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聴覚障害のある子供のバランスに対する迷路バランスボードトレーニングの効果。

2024年10月28日 更新者:Riphah International University

聴覚障害を持つ子供のバランスに対する迷路バランスボードトレーニングプログラムの効果。

子どもの日常活動の大部分はバランスを必要とします。バランスとは、子どもが静止しているとき、動き始めようとしているとき、または動きを止めようとしているときに、体のバランスの状態を維持、獲得、または回復するための複雑な能力です。 バランスをとるには、いくつかの感覚、運動、生体力学的入力の統合が必要です。 それにもかかわらず、特定の感覚系(視覚、体性感覚、前庭など)の変化により、体内の不均衡が生じる可能性があります。 これまでの研究では、聴覚障害のある児童や青少年は、前庭系の損傷の結果として平衡感覚や運動障害を経験する可能性が高く、運動障害や平衡障害を発症するリスクが高まることが実証されています。 さらに、研究では、おそらく平衡感覚や可動性などの身体活動関連の要因を通じて、難聴と全死因死亡の高いリスクとの間に関連性があることが実証されています。 迷路制御トレーニングと伝統的な理学療法の固有受容運動を組み合わせると、バランスがテストされ、全体的な安定性が向上します。

調査の概要

詳細な説明

子どもの日常活動の大部分はバランスを必要とします。バランスとは、子どもが静止しているとき、動き始めようとしているとき、または動きを止めようとしているときに、体のバランスの状態を維持、獲得、または回復するための複雑な能力です。 バランスをとるには、いくつかの感覚、運動、生体力学的入力の統合が必要です。 それにもかかわらず、特定の感覚系(視覚、体性感覚、前庭など)の変化により、体内の不均衡が生じる可能性があります。 これまでの研究では、聴覚障害のある児童や青少年は、前庭系の損傷の結果として平衡感覚や運動障害を経験する可能性が高く、運動障害や平衡障害を発症するリスクが高まることが実証されています。 さらに、研究では、おそらく平衡感覚や可動性などの身体活動関連の要因を通じて、難聴と全死因死亡の高いリスクとの間に関連性があることが実証されています。 迷路制御トレーニングと伝統的な理学療法の固有受容運動を組み合わせると、バランスがテストされ、全体的な安定性が向上します。

これにはランダム化比較試験が使用されます。 この研究は倫理委員会の承認を受ける予定です。 その後、インフォームドコンセントが得られた時点で、組み入れ基準を満たす患者が研究に組み込まれます。 36 人の患者は 2 つのグループに分けられ、小児バランス スケール、CTSIB、SWOC を使用して各子供のバランスが評価されます。 研究グループは7段階迷路のバランスボードトレーニングを1日3回、週2回受ける一方、対照群はバランスのための40分間の固有受容トレーニングを含む標準的な10週間の理学療法プログラムを週3回受ける。 データの検査には SPSS 25 が使用されます。 平均と標準偏差を計算します。 適切なテストを使用して 2 つのグループを比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Faisalabad、Punjab、パキスタン、38000
        • Children Hospital Faislabad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 中等度から重度の聴覚障害(41~80デシベル)のある5~8歳の子供
  • コマンドを理解する能力
  • 片足スタンス (スクリーニング テスト): 30 秒前に腕を使ってバランスをとるために脚を下ろします。
  • MSK障害の既往歴はない。

除外基準:

