- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06461520
Effekter af træning med Maze Balance Board på balance hos børn med hørenedsættelse.
Effekter af træningsprogram for Maze Balance Board på balance hos børn med hørenedsættelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Størstedelen af børns hverdagsaktiviteter har brug for balance, som er den komplekse evne til at opretholde, opnå eller genoprette balancen i kroppen, når et barn står stille, gør sig klar til at bevæge sig eller gør klar til at holde op med at bevæge sig. Integration af flere sensoriske, motoriske og biomekaniske input er nødvendig for balance. Ikke desto mindre kan ændringer i visse sensoriske systemer (såsom visuelle, somatosensoriske og vestibulære) resultere i ubalancer inde i kroppen. Tidligere forskning har vist, at børn og unge med hørenedsættelse er mere tilbøjelige til at opleve balance og/eller motoriske underskud som følge af skader på det vestibulære system, hvilket øger deres risiko for at udvikle motoriske og balanceproblemer. Derudover har forskning påvist en sammenhæng mellem høretab og en højere risiko for død af alle årsager, måske gennem fysisk aktivitetsrelaterede faktorer, herunder balance og mobilitet. Ved at kombinere labyrintkontroltræning med traditionel fysioterapis proprioceptive øvelser tester du din balance og forbedrer din stabilitet generelt.
Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive brugt til dette. Undersøgelsen vil have etisk udvalgs godkendelse. Herefter vil patienter, der opfylder inklusionskriterierne, blive inkluderet i undersøgelsen, når deres informerede samtykke er indhentet. De 36 patienter vil blive opdelt i to grupper, og den pædiatriske balanceskala, CTSIB og SWOC vil blive brugt til at evaluere hvert barns balance. Studiegruppen vil modtage den syv-trins labyrint-balancetræning tre gange om dagen og to gange om ugen, mens kontrolgruppen vil gennemgå et standard 10-ugers fysioterapiprogram, der inkluderer 40 minutters proprioceptiv træning for balance tre gange om ugen. SPSS 25 vil blive brugt til at undersøge dataene. Vi beregner middelværdien og standardafvigelsen. En passende test vil blive brugt til at sammenligne de to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Children Hospital Faislabad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 5-8 år med moderat til svær hørenedsættelse (41-80 decibel)
- Evne til at forstå kommandoen
- Enkeltbensstilling (Screening Test): Sæt benet ned inden 30 sekunder ved hjælp af arm til balance
- Ingen historie med MSK lidelse.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med perceptuelle eller visuelle mangler
- Børn med anfald eller epilepsi
- Markerede hofte- og knæfleksionskontrakturer
- Alvorlige medicinske komplikationer
- Børn med fast deformitet af både underekstremiteterne og børn med kirurgiske indgreb, fx seneudløsning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Maze Balance Board
Hvert barn vil få deres balance evalueret ved hjælp af SWOC-værktøjet, CTSIB og Pediatric Balance Scale.
Patienterne udførte en række proprioceptive øvelser, såsom statisk et-bens stående, brætbalancering, hugsiddende og 20 minutters lige-line gang på en hård overflade, før de flyttede til en skumoverflade.
I 20 minutter hver session blev proprioceptive øvelser udført med åbne øjne først, efterfulgt af lukkede.
Træningsprogrammet for labyrint-balanceringsbrættet vil næste gang finde sted.
Der vil være syv faser til træningen af labyrinten balancebræt; hver fase vil vare i to dage, og der vil være tre sessioner om dagen, hver af en time.
|
Hvert barn vil få deres balance evalueret ved hjælp af SWOC-værktøjet, CTSIB og Pediatric Balance Scale.
Patienterne udførte en række proprioceptive øvelser, såsom statisk et-bens stående, brætbalancering, hugsiddende og 20 minutters lige-line gang på en hård overflade, før de flyttede til en skumoverflade.
I 20 minutter hver session blev proprioceptive øvelser udført med åbne øjne først, efterfulgt af lukkede.
Træningsprogrammet for labyrint-balanceringsbrættet vil næste gang finde sted.
Der vil være syv faser til træningen af labyrinten balancebræt; hver fase vil vare i to dage, og der vil være tre sessioner om dagen, hver af en time.
Denne gruppe vil få proprioceptiv træning.
