- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06461520
Auswirkungen des Maze Balance Board-Trainings auf das Gleichgewicht bei Kindern mit Hörbehinderung.
Auswirkungen des Maze Balance Board-Trainingsprogramms auf das Gleichgewicht bei Kindern mit Hörbehinderung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei den meisten alltäglichen Aktivitäten von Kindern ist Gleichgewicht erforderlich. Dabei handelt es sich um die komplexe Fähigkeit, das Gleichgewicht des Körpers aufrechtzuerhalten, zu erreichen oder wiederherzustellen, wenn ein Kind stillsteht, sich auf eine Bewegung vorbereitet oder sich darauf vorbereitet, mit der Bewegung aufzuhören. Für das Gleichgewicht ist die Integration mehrerer sensorischer, motorischer und biomechanischer Eingaben erforderlich. Dennoch können Veränderungen in bestimmten sensorischen Systemen (z. B. visuell, somatosensorisch und vestibulär) zu Ungleichgewichten im Körper führen. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Kinder und Jugendliche mit Hörbehinderungen aufgrund einer Schädigung des Vestibularsystems häufiger unter Gleichgewichts- und/oder motorischen Defiziten leiden, was ihr Risiko erhöht, motorische und Gleichgewichtsprobleme zu entwickeln. Darüber hinaus hat die Forschung einen Zusammenhang zwischen Hörverlust und einem höheren Gesamttodesrisiko gezeigt, möglicherweise durch Faktoren im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität wie Gleichgewicht und Mobilität. Durch die Kombination von Labyrinthkontrolltraining mit propriozeptiven Übungen der traditionellen Physiotherapie testen Sie Ihr Gleichgewicht und verbessern insgesamt Ihre Stabilität.
Hierzu kommt eine randomisierte kontrollierte Studie zum Einsatz. Die Studie wird von der Ethikkommission genehmigt. Anschließend werden Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, in die Studie aufgenommen, sobald ihre Einverständniserklärung eingeholt wurde. Die 36 Patienten werden in zwei Gruppen aufgeteilt und die pädiatrische Gleichgewichtsskala, CTSIB und SWOC werden verwendet, um das Gleichgewicht jedes Kindes zu bewerten. Die Studiengruppe erhält dreimal täglich und zweimal pro Woche das siebenstufige Labyrinth-Balance-Board-Training, während die Kontrollgruppe ein standardmäßiges 10-wöchiges Physiotherapieprogramm absolvieren wird, das dreimal pro Woche 40 Minuten propriozeptives Gleichgewichtstraining umfasst. Zur Untersuchung der Daten kommt SPSS 25 zum Einsatz. Wir berechnen den Mittelwert und die Standardabweichung. Zum Vergleich der beiden Gruppen wird ein geeigneter Test herangezogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Children Hospital Faislabad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 5–8 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Hörbehinderung (41–80 Dezibel)
- Fähigkeit, den Befehl zu verstehen
- Einbeinstand (Screening-Test): Bein vor 30 Sekunden absetzen und dabei den Arm für das Gleichgewicht nutzen
- Keine Vorgeschichte einer MSK-Störung.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Wahrnehmungs- oder Sehdefiziten
- Kinder mit Anfällen oder Epilepsie
- Ausgeprägte Hüft- und Kniebeugekontrakturen
- Schwerwiegende medizinische Komplikationen
- Kinder mit festsitzender Deformität beider unterer Gliedmaßen und Kinder mit chirurgischen Eingriffen, z. B. Sehnenentfernung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Labyrinth-Balance-Board
Das Gleichgewicht jedes Kindes wird mit dem SWOC-Tool, CTSIB und der Pediatric Balance Scale bewertet.
Die Patienten führten eine Reihe propriozeptiver Übungen durch, wie z. B. statisches Stehen auf einem Bein, Balancieren auf dem Brett, Hocken und 20 Minuten gerades Gehen auf einer harten Oberfläche, bevor sie sich auf eine Schaumstoffoberfläche begaben.
In jeder Sitzung wurden 20 Minuten lang zunächst propriozeptive Übungen mit offenen Augen und anschließend mit geschlossenen Augen durchgeführt.
Als nächstes findet das Trainingsprogramm für das Labyrinth-Balance-Board statt.
Das Labyrinth-Balance-Board-Training besteht aus sieben Phasen. Jede Etappe dauert zwei Tage und es gibt drei Sitzungen pro Tag, die jeweils eine Stunde dauern.
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Das Gleichgewicht jedes Kindes wird mit dem SWOC-Tool, CTSIB und der Pediatric Balance Scale bewertet.
Die Patienten führten eine Reihe propriozeptiver Übungen durch, wie z. B. statisches Stehen auf einem Bein, Balancieren auf dem Brett, Hocken und 20 Minuten gerades Gehen auf einer harten Oberfläche, bevor sie sich auf eine Schaumstoffoberfläche begaben.
In jeder Sitzung wurden 20 Minuten lang zunächst propriozeptive Übungen mit offenen Augen und anschließend mit geschlossenen Augen durchgeführt.
Als nächstes findet das Trainingsprogramm für das Labyrinth-Balance-Board statt.
Das Labyrinth-Balance-Board-Training besteht aus sieben Phasen. Jede Etappe dauert zwei Tage und es gibt drei Sitzungen pro Tag, die jeweils eine Stunde dauern.
