Efeitos do treinamento Maze Balance Board no equilíbrio em crianças com deficiência auditiva.
Efeitos do programa de treinamento Maze Balance Board no equilíbrio em crianças com deficiência auditiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria das atividades cotidianas das crianças necessita de equilíbrio, que é a complexa capacidade de manter, obter ou restaurar a condição de equilíbrio do corpo quando a criança está parada, se preparando para se mover ou se preparando para parar de se mover. A integração de vários estímulos sensoriais, motores e biomecânicos é necessária para o equilíbrio. No entanto, alterações em determinados sistemas sensoriais (como visual, somatossensorial e vestibular) podem resultar em desequilíbrios no interior do corpo. Pesquisas anteriores demonstraram que crianças e adolescentes com deficiência auditiva têm maior probabilidade de apresentar déficits de equilíbrio e/ou motores em decorrência de danos no sistema vestibular, o que aumenta o risco de desenvolver problemas motores e de equilíbrio. Além disso, a investigação demonstrou uma ligação entre a perda auditiva e um maior risco de morte por todas as causas, talvez através de factores relacionados com a actividade física, incluindo equilíbrio e mobilidade. Combinar o treinamento de controle do labirinto com os exercícios proprioceptivos da fisioterapia tradicional testa seu equilíbrio e melhora sua estabilidade geral.
Um ensaio clínico randomizado será usado para isso. O estudo terá aprovação do comitê de ética. Em seguida, os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo quando seu consentimento informado for obtido. Os 36 pacientes serão divididos em dois grupos, e a escala de equilíbrio pediátrico, CTSIB e SWOC serão utilizadas para avaliar o equilíbrio de cada criança. O grupo de estudo receberá o treinamento de equilíbrio do labirinto de sete estágios três vezes por dia e duas vezes por semana, enquanto o grupo de controle será submetido a um programa de fisioterapia padrão de 10 semanas que inclui 40 minutos de treinamento proprioceptivo para equilíbrio três vezes por semana. O SPSS 25 será usado para examinar os dados. Calcularemos a média e o desvio padrão. Um teste apropriado será usado para comparar os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- Children Hospital Faislabad
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 5 a 8 anos com deficiência auditiva moderada a grave (41 a 80 decibéis)
- Capacidade de entender o comando
- Postura unipodal (teste de triagem): abaixar a perna antes de 30 segundos usando o braço para equilíbrio
- Sem história de distúrbio MSK.
Critério de exclusão:
- Crianças com déficits perceptivos ou visuais
- Crianças com convulsões ou epilepsia
- Contraturas marcadas em flexão de quadril e joelho
- Complicações médicas graves
- Crianças com deformidade fixa de ambos os membros inferiores e crianças com intervenções cirúrgicas, por exemplo, liberação de tendão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Quadro de equilíbrio do labirinto
Cada criança terá seu equilíbrio avaliado por meio da ferramenta SWOC, CTSIB e Escala de Equilíbrio Pediátrico.
Os pacientes realizaram uma série de exercícios proprioceptivos, como ficar em pé estático com uma perna, equilibrar a prancha, agachar e 20 minutos de caminhada em linha reta em uma superfície dura antes de passar para uma superfície de espuma.
Durante 20 minutos cada sessão, os exercícios proprioceptivos foram realizados primeiro com os olhos abertos, seguidos dos fechados.
O programa de treinamento para a prancha de equilíbrio do labirinto será realizado em seguida.
Haverá sete fases no treinamento do labirinto no tabuleiro de equilíbrio; cada etapa terá duração de dois dias e serão realizadas três sessões por dia, cada uma com duração de uma hora.
|
Cada criança terá seu equilíbrio avaliado por meio da ferramenta SWOC, CTSIB e Escala de Equilíbrio Pediátrico.
Os pacientes realizaram uma série de exercícios proprioceptivos, como ficar em pé estático com uma perna, equilibrar a prancha, agachar e 20 minutos de caminhada em linha reta em uma superfície dura antes de passar para uma superfície de espuma.
Durante 20 minutos cada sessão, os exercícios proprioceptivos foram realizados primeiro com os olhos abertos, seguidos dos fechados.
O programa de treinamento para a prancha de equilíbrio do labirinto será realizado em seguida.
Haverá sete fases no treinamento do labirinto no tabuleiro de equilíbrio; cada etapa terá duração de dois dias e serão realizadas três sessões por dia, cada uma com duração de uma hora.
Este grupo receberá treinamento proprioceptivo.
