Effecten van Maze Balance Board-training op het evenwicht bij kinderen met gehoorproblemen.
Effecten van het Maze Balance Board-trainingsprogramma op het evenwicht bij kinderen met gehoorproblemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het merendeel van de dagelijkse activiteiten van kinderen heeft evenwicht nodig. Dit is het complexe vermogen om de evenwichtstoestand van het lichaam te behouden, te verkrijgen of te herstellen wanneer een kind stilstaat, zich klaarmaakt om te bewegen of zich klaarmaakt om te stoppen met bewegen. Integratie van verschillende sensorische, motorische en biomechanische inputs is noodzakelijk voor evenwicht. Niettemin kunnen veranderingen in bepaalde sensorische systemen (zoals visuele, somatosensorische en vestibulaire) leiden tot onevenwichtigheden in het lichaam. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat kinderen en adolescenten met gehoorproblemen vaker evenwichts- en/of motorische problemen ervaren als gevolg van schade aan het vestibulaire systeem, wat hun risico op het ontwikkelen van motorische en evenwichtsproblemen vergroot. Bovendien heeft onderzoek een verband aangetoond tussen gehoorverlies en een hoger risico op overlijden door alle oorzaken, misschien door factoren die verband houden met fysieke activiteit, waaronder evenwicht en mobiliteit. Door doolhofbeheersingstraining te combineren met de proprioceptieve oefeningen van traditionele fysiotherapie, wordt uw evenwicht getest en wordt uw algehele stabiliteit verbeterd.
Hiervoor zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het onderzoek zal goedkeuring krijgen van de ethische commissie. Daarna zullen patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, in het onderzoek worden opgenomen zodra hun geïnformeerde toestemming is verkregen. De 36 patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld, en de kinderbalansschaal, CTSIB en SWOC zullen worden gebruikt om het evenwicht van elk kind te evalueren. De studiegroep zal drie keer per dag en twee keer per week de zeventraps doolhofbalansbordtraining krijgen, terwijl de controlegroep een standaard 10 weken durend fysiotherapieprogramma zal ondergaan dat drie keer per week 40 minuten proprioceptieve training voor evenwicht omvat. SPSS 25 zal worden gebruikt om de gegevens te onderzoeken. We berekenen het gemiddelde en de standaarddeviatie. Er zal een geschikte test worden gebruikt om de twee groepen met elkaar te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Children Hospital Faislabad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 5 tot 8 jaar met matige tot ernstige gehoorproblemen (41-80 decibel)
- Vermogen om de opdracht te begrijpen
- Stand met één been (screeningstest): been neerleggen vóór 30 seconden met behulp van de arm voor evenwicht
- Geen geschiedenis van MSK-stoornis.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met perceptuele of visuele beperkingen
- Kinderen met epileptische aanvallen of epilepsie
- Gemarkeerde heup- en knieflexiecontracturen
- Ernstige medische complicaties
- Kinderen met een vaste misvorming van beide onderste ledematen en kinderen met chirurgische ingrepen, bijvoorbeeld het loslaten van de pezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Doolhof Evenwichtsbord
Het evenwicht van elk kind wordt geëvalueerd met behulp van de SWOC-tool, CTSIB en Pediatric Balance Scale.
Patiënten voerden een reeks proprioceptieve oefeningen uit, zoals statisch staan met één been, balanceren op een plank, hurken en 20 minuten rechtuit lopen op een harde ondergrond voordat ze naar een schuimoppervlak gingen.
Gedurende 20 minuten per sessie werden proprioceptieve oefeningen eerst met open ogen uitgevoerd, gevolgd door gesloten ogen.
Vervolgens vindt het trainingsprogramma voor het doolhof-balanceerbord plaats.
Er zullen zeven fasen zijn in de doolhofbalansbordtraining; elke fase duurt twee dagen en er zijn drie sessies per dag van elk een uur.
|
Het evenwicht van elk kind wordt geëvalueerd met behulp van de SWOC-tool, CTSIB en Pediatric Balance Scale.
Patiënten voerden een reeks proprioceptieve oefeningen uit, zoals statisch staan met één been, balanceren op een plank, hurken en 20 minuten rechtuit lopen op een harde ondergrond voordat ze naar een schuimoppervlak gingen.
Gedurende 20 minuten per sessie werden proprioceptieve oefeningen eerst met open ogen uitgevoerd, gevolgd door gesloten ogen.
Vervolgens vindt het trainingsprogramma voor het doolhof-balanceerbord plaats.
Er zullen zeven fasen zijn in de doolhofbalansbordtraining; elke fase duurt twee dagen en er zijn drie sessies per dag van elk een uur.