  • 知覚障害または視覚障害のある子供
  • 発作またはてんかんのある子供
  • 顕著な股関節および膝の屈曲拘縮
  • 重篤な医学的合併症
  • 両下肢に固定変形のある小児および腱の切離などの外科的介入を受けた小児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:迷路バランスボード
すべての子供は、SWOC ツール、CTSIB、および小児用バランス スケールを使用してバランスを評価されます。 患者は、静的な片足立ち、ボードバランス、しゃがみ、発泡体の表面に移動する前に硬い表面での20分間の直線歩行など、さまざまな固有受容運動を実施しました。 各セッション 20 分間、最初に目を開けて固有受容訓練を実施し、次に目を閉じて実施しました。 次に迷路バランスボードのトレーニングプログラムが行われます。 迷路バランスボードのトレーニングには 7 つの段階があります。各ステージは 2 日間続き、1 日に 3 つのセッションがあり、各セッションは 1 時間続きます。
すべての子供は、SWOC ツール、CTSIB、および小児用バランス スケールを使用してバランスを評価されます。 患者は、静的な片足立ち、ボードバランス、しゃがみ、発泡体の表面に移動する前に硬い表面での20分間の直線歩行など、さまざまな固有受容運動を実施しました。 各セッション 20 分間、最初に目を開けて固有受容訓練を実施し、次に目を閉じて実施しました。 次に迷路バランスボードのトレーニングプログラムが行われます。 迷路バランスボードのトレーニングには 7 つの段階があります。各ステージは 2 日間続き、1 日に 3 つのセッションがあり、各セッションは 1 時間続きます。
このグループは固有受容トレーニングを受けます。 合計 10 週間にわたり、介入は週に 3 回、それぞれ 40 分間行われます。 迷路バランスボードトレーニングを行わない場合、トレーニングスケジュールは毎週 3 セッションで構成され、それぞれ準備活動に 10 分、固有受容活動に 20 分、回復活動に 10 分続きます。 すべての会議は、仕事の質を示す 10 分間のクールダウンと 10 分間のウォームアップで終了しました。
アクティブコンパレータ:固有受容トレーニング
このグループは固有受容トレーニングを受けます。 合計 10 週間にわたり、介入は週に 3 回、それぞれ 40 分間行われます。 迷路バランスボードトレーニングを行わない場合、トレーニングスケジュールは毎週 3 セッションで構成され、それぞれ準備活動に 10 分、固有受容活動に 20 分、回復活動に 10 分続きます。 すべての会議は、仕事の質を示す 10 分間のクールダウンと 10 分間のウォームアップで終了しました。
このグループは固有受容トレーニングを受けます。 合計 10 週間にわたり、介入は週に 3 回、それぞれ 40 分間行われます。 迷路バランスボードトレーニングを行わない場合、トレーニングスケジュールは毎週 3 セッションで構成され、それぞれ準備活動に 10 分、固有受容活動に 20 分、回復活動に 10 分続きます。 すべての会議は、仕事の質を示す 10 分間のクールダウンと 10 分間のウォームアップで終了しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児用バランススケール
時間枠:ベースラインと 8 週間
小児バランススケールとして知られるベルクバランススケールの改良版は、子供の機能的バランス能力を評価するために使用されます。 スケール上の 14 項目の最大スコアは 56 ポイントで、0 (最低の機能) から 4 (最高の機能) で評価されます。 優れた評価者間信頼性 (ICC=0.997) を備えています。 テストと再テストの信頼性 (ICC=0.098)。 小児バランススケールの有効性 (r=0.797、 p <0.05)
ベースラインと 8 週間
標準歩行障害物コース (SWOC)
時間枠:ベースラインと 8 週間

理学療法士は、標準化された歩行障害物コースツールを使用して、患者の可動性、バランス、調整、障害物を乗り越える機能的能力を評価できます。 その目的は、人々が日々の生活の中で直面する可能性のある実際の状況や障害を再現することです。

時間と歩数の両方について、SWOC スコアの評価者間信頼性も非常に高いことが判明しました。 時間と歩数の両方に関して、SWOC の評価者内 (テストと再テスト) の信頼性は非常に高い、または非常に高いことがわかりました。 SWOC の同時有効性は、TUG 条件と SWOC 条件の両方で時間と歩数の相関関係を調べることによって調査されました。 p 値が 0.003 未満の場合、すべてのピアソン積率相関係数は有意であると判断されました。

ベースラインと 8 週間
バランス感覚相互作用の修正臨床テスト (CTSIB テスト):
時間枠:ベースラインと 8 週間
このテストは、視覚、前庭、体性感覚の相互作用によって、重力に直面してバランスを維持する能力を測定するコンピューター動的姿勢撮影法をセラピストが応用したものです。 Shumway-Cook と Horak は 1986 年にこの検査を作成し、1987 年には潜在的な臨床ツールとしてさらに研究されました。 視覚情報および支持面情報の操作は、代償のない片側前庭障害を持つ患者にとって困難を引き起こすことが実証されています。
ベースラインと 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Syeda Wardah Haroon, MS*、Riphah International University Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月16日

一次修了 (実際)

2024年8月10日

研究の完了 (実際)

2024年8月20日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月28日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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