Durante um total de dez semanas, a intervenção será realizada três vezes por semana durante quarenta minutos cada.
Sem o treinamento de equilíbrio do labirinto, o cronograma de treinamento consistirá de três sessões por semana, com duração de dez minutos cada para atividades preparatórias, vinte minutos para atividades proprioceptivas e dez minutos para atividades restaurativas.
Cada reunião terminava com um relaxamento de 10 minutos e um aquecimento de 10 minutos para demonstrar a qualidade do trabalho.
|
|
Comparador Ativo: Treinamento proprioceptivo
Este grupo receberá treinamento proprioceptivo.
Durante um total de dez semanas, a intervenção será realizada três vezes por semana durante quarenta minutos cada.
Sem o treinamento de equilíbrio do labirinto, o cronograma de treinamento consistirá de três sessões por semana, com duração de dez minutos cada para atividades preparatórias, vinte minutos para atividades proprioceptivas e dez minutos para atividades restaurativas.
Cada reunião terminava com um relaxamento de 10 minutos e um aquecimento de 10 minutos para demonstrar a qualidade do trabalho.
|
Este grupo receberá treinamento proprioceptivo.
Durante um total de dez semanas, a intervenção será realizada três vezes por semana durante quarenta minutos cada.
Sem o treinamento de equilíbrio do labirinto, o cronograma de treinamento consistirá de três sessões por semana, com duração de dez minutos cada para atividades preparatórias, vinte minutos para atividades proprioceptivas e dez minutos para atividades restaurativas.
Cada reunião terminava com um relaxamento de 10 minutos e um aquecimento de 10 minutos para demonstrar a qualidade do trabalho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Equilíbrio Pediátrico
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Uma versão modificada da Escala de Equilíbrio de Berg, conhecida como Escala de Equilíbrio Pediátrico, é usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional das crianças.
Os 14 itens da escala têm pontuação máxima de 56 pontos e são avaliados de 0 (função mais baixa) a 4 (função mais alta).
Possui boa confiabilidade interavaliadores (CCI=0,997)
e confiabilidade teste-reteste (CCI=0,098).
A validade da escala de equilíbrio pediátrico (r=0,797,
p<0,05)
|
Linha de base e 8 semanas
|
|
Percurso de obstáculos para caminhada padronizado (SWOC)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Os fisioterapeutas podem avaliar a mobilidade, o equilíbrio, a coordenação e a capacidade funcional de um paciente para superar obstáculos usando uma ferramenta padronizada de percurso de obstáculos para caminhada. O objetivo é replicar circunstâncias e obstáculos reais que as pessoas podem enfrentar nas suas atividades diárias. Tanto para a contagem de tempo quanto para a contagem de passos, a confiabilidade entre avaliadores das pontuações do SWOC também foi considerada extremamente alta. Verificou-se que tanto para a contagem do tempo como para a contagem de passos, a fiabilidade intra-avaliador (teste-reteste) do SWOC foi extremamente ou muito altamente fiável. A validade concorrente do SWOC foi investigada observando-se as correlações entre o tempo e a contagem de passos nas condições TUG e SWOC. Com valores de p inferiores a 0,003, todos os coeficientes de correlação produto-momento de Pearson foram julgados significativamente. |
Linha de base e 8 semanas
|
|
Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial em Equilíbrio (TESTE CTSIB):
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
O teste é uma adaptação do terapeuta da Posturografia Dinâmica Computadorizada, que mede nossa capacidade de manter o equilíbrio diante da gravidade por meio de nossas interações visuais, vestibulares e somatossensoriais.
Shumway-Cook e Horak criaram o exame em 1986 e, em 1987, ele foi explorado como uma ferramenta clínica potencial.
Foi demonstrado que a manipulação de informações visuais e de superfície de suporte causa dificuldades para pacientes com deficiências vestibulares unilaterais não compensadas.
|
Linha de base e 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syeda Wardah Haroon, MS*, Riphah International University Lahore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Davis A, Hind S. The impact of hearing impairment: a global health problem. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1999 Oct 5;49 Suppl 1:S51-4. doi: 10.1016/s0165-5876(99)00213-x.
- Emmett SD, West Jr KP. Nutrition and hearing loss: a neglected cause and global health burden. Oxford University Press; 2015. p. 987-8.
- Jafari Z, Kolb BE, Mohajerani MH. Age-related hearing loss and tinnitus, dementia risk, and auditory amplification outcomes. Ageing research reviews. 2019;56:100963.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0785
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .