- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06461520
Effets de l'entraînement au Maze Balance Board sur l'équilibre chez les enfants malentendants.
Effets du programme de formation Maze Balance Board sur l'équilibre chez les enfants malentendants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La majorité des activités quotidiennes des enfants nécessitent un équilibre, c'est-à-dire la capacité complexe de maintenir, d'obtenir ou de rétablir l'équilibre du corps lorsqu'un enfant est immobile, s'apprête à bouger ou s'apprête à arrêter de bouger. L'intégration de plusieurs entrées sensorielles, motrices et biomécaniques est nécessaire à l'équilibre. Néanmoins, des altérations de certains systèmes sensoriels (tels que visuel, somatosensoriel et vestibulaire) peuvent entraîner des déséquilibres à l’intérieur du corps. Des recherches antérieures ont démontré que les enfants et les adolescents malentendants sont plus susceptibles de souffrir de déficits d’équilibre et/ou de troubles moteurs en raison de lésions du système vestibulaire, ce qui augmente leur risque de développer des problèmes moteurs et d’équilibre. De plus, des recherches ont démontré un lien entre la perte auditive et un risque plus élevé de décès toutes causes confondues, peut-être en raison de facteurs liés à l'activité physique, notamment l'équilibre et la mobilité. La combinaison d'un entraînement au contrôle du labyrinthe avec des exercices proprioceptifs de physiothérapie traditionnelle teste votre équilibre et améliore votre stabilité globale.
Un essai contrôlé randomisé sera utilisé pour cela. L'étude sera approuvée par le comité d'éthique. Par la suite, les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude lorsque leur consentement éclairé aura été obtenu. Les 36 patients seront répartis en deux groupes et l'échelle d'équilibre pédiatrique, CTSIB et SWOC sera utilisée pour évaluer l'équilibre de chaque enfant. Le groupe d'étude recevra l'entraînement en sept étapes sur la planche d'équilibre labyrinthe trois fois par jour et deux fois par semaine, tandis que le groupe témoin suivra un programme de physiothérapie standard de 10 semaines qui comprend 40 minutes d'entraînement proprioceptif pour l'équilibre trois fois par semaine. SPSS 25 sera utilisé pour examiner les données. Nous calculerons la moyenne et l’écart type. Un test approprié sera utilisé pour comparer les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Children Hospital Faislabad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 5 à 8 ans ayant une déficience auditive modérée à sévère (41 à 80 décibels)
- Capacité à comprendre la commande
- Position sur une jambe (test de dépistage) : poser la jambe avant 30 secondes en utilisant le bras pour l'équilibre
- Aucun antécédent de trouble MSK.
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant des déficits perceptuels ou visuels
- Enfants souffrant de convulsions ou d'épilepsie
- Contractures marquées en flexion de la hanche et du genou
- Complications médicales graves
- Enfants présentant une déformation fixe des membres inférieurs et enfants ayant subi des interventions chirurgicales, par exemple libération des tendons
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tableau d'équilibre labyrinthe
Chaque enfant verra son équilibre évalué à l'aide de l'outil SWOC, du CTSIB et de la Pediatric Balance Scale.
Les patients ont effectué une série d'exercices proprioceptifs, tels que la position statique sur une jambe, l'équilibre sur une planche, l'accroupissement et 20 minutes de marche en ligne droite sur une surface dure avant de passer à une surface en mousse.
Pendant 20 minutes à chaque séance, des exercices proprioceptifs ont été réalisés d'abord avec les yeux ouverts, suivis des yeux fermés.
Le programme d'entraînement à la planche d'équilibrage labyrinthe aura ensuite lieu.
Il y aura sept phases dans la formation sur la planche d'équilibre labyrinthe ; chaque étape durera deux jours et il y aura trois séances par jour, chacune d'une durée d'une heure.
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Chaque enfant verra son équilibre évalué à l'aide de l'outil SWOC, du CTSIB et de la Pediatric Balance Scale.
Les patients ont effectué une série d'exercices proprioceptifs, tels que la position statique sur une jambe, l'équilibre sur une planche, l'accroupissement et 20 minutes de marche en ligne droite sur une surface dure avant de passer à une surface en mousse.
Pendant 20 minutes à chaque séance, des exercices proprioceptifs ont été réalisés d'abord avec les yeux ouverts, suivis des yeux fermés.
Le programme d'entraînement à la planche d'équilibrage labyrinthe aura ensuite lieu.
Il y aura sept phases dans la formation sur la planche d'équilibre labyrinthe ; chaque étape durera deux jours et il y aura trois séances par jour, chacune d'une durée d'une heure.
