El efecto del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo sobre la función motora de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular y hemiplejía
14 de junio de 2024 actualizado por: Yunhong Tian
El entrenamiento de restricción de flujo combinado con el entrenamiento de rehabilitación de rutina puede promover la recuperación de la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores en el lado hemipléjico de los pacientes con accidente cerebrovascular, mejorar la función motora de las extremidades inferiores de los pacientes y mejorar aún más su vida diaria y su capacidad para caminar.
Proporciona un nuevo método de tratamiento para pacientes con accidente cerebrovascular y hemiplejía que conduce a la pérdida de la función de las extremidades inferiores y a un trastorno de la actividad, y la terapia también tiene las ventajas de una operación simple, alta seguridad, buen cumplimiento por parte del paciente y bajo costo, lo que merece más investigación clínica. y promoción.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este trabajo, el ictus es una enfermedad con alta incidencia, alta mortalidad y alta tasa de discapacidad, y cada vez es más común en individuos jóvenes.
Más del 50% de estos pacientes tienen disfunción motora crónica a largo plazo debido a disfunción unilateral de las extremidades, y se producen patrones anormales de movimiento de las extremidades debido a debilidad unilateral de las extremidades, tono muscular anormal y otros síntomas, que pueden manifestarse como una "marcha hemipléjica" típica en caminando.
La disfunción motora después de un accidente cerebrovascular, incluida la fuerza muscular, la distonía y la marcha anormal, es la principal disfunción, que puede causar disminución de la función cardiopulmonar, trombosis, atrofia muscular, etc., reduciendo la capacidad de la vida diaria y la calidad de vida de los pacientes.
Los métodos de entrenamiento de rehabilitación de rutina para pacientes con disfunción cerebrovascular incluyen técnicas de entrenamiento de fuerza muscular, tratamiento del desarrollo neurológico (NDT), programas de reaprendizaje motor (MRP), terapia de movimiento inducido por restricciones (CIMT) y estimulación eléctrica neuromuscular (NMES).
Pero no puede lograr un buen efecto del tratamiento de rehabilitación.
Por lo tanto, encontramos a través de la función motora de las extremidades inferiores (LE-FMA), la función del equilibrio (BBS), las actividades de la vida diaria (MBI), la distancia recorrida por los pacientes (prueba 6-MWT) y la evaluación MMT de la fuerza muscular del iliopsoas y cuádriceps. , isquiotibiales y tibial anterior prueban que combinar el entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo sobre la base de la rehabilitación tradicional es beneficioso para la rehabilitación muscular del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Nanchong, Sichuan, Porcelana, 637000
- Zhangqin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. El diagnóstico de accidente cerebrovascular cumple con los criterios diagnósticos revisados por la Cuarta Conferencia Nacional de Enfermedades Cerebrovasculares; 2. Confirmado mediante TC y/o resonancia magnética craneal; 3. Primera aparición, hemiplejía de una extremidad, conciencia clara, signos vitales estables, sin complicaciones graves como cardíacas, pulmonares, renales, etc., sin deterioro cognitivo o audiovisual grave.
Criterio de exclusión:
- 1. Hipertensión no controlada; 2. Enfermedad de las arterias coronarias; 3. Anomalías de los reflejos autónomos incontroladas; 4. Espasmos severos; 5. Historia de fracturas o fracturas; 6. Trombosis venosa profunda; 8. Deterioro cognitivo, incapacidad para cooperar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: rehabilitación de rutina
Ejercicio puente: antes de realizar pruebas específicas, los participantes deben familiarizarse con las acciones y procedimientos de prueba relevantes.
Los puntos clave del ejercicio de puente son: se coloca al sujeto en posición supina, con ambas manos cruzadas en el centro del abdomen, la articulación de la rodilla flexionada, ambos pies apoyados sobre la superficie de la cama y los glúteos levantados de la superficie de la cama con fuerza.