Deze groep krijgt een proprioceptieve training.
In totaal zal de interventie tien weken lang driemaal per week gedurende veertig minuten worden uitgevoerd.
Zonder doolhof-balansbordtraining zal het trainingsschema uit drie sessies per week bestaan, van elk tien minuten voor voorbereidende activiteiten, twintig minuten voor proprioceptieve activiteiten en tien minuten voor herstellende activiteiten.
Elke vergadering eindigde met een cool-down van 10 minuten en een warming-up van 10 minuten om de kwaliteit van het werk aan te geven.
|
|
Actieve vergelijker: Proprioceptieve training
Deze groep krijgt een proprioceptieve training.
In totaal zal de interventie tien weken lang driemaal per week gedurende veertig minuten worden uitgevoerd.
Zonder doolhof-balansbordtraining zal het trainingsschema uit drie sessies per week bestaan, van elk tien minuten voor voorbereidende activiteiten, twintig minuten voor proprioceptieve activiteiten en tien minuten voor herstellende activiteiten.
Elke vergadering eindigde met een cool-down van 10 minuten en een warming-up van 10 minuten om de kwaliteit van het werk aan te geven.
|
Deze groep krijgt een proprioceptieve training.
In totaal zal de interventie tien weken lang driemaal per week gedurende veertig minuten worden uitgevoerd.
Zonder doolhof-balansbordtraining zal het trainingsschema uit drie sessies per week bestaan, van elk tien minuten voor voorbereidende activiteiten, twintig minuten voor proprioceptieve activiteiten en tien minuten voor herstellende activiteiten.
Elke vergadering eindigde met een cool-down van 10 minuten en een warming-up van 10 minuten om de kwaliteit van het werk aan te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische balansweegschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Een aangepaste versie van de Berg Balance Scale, bekend als de Pediatric Balance Scale, wordt gebruikt om de functionele evenwichtsvaardigheden van kinderen te evalueren.
De 14 items op de schaal hebben een maximale score van 56 punten en worden beoordeeld van 0 (laagste functie) tot 4 (hoogste functie).
Het heeft een goede interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC=0,997)
en test-hertestbetrouwbaarheid (ICC=0,098).
De validiteit van de kinderweegschaal (r=0,797,
p <0,05)
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Gestandaardiseerd loophindernissenparcours (SWOC)
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Fysiotherapeuten kunnen de mobiliteit, het evenwicht, de coördinatie en het functionele vermogen van een patiënt om obstakels te overwinnen evalueren met behulp van een gestandaardiseerd loophindernisparcours. Het doel is om feitelijke omstandigheden en obstakels na te bootsen waarmee mensen in hun dagelijkse bezigheden te maken kunnen krijgen. Voor zowel de tijd als het aantal stappen werd ook vastgesteld dat de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de SWOC-scores extreem hoog was. Er werd vastgesteld dat voor zowel de tijd als het aantal stappen de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid (test-hertest) van de SWOC extreem of zeer zeer betrouwbaar was. De gelijktijdige validiteit van de SWOC werd onderzocht door te kijken naar correlaties tussen tijd en aantal stappen op zowel de TUG- als de SWOC-omstandigheden. Met p-waarden kleiner dan 0,003 werden alle Pearson product-moment correlatiecoëfficiënten significant beoordeeld. |
Basislijn en 8 weken
|
|
Gewijzigde klinische test van sensorische interactie in evenwicht (CTSIB-TEST):
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
De test is een aanpassing door een therapeut van de Computerized Dynamic Posturography, die ons vermogen meet om ons evenwicht te bewaren ondanks de zwaartekracht door middel van onze visuele, vestibulaire en somatosensorische interacties.
Shumway-Cook en Horak creëerden het examen in 1986, en in 1987 werd het verder onderzocht als een potentieel klinisch hulpmiddel.
Er is aangetoond dat het manipuleren van visuele informatie en informatie over het steunoppervlak problemen veroorzaakt bij patiënten met niet-gecompenseerde unilaterale vestibulaire stoornissen.
|
Basislijn en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Syeda Wardah Haroon, MS*, Riphah International University Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Davis A, Hind S. The impact of hearing impairment: a global health problem. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1999 Oct 5;49 Suppl 1:S51-4. doi: 10.1016/s0165-5876(99)00213-x.
- Emmett SD, West Jr KP. Nutrition and hearing loss: a neglected cause and global health burden. Oxford University Press; 2015. p. 987-8.
- Jafari Z, Kolb BE, Mohajerani MH. Age-related hearing loss and tinnitus, dementia risk, and auditory amplification outcomes. Ageing research reviews. 2019;56:100963.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0785
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .