- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06461520
Maze 균형판 훈련이 청각 장애 아동의 균형에 미치는 영향.
Maze 균형판 훈련 프로그램이 청각 장애 아동의 균형에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
어린이의 일상 활동 대부분에는 균형이 필요합니다. 이는 어린이가 가만히 서 있을 때, 움직일 준비를 할 때, 움직이지 않을 준비를 할 때 몸의 균형 상태를 유지, 획득, 회복하는 복합적인 능력입니다. 균형을 위해서는 여러 감각, 운동 및 생체역학적 입력의 통합이 필요합니다. 그럼에도 불구하고 특정 감각 시스템(시각, 체성감각, 전정 등)의 변화로 인해 신체 내부의 불균형이 발생할 수 있습니다. 이전 연구에 따르면 청각 장애가 있는 어린이와 청소년은 전정계 손상으로 인해 균형 및/또는 운동 장애를 경험할 가능성이 더 높으며, 이로 인해 운동 및 균형 문제가 발생할 위험이 높아집니다. 또한, 연구에 따르면 청력 손실과 모든 원인으로 인한 사망 위험이 더 높다는 사실이 입증되었습니다. 아마도 균형 및 이동성을 포함한 신체 활동 관련 요인을 통해 그럴 수 있습니다. 미로 제어 훈련과 전통적인 물리 치료의 고유 감각 운동을 결합하면 균형을 테스트하고 전반적인 안정성이 향상됩니다.
이를 위해 무작위 대조 시험이 사용됩니다. 이 연구는 윤리위원회의 승인을 받게 됩니다. 그 후, 포함 기준을 충족하는 환자는 사전 동의를 얻은 경우 연구에 포함됩니다. 36명의 환자를 두 그룹으로 나누고 소아 균형 척도, CTSIB, SWOC를 사용하여 각 어린이의 균형을 평가합니다. 연구 그룹은 하루 3회, 주 2회 7단계의 미로 밸런스 보드 훈련을 받고, 대조군은 주 3회 40분의 균형 감각 훈련이 포함된 표준 10주 물리치료 프로그램을 받게 된다. SPSS 25를 사용하여 데이터를 조사합니다. 평균과 표준편차를 계산하겠습니다. 두 그룹을 비교하기 위해 적절한 테스트가 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, 파키스탄, 38000
- Children Hospital Faislabad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중등도 내지 중증 청각 장애(41-80데시벨)가 있는 5-8세 어린이
- 명령을 이해하는 능력
- 외발자세(선별검사) : 균형을 위해 팔을 사용하여 30초 전에 다리를 내려놓기
- MSK 장애 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 지각 또는 시각 장애가 있는 아동
- 발작이나 간질이 있는 어린이
- 뚜렷한 고관절 및 무릎 굴곡 구축
- 심각한 의학적 합병증
- 하지 모두에 고정된 기형이 있는 아동 및 외과적 개입(예: 힘줄 분리)을 받는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미로 밸런스 보드
모든 어린이는 SWOC 도구, CTSIB 및 소아 균형 척도를 사용하여 균형을 평가하게 됩니다.
환자들은 폼 표면으로 이동하기 전에 한쪽 다리로 정적으로 서기, 보드 균형 잡기, 쪼그리고 앉기, 딱딱한 표면에서 20분간 직선 걷기 등 다양한 고유 감각 운동을 수행했습니다.
각 세션당 20분 동안 눈을 먼저 뜨고, 눈을 감은 상태에서 고유감각 운동을 실시했습니다.
다음에는 미로 균형판 교육 프로그램이 진행됩니다.
미로 밸런스 보드 교육에는 7단계가 있습니다. 각 단계는 이틀 동안 진행되며 하루에 세 개의 세션이 있으며 각 세션은 한 시간 동안 진행됩니다.
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모든 어린이는 SWOC 도구, CTSIB 및 소아 균형 척도를 사용하여 균형을 평가하게 됩니다.
환자들은 폼 표면으로 이동하기 전에 한쪽 다리로 정적으로 서기, 보드 균형 잡기, 쪼그리고 앉기, 딱딱한 표면에서 20분간 직선 걷기 등 다양한 고유 감각 운동을 수행했습니다.
각 세션당 20분 동안 눈을 먼저 뜨고, 눈을 감은 상태에서 고유감각 운동을 실시했습니다.
다음에는 미로 균형판 교육 프로그램이 진행됩니다.
미로 밸런스 보드 교육에는 7단계가 있습니다. 각 단계는 이틀 동안 진행되며 하루에 세 개의 세션이 있으며 각 세션은 한 시간 동안 진행됩니다.