I i alt ti uger vil interventionen blive udført tre gange om ugen i 40 minutter hver.
Uden træning med maze-balance board vil træningsplanen bestå af tre sessioner hver uge, som varer ti minutter hver til forberedende, tyve minutter til proprioceptive og ti minutter til genoprettende aktiviteter.
Hvert møde sluttede med en 10-minutters nedkøling og 10-minutters opvarmning for at markere kvaliteten af arbejdet.
|
|
Aktiv komparator: Proprioceptiv træning
Denne gruppe vil få proprioceptiv træning.
I i alt ti uger vil interventionen blive udført tre gange om ugen i 40 minutter hver.
Uden træning med maze-balance board vil træningsplanen bestå af tre sessioner hver uge, som varer ti minutter hver til forberedende, tyve minutter til proprioceptive og ti minutter til genoprettende aktiviteter.
Hvert møde sluttede med en 10-minutters nedkøling og 10-minutters opvarmning for at markere kvaliteten af arbejdet.
|
Denne gruppe vil få proprioceptiv træning.
I i alt ti uger vil interventionen blive udført tre gange om ugen i 40 minutter hver.
Uden træning med maze-balance board vil træningsplanen bestå af tre sessioner hver uge, som varer ti minutter hver til forberedende, tyve minutter til proprioceptive og ti minutter til genoprettende aktiviteter.
Hvert møde sluttede med en 10-minutters nedkøling og 10-minutters opvarmning for at markere kvaliteten af arbejdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
En modificeret version af Berg Balance Scale, som er kendt som Pediatric Balance Scale, bruges til at evaluere børns funktionelle balanceevner.
De 14 punkter på skalaen har en maksimal score på 56 point og er vurderet fra 0 (laveste funktion) til 4 (højeste funktion).
Det har god inter-rurer pålidelighed (ICC=0,997)
og test-gentest reliabilitet (ICC=0,098).
Den pædiatriske balanceskala's gyldighed (r=0,797,
p <0,05)
|
Baseline og 8 uger
|
|
Standardiseret gangforhindringsbane (SWOC)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Fysioterapeuter kan evaluere en patients mobilitet, balance, koordination og funktionelle evne til at navigere forhindringer ved hjælp af et standardiseret gangforhindringsbaneværktøj. Målet er at kopiere faktiske omstændigheder og forhindringer, som folk kan møde i deres daglige sysler. For både tid og skridttæller blev inter-bedømmernes pålidelighed af SWOC-scorerne også bestemt til at være ekstremt høj. Det blev konstateret, at SWOC'ens intra-bedømmere (test-gentest) pålidelighed for både tid og skridttælling var ekstremt eller meget høj pålidelig. Den samtidige validitet af SWOC'en blev undersøgt ved at se på sammenhænge mellem tid og skridttælling på både TUG- og SWOC-betingelserne. Med p-værdier mindre end 0,003 blev alle Pearson produkt-moment korrelationskoefficienter bedømt signifikant. |
Baseline og 8 uger
|
|
Modificeret klinisk test af sensorisk interaktion i balance (CTSIB TEST):
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Testen er en terapeuts tilpasning af Computerized Dynamic Posturography, som måler vores evne til at opretholde vores balance i forhold til tyngdekraften ved hjælp af vores visuelle, vestibulære og somatosensoriske interaktioner.
Shumway-Cook og Horak oprettede eksamen i 1986, og i 1987 blev den yderligere udforsket som et potentielt klinisk værktøj.
Det er blevet påvist, at manipulation af visuel og støtteoverfladeinformation forårsager vanskeligheder for patienter med ukompenserede unilaterale vestibulære svækkelser.
|
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Syeda Wardah Haroon, MS*, Riphah International University Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Davis A, Hind S. The impact of hearing impairment: a global health problem. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1999 Oct 5;49 Suppl 1:S51-4. doi: 10.1016/s0165-5876(99)00213-x.
- Emmett SD, West Jr KP. Nutrition and hearing loss: a neglected cause and global health burden. Oxford University Press; 2015. p. 987-8.
- Jafari Z, Kolb BE, Mohajerani MH. Age-related hearing loss and tinnitus, dementia risk, and auditory amplification outcomes. Ageing research reviews. 2019;56:100963.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0785
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .