Maze Balance Board -harjoittelun vaikutukset kuulovammaisten lasten tasapainoon.
Maze Balance Board -harjoitusohjelman vaikutukset kuulovammaisten lasten tasapainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa lasten päivittäisistä toiminnoista tarvitsee tasapainoa, joka on monimutkainen kyky ylläpitää, saavuttaa tai palauttaa kehon tasapainotila, kun lapsi seisoo paikallaan, valmistautuu liikkumaan tai valmistautuu lopettamaan liikkumista. Useiden sensoristen, motoristen ja biomekaanisten tulojen integrointi on välttämätöntä tasapainon saavuttamiseksi. Muutokset tietyissä aistijärjestelmissä (kuten visuaalisissa, somatosensorisissa ja vestibulaarisissa) voivat kuitenkin johtaa epätasapainoon kehon sisällä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kuulovammaiset lapset ja nuoret kärsivät todennäköisemmin tasapaino- ja/tai motoriikkapuutteista vestibulaarijärjestelmän vaurioiden seurauksena, mikä lisää heidän riskiään sairastua motorisiin ja tasapainoongelmiin. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden kuulonaleneman ja suuremman kaikista syistä johtuvan kuolemanriskin välillä, mahdollisesti fyysiseen toimintaan liittyvien tekijöiden, kuten tasapainon ja liikkuvuuden, vuoksi. Labyrinttiohjausharjoittelun yhdistäminen perinteisen fysioterapian proprioseptiivisiin harjoituksiin testaa tasapainosi ja parantaa yleistä vakauttasi.
Tätä varten käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. Tutkimus saa eettisen komitean hyväksynnän. Tämän jälkeen potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen, kun heidän tietoinen suostumuksensa on saatu. 36 potilasta jaetaan kahteen ryhmään, ja lasten tasapainoa, CTSIB ja SWOC, käytetään kunkin lapsen tasapainon arvioimiseen. Opintoryhmä saa seitsemänvaiheisen labyrinttitasapainolautaharjoittelun kolme kertaa päivässä ja kahdesti viikossa, kun taas vertailuryhmälle suoritetaan normaali 10 viikon fysioterapiaohjelma, joka sisältää 40 minuuttia proprioseptiivista tasapainoharjoitusta kolmesti viikossa. Tietojen tutkimiseen käytetään SPSS 25:tä. Laskemme keskiarvon ja keskihajonnan. Kahden ryhmän vertaamiseen käytetään asianmukaista testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Children Hospital Faislabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-8-vuotiaat lapset, joilla on kohtalainen tai vaikea kuulovaurio (41-80 desibeliä)
- Kyky ymmärtää käskyä
- Yhden jalan asento (seulontatesti): Jalan laskeminen alas ennen 30 sekuntia käyttämällä kättä tasapainoa varten
- Ei aiempia MSK-häiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on havainto- tai näköhäiriöitä
- Lapset, joilla on kohtauksia tai epilepsiaa
- Merkittävät lonkan ja polven koukistuskontraktuurit
- Vakavat lääketieteelliset komplikaatiot
- Lapset, joilla on kiinteä epämuodostuma sekä alaraajoissa että lapset, joille on tehty kirurgisia toimenpiteitä, esim. jänteen irtoaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maze Balance Board
Jokaisen lapsen tasapaino arvioidaan SWOC-työkalulla, CTSIB:llä ja Pediatric Balance Scale -asteikolla.
Potilaat suorittivat erilaisia proprioseptiivisiä harjoituksia, kuten staattista yhden jalan seisomista, laudan tasapainottamista, kyykkyä ja 20 minuuttia suoraviivaista kävelyä kovalla alustalla ennen siirtymistä vaahtomuovipinnalle.
Jokaisen istunnon ajan 20 minuuttia suoritettiin proprioseptiiviset harjoitukset ensin avoimin silmin ja sen jälkeen kiinni.
Seuraavaksi järjestetään labyrinttitasapainolaudan harjoitusohjelma.
Labyrintti tasapainolautaharjoittelussa on seitsemän vaihetta; jokainen vaihe kestää kaksi päivää ja päivässä on kolme istuntoa, joista jokainen kestää tunnin.
|
Jokaisen lapsen tasapaino arvioidaan SWOC-työkalulla, CTSIB:llä ja Pediatric Balance Scale -asteikolla.
Potilaat suorittivat erilaisia proprioseptiivisiä harjoituksia, kuten staattista yhden jalan seisomista, laudan tasapainottamista, kyykkyä ja 20 minuuttia suoraviivaista kävelyä kovalla alustalla ennen siirtymistä vaahtomuovipinnalle.
Jokaisen istunnon ajan 20 minuuttia suoritettiin proprioseptiiviset harjoitukset ensin avoimin silmin ja sen jälkeen kiinni.
Seuraavaksi järjestetään labyrinttitasapainolaudan harjoitusohjelma.
Labyrintti tasapainolautaharjoittelussa on seitsemän vaihetta; jokainen vaihe kestää kaksi päivää ja päivässä on kolme istuntoa, joista jokainen kestää tunnin.