Diese Gruppe erhält ein propriozeptives Training.
Insgesamt zehn Wochen lang wird der Eingriff dreimal pro Woche für jeweils vierzig Minuten durchgeführt.
Ohne Labyrinth-Balance-Board-Training besteht der Trainingsplan aus drei Sitzungen pro Woche, die jeweils zehn Minuten für vorbereitende, zwanzig Minuten für propriozeptive und zehn Minuten für restaurative Aktivitäten dauern.
Jedes Meeting endete mit einem 10-minütigen Cool-Down und einem 10-minütigen Aufwärmen, um die Qualität der Arbeit zu kennzeichnen.
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Aktiver Komparator: Propriozeptives Training
Diese Gruppe erhält ein propriozeptives Training.
Insgesamt zehn Wochen lang wird der Eingriff dreimal pro Woche für jeweils vierzig Minuten durchgeführt.
Ohne Labyrinth-Balance-Board-Training besteht der Trainingsplan aus drei Sitzungen pro Woche, die jeweils zehn Minuten für vorbereitende, zwanzig Minuten für propriozeptive und zehn Minuten für restaurative Aktivitäten dauern.
Jedes Meeting endete mit einem 10-minütigen Cool-Down und einem 10-minütigen Aufwärmen, um die Qualität der Arbeit zu kennzeichnen.
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Diese Gruppe erhält ein propriozeptives Training.
Insgesamt zehn Wochen lang wird der Eingriff dreimal pro Woche für jeweils vierzig Minuten durchgeführt.
Ohne Labyrinth-Balance-Board-Training besteht der Trainingsplan aus drei Sitzungen pro Woche, die jeweils zehn Minuten für vorbereitende, zwanzig Minuten für propriozeptive und zehn Minuten für restaurative Aktivitäten dauern.
Jedes Meeting endete mit einem 10-minütigen Cool-Down und einem 10-minütigen Aufwärmen, um die Qualität der Arbeit zu kennzeichnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pädiatrische Waage
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Eine modifizierte Version der Berg Balance Scale, bekannt als Pediatric Balance Scale, wird zur Bewertung der funktionellen Gleichgewichtsfähigkeiten von Kindern verwendet.
Die 14 Items auf der Skala haben eine maximale Punktzahl von 56 Punkten und werden von 0 (niedrigste Funktion) bis 4 (höchste Funktion) bewertet.
Es verfügt über eine gute Interrater-Zuverlässigkeit (ICC=0,997).
und Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC=0,098).
Die Gültigkeit der pädiatrischen Bilanzskala (r=0,797,
p <0,05)
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Ausgangswert und 8 Wochen
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Standardisierter Geh-Hindernisparcours (SWOC)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Physiotherapeuten können mithilfe eines standardisierten Geh-Hindernisparcours die Beweglichkeit, das Gleichgewicht, die Koordination und die funktionelle Fähigkeit eines Patienten zum Überwinden von Hindernissen beurteilen. Ziel ist es, tatsächliche Umstände und Hindernisse nachzubilden, mit denen Menschen bei ihren täglichen Aktivitäten konfrontiert sein könnten. Sowohl hinsichtlich der Zeit als auch der Schrittzahl wurde festgestellt, dass die Interrater-Zuverlässigkeit der SWOC-Scores ebenfalls äußerst hoch ist. Es wurde festgestellt, dass die Intra-Rater-Zuverlässigkeit (Test-Retest) des SWOC sowohl für die Zeit als auch für die Schrittzahl äußerst oder sehr hoch zuverlässig war. Die gleichzeitige Gültigkeit des SWOC wurde untersucht, indem Korrelationen zwischen Zeit und Schrittzahl sowohl bei den TUG- als auch bei den SWOC-Bedingungen untersucht wurden. Bei p-Werten unter 0,003 wurden alle Pearson-Produkt-Moment-Korrelationskoeffizienten als signifikant beurteilt. |
Ausgangswert und 8 Wochen
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Modifizierter klinischer Test der sensorischen Interaktion im Gleichgewicht (CTSIB-TEST):
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Bei dem Test handelt es sich um eine therapeutisch angepasste Adaption der computergestützten dynamischen Posturographie, die unsere Fähigkeit misst, unser Gleichgewicht angesichts der Schwerkraft mithilfe unserer visuellen, vestibulären und somatosensorischen Interaktionen aufrechtzuerhalten.
Shumway-Cook und Horak entwickelten die Prüfung 1986 und 1987 wurde sie weiter als potenzielles klinisches Instrument erforscht.
Es hat sich gezeigt, dass die Manipulation von Seh- und Stützflächeninformationen bei Patienten mit nicht kompensierten einseitigen Vestibularstörungen Schwierigkeiten bereitet.
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Ausgangswert und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Syeda Wardah Haroon, MS*, Riphah International University Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Davis A, Hind S. The impact of hearing impairment: a global health problem. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1999 Oct 5;49 Suppl 1:S51-4. doi: 10.1016/s0165-5876(99)00213-x.
- Emmett SD, West Jr KP. Nutrition and hearing loss: a neglected cause and global health burden. Oxford University Press; 2015. p. 987-8.
- Jafari Z, Kolb BE, Mohajerani MH. Age-related hearing loss and tinnitus, dementia risk, and auditory amplification outcomes. Ageing research reviews. 2019;56:100963.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0785
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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