Ce groupe recevra une formation proprioceptive.
Pendant un total de dix semaines, l'intervention sera réalisée trois fois par semaine pendant quarante minutes chacune.
Sans entraînement au labyrinthe-équilibre, le programme d'entraînement comprendra trois séances chaque semaine, d'une durée de dix minutes chacune pour les activités préparatoires, vingt minutes pour les activités proprioceptives et dix minutes pour les activités réparatrices.
Chaque réunion se terminait par une récupération de 10 minutes et un échauffement de 10 minutes pour témoigner de la qualité du travail.
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Comparateur actif: Entraînement proprioceptif
Ce groupe recevra une formation proprioceptive.
Pendant un total de dix semaines, l'intervention sera réalisée trois fois par semaine pendant quarante minutes chacune.
Sans entraînement au labyrinthe-équilibre, le programme d'entraînement comprendra trois séances chaque semaine, d'une durée de dix minutes chacune pour les activités préparatoires, vingt minutes pour les activités proprioceptives et dix minutes pour les activités réparatrices.
Chaque réunion se terminait par une récupération de 10 minutes et un échauffement de 10 minutes pour témoigner de la qualité du travail.
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Ce groupe recevra une formation proprioceptive.
Pendant un total de dix semaines, l'intervention sera réalisée trois fois par semaine pendant quarante minutes chacune.
Sans entraînement au labyrinthe-équilibre, le programme d'entraînement comprendra trois séances chaque semaine, d'une durée de dix minutes chacune pour les activités préparatoires, vingt minutes pour les activités proprioceptives et dix minutes pour les activités réparatrices.
Chaque réunion se terminait par une récupération de 10 minutes et un échauffement de 10 minutes pour témoigner de la qualité du travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance pédiatrique
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg, connue sous le nom d'échelle d'équilibre pédiatrique, est utilisée pour évaluer les capacités d'équilibre fonctionnel des enfants.
Les 14 éléments de l'échelle ont un score maximum de 56 points et sont notés de 0 (fonction la plus basse) à 4 (fonction la plus élevée).
Il a une bonne fiabilité inter-évaluateurs (ICC=0,997)
et fiabilité test-retest (ICC = 0,098).
La validité de la balance pédiatrique (r=0,797,
p <0,05)
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Base de référence et 8 semaines
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Parcours d'obstacles de marche standardisé (SWOC)
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Les physiothérapeutes peuvent évaluer la mobilité, l'équilibre, la coordination et la capacité fonctionnelle d'un patient à franchir les obstacles à l'aide d'un outil de parcours d'obstacles de marche standardisé. L’objectif est de reproduire les circonstances réelles et les obstacles auxquels les gens pourraient être confrontés dans leurs activités quotidiennes. Tant pour le temps que pour le nombre de pas, la fiabilité inter-évaluateurs des scores SWOC a également été jugée extrêmement élevée. Il a été constaté que, tant pour le temps que pour le nombre de pas, la fiabilité intra-évaluateur (test-retest) du SWOC était extrêmement ou très hautement fiable. La validité concurrente du SWOC a été étudiée en examinant les corrélations entre le temps et le nombre de pas dans les conditions TUG et SWOC. Avec des valeurs p inférieures à 0,003, tous les coefficients de corrélation produit-moment de Pearson ont été jugés de manière significative. |
Base de référence et 8 semaines
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Test clinique modifié d’interaction sensorielle en équilibre (TEST CTSIB) :
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Le test est une adaptation thérapeute de la posturographie dynamique informatisée, qui mesure notre capacité à maintenir notre équilibre face à la gravité au moyen de nos interactions visuelles, vestibulaires et somatosensorielles.
Shumway-Cook et Horak ont créé l’examen en 1986 et, en 1987, il a été étudié plus en détail en tant qu’outil clinique potentiel.
Il a été démontré que la manipulation des informations visuelles et des surfaces d'appui entraîne des difficultés pour les patients présentant des déficiences vestibulaires unilatérales non compensées.
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Base de référence et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Syeda Wardah Haroon, MS*, Riphah International University Lahore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Davis A, Hind S. The impact of hearing impairment: a global health problem. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1999 Oct 5;49 Suppl 1:S51-4. doi: 10.1016/s0165-5876(99)00213-x.
- Emmett SD, West Jr KP. Nutrition and hearing loss: a neglected cause and global health burden. Oxford University Press; 2015. p. 987-8.
- Jafari Z, Kolb BE, Mohajerani MH. Age-related hearing loss and tinnitus, dementia risk, and auditory amplification outcomes. Ageing research reviews. 2019;56:100963.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0785
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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