Tämä ryhmä saa proprioseptiivisen koulutuksen.
Yhteensä kymmenen viikon ajan interventio suoritetaan kolme kertaa viikossa neljänkymmenen minuutin ajan.
Ilman labyrintti-tasapainolautaharjoitusta harjoitusohjelma koostuu kolmesta harjoituksesta viikossa, joista kukin kestää kymmenen minuuttia valmistavaa, kaksikymmentä minuuttia proprioseptiivistä ja kymmenen minuuttia korjaavaa toimintaa.
Jokainen kokous päättyi 10 minuutin jäähdyttelyyn ja 10 minuutin lämmittelyyn työn laadukkuuden osoituksena.
|
|
Active Comparator: Proprioseptiivinen koulutus
Tämä ryhmä saa proprioseptiivisen koulutuksen.
Yhteensä kymmenen viikon ajan interventio suoritetaan kolme kertaa viikossa neljänkymmenen minuutin ajan.
Ilman labyrintti-tasapainolautaharjoitusta harjoitusohjelma koostuu kolmesta harjoituksesta viikossa, joista kukin kestää kymmenen minuuttia valmistavaa, kaksikymmentä minuuttia proprioseptiivistä ja kymmenen minuuttia korjaavaa toimintaa.
Jokainen kokous päättyi 10 minuutin jäähdyttelyyn ja 10 minuutin lämmittelyyn työn laadukkuuden osoituksena.
|
Tämä ryhmä saa proprioseptiivisen koulutuksen.
Yhteensä kymmenen viikon ajan interventio suoritetaan kolme kertaa viikossa neljänkymmenen minuutin ajan.
Ilman labyrintti-tasapainolautaharjoitusta harjoitusohjelma koostuu kolmesta harjoituksesta viikossa, joista kukin kestää kymmenen minuuttia valmistavaa, kaksikymmentä minuuttia proprioseptiivistä ja kymmenen minuuttia korjaavaa toimintaa.
Jokainen kokous päättyi 10 minuutin jäähdyttelyyn ja 10 minuutin lämmittelyyn työn laadukkuuden osoituksena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muokattua versiota Berg Balance Scalesta, joka tunnetaan nimellä Pediatric Balance Scale, käytetään arvioimaan lasten toiminnallisia tasapainokykyjä.
Asteikon 14 pisteen enimmäispistemäärä on 56 pistettä, ja ne on arvioitu 0:sta (alin toiminto) 4:ään (korkein toiminto).
Sillä on hyvä arvioijien välinen luotettavuus (ICC=0,997)
ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus (ICC=0,098).
Lasten tasapainoasteikon validiteetti (r=0,797,
p <0,05)
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Standardoitu kävely esterata (SWOC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Fysioterapeutit voivat arvioida potilaan liikkuvuutta, tasapainoa, koordinaatiota ja toiminnallisia kykyjä navigoida esteitä käyttämällä standardoitua kävely esteratatyökalua. Tavoitteena on toistaa todellisia olosuhteita ja esteitä, joita ihmiset saattavat kohdata päivittäisessä toiminnassa. Sekä ajan että askelmäärän osalta SWOC-pisteiden arvioijien välinen luotettavuus määritettiin myös erittäin korkeaksi. Havaittiin, että sekä ajan että askelten laskennassa SWOC:n intrarater (testi-uudelleentesti) -luotettavuus oli erittäin tai erittäin luotettava. SWOC:n samanaikaista pätevyyttä tutkittiin tarkastelemalla korrelaatioita ajan ja askelmäärän välillä sekä TUG- että SWOC-olosuhteissa. Kun p-arvot olivat alle 0,003, kaikki Pearsonin tuote-momenttikorrelaatiokertoimet arvioitiin merkitsevästi. |
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Tasapainon aistinvaraisen vuorovaikutuksen muunneltu kliininen testi (CTSIB-TESTI):
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Testi on terapeutin muunnelma Computerized Dynamic Posturography, joka mittaa kykyämme säilyttää tasapainomme painovoiman edessä visuaalisen, vestibulaarisen ja somatosensorisen vuorovaikutuksen avulla.
Shumway-Cook ja Horak loivat kokeen vuonna 1986, ja vuonna 1987 sitä tutkittiin edelleen mahdollisena kliinisenä työkaluna.
On osoitettu, että visuaalisen ja tukipinnan tietojen manipulointi aiheuttaa vaikeuksia potilaille, joilla on kompensoimaton yksipuolinen vestibulaarivika.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Syeda Wardah Haroon, MS*, Riphah International University Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Davis A, Hind S. The impact of hearing impairment: a global health problem. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1999 Oct 5;49 Suppl 1:S51-4. doi: 10.1016/s0165-5876(99)00213-x.
- Emmett SD, West Jr KP. Nutrition and hearing loss: a neglected cause and global health burden. Oxford University Press; 2015. p. 987-8.
- Jafari Z, Kolb BE, Mohajerani MH. Age-related hearing loss and tinnitus, dementia risk, and auditory amplification outcomes. Ageing research reviews. 2019;56:100963.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0785
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .