Effetti dell'allenamento con la Maze Balance Board sull'equilibrio nei bambini con problemi di udito.
Effetti del programma di formazione Maze Balance Board sull'equilibrio nei bambini con problemi di udito.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte delle attività quotidiane dei bambini necessitano di equilibrio, ovvero della complessa capacità di mantenere, ottenere o ripristinare la condizione di equilibrio del corpo quando il bambino è fermo, si prepara a muoversi o si prepara a smettere di muoversi. Per l’equilibrio è necessaria l’integrazione di diversi input sensoriali, motori e biomeccanici. Tuttavia, le alterazioni di alcuni sistemi sensoriali (come quello visivo, somatosensoriale e vestibolare) possono provocare squilibri all'interno dell'organismo. Precedenti ricerche hanno dimostrato che i bambini e gli adolescenti con problemi di udito hanno maggiori probabilità di sperimentare deficit di equilibrio e/o motori a causa di danni al sistema vestibolare, che aumentano il rischio di sviluppare problemi motori e di equilibrio. Inoltre, la ricerca ha dimostrato un legame tra la perdita dell’udito e un rischio più elevato di morte per tutte le cause, forse attraverso fattori legati all’attività fisica, tra cui equilibrio e mobilità. La combinazione dell'allenamento per il controllo del labirinto con gli esercizi propriocettivi della terapia fisica tradizionale mette alla prova il tuo equilibrio e migliora la stabilità generale.
A questo scopo verrà utilizzato uno studio randomizzato e controllato. Lo studio avrà l'approvazione del comitato etico. Successivamente, i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio una volta ottenuto il loro consenso informato. I 36 pazienti saranno divisi in due gruppi e la scala di equilibrio pediatrico, CTSIB e SWOC verrà utilizzata per valutare l'equilibrio di ciascun bambino. Il gruppo di studio riceverà l'allenamento con la tavola di equilibrio del labirinto in sette fasi tre volte al giorno e due volte a settimana, mentre il gruppo di controllo sarà sottoposto a un programma standard di terapia fisica di 10 settimane che include 40 minuti di allenamento propriocettivo per l'equilibrio tre volte a settimana. Per esaminare i dati verrà utilizzato SPSS 25. Calcoleremo la media e la deviazione standard. Verrà utilizzato un test appropriato per confrontare i due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Children Hospital Faislabad
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 5 e 8 anni con deficit uditivo da moderato a grave (41-80 decibel)
- Capacità di comprendere il comando
- Posizione della gamba singola (test di screening): abbassare la gamba prima di 30 secondi utilizzando il braccio per bilanciarsi
- Nessuna storia di disturbo MSK.
Criteri di esclusione:
- Bambini con deficit percettivi o visivi
- Bambini con convulsioni o epilessia
- Contratture marcate in flessione dell'anca e del ginocchio
- Gravi complicazioni mediche
- Bambini con deformità fissa di entrambi gli arti inferiori e bambini con interventi chirurgici, ad esempio rilascio dei tendini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tavola dell'equilibrio del labirinto
Il proprio equilibrio verrà valutato utilizzando lo strumento SWOC, CTSIB e Pediatric Balance Scale.
I pazienti hanno eseguito una serie di esercizi propriocettivi, come stare in piedi statico su una gamba, bilanciare la tavola, accovacciarsi e 20 minuti di camminata in linea retta su una superficie dura prima di spostarsi su una superficie di schiuma.
Per 20 minuti ciascuna sessione, gli esercizi propriocettivi sono stati condotti prima con gli occhi aperti, poi chiusi.
Successivamente avrà luogo il programma di formazione per la tavola da equilibrio del labirinto.
Ci saranno sette fasi per l'allenamento della tavola di equilibrio del labirinto; ogni tappa durerà due giorni e saranno previste tre sessioni al giorno, ciascuna della durata di un'ora.
|
Il proprio equilibrio verrà valutato utilizzando lo strumento SWOC, CTSIB e Pediatric Balance Scale.
I pazienti hanno eseguito una serie di esercizi propriocettivi, come stare in piedi statico su una gamba, bilanciare la tavola, accovacciarsi e 20 minuti di camminata in linea retta su una superficie dura prima di spostarsi su una superficie di schiuma.
Per 20 minuti ciascuna sessione, gli esercizi propriocettivi sono stati condotti prima con gli occhi aperti, poi chiusi.
Successivamente avrà luogo il programma di formazione per la tavola da equilibrio del labirinto.
Ci saranno sette fasi per l'allenamento della tavola di equilibrio del labirinto; ogni tappa durerà due giorni e saranno previste tre sessioni al giorno, ciascuna della durata di un'ora.