Se le indica al paciente que haga ejercicios de puente tanto como sea posible hasta que la articulación de la rodilla, la articulación de la cadera y el cuello estén en la misma línea, lo que se considera calificado para el ejercicio de puente;
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Experimental: rehabilitación de rutina + entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo
Ejercicio puente: antes de realizar pruebas específicas, los participantes deben familiarizarse con las acciones y procedimientos de prueba relevantes.
Los puntos clave del ejercicio de puente son: se coloca al sujeto en posición supina, con ambas manos cruzadas en el centro del abdomen, la articulación de la rodilla flexionada, ambos pies apoyados sobre la superficie de la cama y los glúteos levantados de la superficie de la cama con fuerza.
Se le indica al paciente que haga ejercicios de puente tanto como sea posible hasta que la articulación de la rodilla, la articulación de la cadera y el cuello estén en la misma línea, lo que se considera calificado para el ejercicio de puente;
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Se coloca un torniquete clínico común (7 cm * 50 cm de tamaño) en la sección media del muslo del paciente en el lado afectado, se conecta a un manómetro, se observa y se presuriza gradualmente a 160-170 mmHg durante aproximadamente 10 minutos, luego se despresuriza durante 1 minuto. y luego se vuelve a presurizar a 160-170 mmHg.
Cada sesión de entrenamiento tiene una duración de 20 minutos, una vez al día, cinco veces por semana, durante un total de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Subescala de evaluación de la función motora de Fugl-Meyer de las extremidades inferiores (LE-FMA)
Periodo de tiempo: 5 veces por semana durante 8 semanas.
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La puntuación total de la función motora de las extremidades inferiores es de 34 puntos, incluidos 7 ítems principales y 17 ítems menores.
Cada ítem menor tiene tres niveles de puntuación de 0, 1 y 2. Cero puntos significa que la acción no se puede realizar, 1 punto significa que la acción solo se puede completar parcialmente y 2 puntos significa que la acción se puede completar por completo.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función motora de las extremidades inferiores de los pacientes.
Esta escala se utiliza ampliamente en la evaluación de rehabilitación de pacientes hemipléjicos y puede reflejar la función motora de las extremidades inferiores de los pacientes.
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5 veces por semana durante 8 semanas.
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Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 5 veces por semana durante 8 semanas.
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La puntuación total de la escala fue de 56 puntos y hubo 14 ítems de prueba.
Cada ítem se calificó de 0 a 4. Una puntuación de 4 indicó que el paciente podía realizar bien las acciones necesarias y una puntuación de 0 indicó que el paciente no podía realizar las acciones en absoluto.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la capacidad de equilibrio del paciente.
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5 veces por semana durante 8 semanas.
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El índice de Barthel modificado (MBI)
Periodo de tiempo: 5 veces por semana durante 8 semanas.
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Se utiliza para evaluar la capacidad de los pacientes para realizar actividades de la vida diaria, incluida la capacidad para completar tareas diarias como comer, moverse, vestirse y caminar.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función.
Las actividades relacionadas con la función de las extremidades inferiores seleccionadas en este estudio incluyeron caminar, moverse, subir escaleras e ir al baño, con un total de 55 puntos.
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5 veces por semana durante 8 semanas.
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 5 veces por semana durante 8 semanas.
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Se pide al paciente que camine lo más lejos posible a lo largo de un corredor de 30 m mínimamente transitado durante un período de 6 min, siendo la medida de resultado primaria la distancia caminada de 6 min medida en metros.
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5 veces por semana durante 8 semanas.
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Prueba muscular manual (MMT)
Periodo de tiempo: 5 veces por semana durante 8 semanas.
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La fuerza muscular se refiere a la fuerza máxima generada por la contracción muscular, que varía de 0 a 5 grados de menor a mayor.
La medición de la fuerza muscular a mano alzada significa que el examinador utiliza el método de medición a mano alzada para hacer que el paciente se mueva de diferentes maneras para eliminar la influencia de la fuerza de compensación o de préstamo y medir la fuerza muscular del grupo de músculos objetivo.
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5 veces por semana durante 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023ER378-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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