이 그룹은 고유 감각 훈련을 받게 됩니다.
총 10주 동안 일주일에 3번, 각각 40분씩 중재가 진행될 예정이다.
미로 균형 보드 훈련을 제외한 훈련 일정은 매주 3개의 세션으로 구성되며 각 세션은 준비 10분, 고유 감각 20분, 회복 활동 10분입니다.
모든 회의는 작업의 질을 확인하기 위해 10분의 정리 시간과 10분의 준비 시간으로 끝났습니다.
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활성 비교기: 고유수용성 훈련
이 그룹은 고유 감각 훈련을 받게 됩니다.
총 10주 동안 일주일에 3번, 각각 40분씩 중재가 진행될 예정이다.
미로 균형 보드 훈련을 제외한 훈련 일정은 매주 3개의 세션으로 구성되며 각 세션은 준비 10분, 고유 감각 20분, 회복 활동 10분입니다.
모든 회의는 작업의 질을 확인하기 위해 10분의 정리 시간과 10분의 준비 시간으로 끝났습니다.
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이 그룹은 고유 감각 훈련을 받게 됩니다.
총 10주 동안 일주일에 3번, 각각 40분씩 중재가 진행될 예정이다.
미로 균형 보드 훈련을 제외한 훈련 일정은 매주 3개의 세션으로 구성되며 각 세션은 준비 10분, 고유 감각 20분, 회복 활동 10분입니다.
모든 회의는 작업의 질을 확인하기 위해 10분의 정리 시간과 10분의 준비 시간으로 끝났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아용 저울
기간: 기준선 및 8주
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소아 균형 척도로 알려진 Berg 균형 척도의 수정된 버전은 어린이의 기능적 균형 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
척도의 14개 항목은 최대 56점을 가지며 0(최저 기능)부터 4(최고 기능)까지 평가됩니다.
평가자 간 신뢰도가 좋습니다(ICC=0.997).
및 테스트-재테스트 신뢰도(ICC=0.098).
소아균형척도의 타당도(r=0.797,
p <0.05)
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기준선 및 8주
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표준화된 보행 장애물 코스(SWOC)
기간: 기준선 및 8주
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물리 치료사는 표준화된 걷기 장애물 코스 도구를 사용하여 환자의 이동성, 균형, 조정 및 장애물을 탐색하는 기능적 능력을 평가할 수 있습니다. 목표는 사람들이 일상 생활에서 직면할 수 있는 실제 상황과 장애물을 재현하는 것입니다. 시간과 걸음 수 모두에서 SWOC 점수의 평가자 간 신뢰도도 매우 높은 것으로 확인되었습니다. 시간과 걸음수 모두에서 SWOC의 평가자 내(테스트-재테스트) 신뢰도가 매우 또는 매우 높은 것으로 나타났습니다. TUG 조건과 SWOC 조건 모두에서 시간과 걸음 수 사이의 상관관계를 살펴봄으로써 SWOC의 동시 타당도를 조사했습니다. p-값이 0.003 미만인 경우 모든 Pearson 곱적률 상관 계수가 유의하게 판단되었습니다. |
기준선 및 8주
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균형 감각 상호 작용에 대한 수정된 임상 테스트(CTSIB 테스트):
기간: 기준선 및 8주
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이 테스트는 시각, 전정 및 체성 감각 상호 작용을 통해 중력에 직면하여 균형을 유지하는 능력을 측정하는 컴퓨터 동적 자세 검사(Computerized Dynamic Posturography)를 치료사가 적용한 것입니다.
Shumway-Cook과 Horak은 1986년에 이 검사를 만들었고 1987년에는 잠재적인 임상 도구로 추가 조사되었습니다.
시각 및 지지 표면 정보를 조작하는 것은 보상되지 않은 일측성 전정 장애가 있는 환자에게 어려움을 초래한다는 것이 입증되었습니다.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Syeda Wardah Haroon, MS*, Riphah International University Lahore
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Davis A, Hind S. The impact of hearing impairment: a global health problem. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1999 Oct 5;49 Suppl 1:S51-4. doi: 10.1016/s0165-5876(99)00213-x.
- Emmett SD, West Jr KP. Nutrition and hearing loss: a neglected cause and global health burden. Oxford University Press; 2015. p. 987-8.
- Jafari Z, Kolb BE, Mohajerani MH. Age-related hearing loss and tinnitus, dementia risk, and auditory amplification outcomes. Ageing research reviews. 2019;56:100963.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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