Questo gruppo riceverà un allenamento propriocettivo.
Per un totale di dieci settimane, l'intervento verrà effettuato tre volte a settimana per quaranta minuti ciascuna.
Senza l'allenamento con la tavola di equilibrio, il programma di allenamento consisterà in tre sessioni ogni settimana, della durata di dieci minuti ciascuna per le attività preparatorie, venti minuti per propriocettive e dieci minuti per le attività riparative.
Ogni riunione si è conclusa con 10 minuti di defaticamento e 10 minuti di riscaldamento per dimostrare la qualità del lavoro.
|
|
Comparatore attivo: Allenamento propriocettivo
Questo gruppo riceverà un allenamento propriocettivo.
Per un totale di dieci settimane, l'intervento verrà effettuato tre volte a settimana per quaranta minuti ciascuna.
Senza l'allenamento con la tavola di equilibrio, il programma di allenamento consisterà in tre sessioni ogni settimana, della durata di dieci minuti ciascuna per le attività preparatorie, venti minuti per propriocettive e dieci minuti per le attività riparative.
Ogni riunione si è conclusa con 10 minuti di defaticamento e 10 minuti di riscaldamento per dimostrare la qualità del lavoro.
|
Questo gruppo riceverà un allenamento propriocettivo.
Per un totale di dieci settimane, l'intervento verrà effettuato tre volte a settimana per quaranta minuti ciascuna.
Senza l'allenamento con la tavola di equilibrio, il programma di allenamento consisterà in tre sessioni ogni settimana, della durata di dieci minuti ciascuna per le attività preparatorie, venti minuti per propriocettive e dieci minuti per le attività riparative.
Ogni riunione si è conclusa con 10 minuti di defaticamento e 10 minuti di riscaldamento per dimostrare la qualità del lavoro.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bilancia pediatrica
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
|
Una versione modificata della Berg Balance Scale, nota come Pediatric Balance Scale, viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale dei bambini.
I 14 item della scala hanno un punteggio massimo di 56 punti e sono valutati da 0 (funzione più bassa) a 4 (funzione più alta).
Ha una buona affidabilità tra valutatori (ICC=0,997)
e affidabilità test-retest (ICC=0,098).
La validità della bilancia pediatrica (r=0,797,
p<0,05)
|
Baseline e 8 settimane
|
|
Percorso a ostacoli a piedi standardizzato (SWOC)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
|
I fisioterapisti possono valutare la mobilità, l'equilibrio, la coordinazione e la capacità funzionale di un paziente di superare gli ostacoli utilizzando uno strumento standardizzato per la corsa a ostacoli. L’obiettivo è replicare le circostanze reali e gli ostacoli che le persone potrebbero incontrare nelle loro attività quotidiane. Sia per il tempo che per il conteggio dei passi, anche l'affidabilità tra valutatori dei punteggi SWOC è stata ritenuta estremamente elevata. Si è riscontrato che sia per il tempo che per il conteggio dei passi, l'affidabilità intra-valutatore (test-retest) dello SWOC era estremamente o molto altamente affidabile. La validità simultanea del SWOC è stata studiata esaminando le correlazioni tra il tempo e il conteggio dei passi sia nelle condizioni TUG che SWOC. Con valori p inferiori a 0,003, tutti i coefficienti di correlazione prodotto-momento di Pearson sono stati giudicati significativamente. |
Baseline e 8 settimane
|
|
Test clinico modificato di interazione sensoriale in equilibrio (CTSIB TEST):
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
|
Il test è l'adattamento del terapista della Posturografia Dinamica Computerizzata, che misura la nostra capacità di mantenere l'equilibrio di fronte alla gravità attraverso le nostre interazioni visive, vestibolari e somatosensoriali.
Shumway-Cook e Horak crearono l'esame nel 1986 e nel 1987 fu ulteriormente esplorato come potenziale strumento clinico.
È stato dimostrato che la manipolazione delle informazioni visive e della superficie di supporto causa difficoltà ai pazienti con disturbi vestibolari unilaterali non compensati.
|
Baseline e 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Syeda Wardah Haroon, MS*, Riphah International University Lahore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Davis A, Hind S. The impact of hearing impairment: a global health problem. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1999 Oct 5;49 Suppl 1:S51-4. doi: 10.1016/s0165-5876(99)00213-x.
- Emmett SD, West Jr KP. Nutrition and hearing loss: a neglected cause and global health burden. Oxford University Press; 2015. p. 987-8.
- Jafari Z, Kolb BE, Mohajerani MH. Age-related hearing loss and tinnitus, dementia risk, and auditory amplification outcomes. Ageing research reviews. 2019;56:100963.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0785
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .