller frakturer; 6. Djup ventrombos; 8. Kognitiv funktionsnedsättning, oförmåga att samarbeta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: rutinmässig rehabilitering
Broövning: Innan de utför specifika tester bör deltagarna bekanta sig med relevanta teståtgärder och procedurer. Huvudpunkterna för bryggövning är: försökspersonen placeras i ryggläge, med båda händerna i kors i mitten av buken, knäleden böjd, båda fötterna platt på sängytan och skinkorna lyfts från sängytan med tvinga. Patienten instrueras att göra bryggövningar så mycket som möjligt tills knäleden, höftleden och nacken är på samma linje, vilket anses vara kvalificerat för bryggträning;
Experimentell: rutinmässig rehabilitering+blodflödesbegränsningsträning
Broövning: Innan de utför specifika tester bör deltagarna bekanta sig med relevanta teståtgärder och procedurer. Huvudpunkterna för bryggövning är: försökspersonen placeras i ryggläge, med båda händerna i kors i mitten av buken, knäleden böjd, båda fötterna platt på sängytan och skinkorna lyfts från sängytan med tvinga. Patienten instrueras att göra bryggövningar så mycket som möjligt tills knäleden, höftleden och nacken är på samma linje, vilket anses vara kvalificerat för bryggträning;
Beteende: Blodflödesbegränsning
En vanlig klinisk tourniquet (7 cm * 50 cm i storlek) placeras i mittsektionen av patientens lår på den drabbade sidan, ansluten till en tryckmätare, observeras och trycksätts gradvis till 160-170 mmHg i cirka 10 minuter, trycks sedan ned i 1 minut. , och trycksätt sedan igen till 160-170 mmHg. Varje träningspass varar i 20 minuter, en gång om dagen, fem gånger i veckan, totalt 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underskala för nedre extremiteter av Fugl-Meyers motorfunktionsbedömning (LE-FMA)
Tidsram: 5 gånger i veckan i 8 veckor.
Den totala poängen för motorfunktion i nedre extremiteter är 34 poäng, inklusive 7 huvudpunkter och 17 mindre poster. Varje mindre objekt har tre poängnivåer på 0, 1 och 2. Noll poäng betyder att åtgärden inte kan utföras, 1 poäng betyder att åtgärden endast kan slutföras delvis och 2 poäng betyder att åtgärden kan slutföras helt. Ju högre poäng, desto bättre är den motoriska funktionen hos de nedre extremiteterna hos patienterna. Denna skala används i stor utsträckning vid rehabiliteringsutvärdering av hemiplegiska patienter och kan återspegla den motoriska funktionen hos underbenen hos patienter.
5 gånger i veckan i 8 veckor.
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: 5 gånger i veckan i 8 veckor.
Den totala poängen på skalan var 56 poäng, och det fanns 14 testobjekt. Varje punkt betygsattes från 0 till 4. En poäng på 4 indikerade att patienten kunde utföra de nödvändiga åtgärderna väl, och en poäng på 0 indikerade att patienten inte kunde utföra åtgärderna alls. Ju högre poängen är, desto bättre balansförmåga har patienten.
5 gånger i veckan i 8 veckor.
The Modified Barthel Index (MBI)
Tidsram: 5 gånger i veckan i 8 veckor.
används för att utvärdera patienters förmåga att utföra dagliga aktiviteter, inklusive förmågan att utföra dagliga uppgifter som att äta, röra sig, klä på sig och gå. Ju högre poäng desto bättre funktion. Aktiviteterna relaterade till funktion av nedre extremiteter som valdes i denna studie inkluderade att gå, röra sig, gå på övervåningen och toalettbesök, med totalt 55 poäng.
5 gånger i veckan i 8 veckor.
6-minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: 5 gånger i veckan i 8 veckor.
Patienten uppmanas att gå så långt som möjligt längs en 30-meters minimalt trafikerad korridor under en period av 6 minuter, där det primära utfallsmåttet är 6-minuters gångavståndet mätt i meter.
5 gånger i veckan i 8 veckor.
Manuell muskeltestning (MMT)
Tidsram: 5 gånger i veckan i 8 veckor.
Muskelstyrka hänvisar till den maximala kraft som genereras av muskelkontraktion, från 0-5 grader från låg till hög. Frihandsmätning av muskelstyrka innebär att undersökaren använder frihandsmätmetoden för att få patienten att röra sig på olika sätt för att eliminera påverkan av kompensation eller lånkraft och mäta muskelstyrkan i målmuskelgruppen.
5 gånger i veckan i 8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yunhong Tian

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Första postat (Faktisk)

14 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023ER378-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodflödesbegränsning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera