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集中治療室患者における肺および横隔膜超音波を介した侵襲的人工呼吸器からの解放成功の予測、前向き観察研究

2024年6月24日 更新者:Fawzy Abbas Badawy、Sohag University

侵襲的人工呼吸器 (IMV) からの解放は、集中治療医にとって依然として課題です。 血液ガスや呼吸器の臨床データなどの標準的な指標は日常的に使用されていますが、それでもいくつかの制限があります。 横隔膜および肺の超音波検査パラメータ (肺スコア) は、最近、IMV からの解放を予測するのに役立つホットスポットとなっています。この研究の目的は、超音波検査による横隔膜肥厚指数と肺スコアが、解放の成功を予測するための信頼性が高く正確な追加ツールであることを確認することでした。集中治療室 (ICU) 患者の IMV からのデータ。

方法:この研究は、ソハグ大学病院で、集中治療室(ICU)に入院し、24時間以上侵襲的に人工呼吸器を受けており、標準的な方法で離脱の準備ができている80人の患者を対象に実施された前向き観察研究でした。 自発呼吸試験(SBT)の際に、横隔膜と肺の超音波検査を実施し、横隔膜肥厚指数(DTI)と修正肺超音波スコア(LUSm)を適用しました。 患者は 2 つのグループに分類されました。 IMVからの解放失敗グループ(FG)と(SG)。 肺スコア (DTI および LUSm) に関する (FG) と (SG) の比較を記録しました。 DTI および LUSm のカットオフ値、感度、特異度が得られました。 また、人口統計、臨床および呼吸データに関連した (FG) と (SG) の比較が評価され、すべてのデータが統計的に分析されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • Sohag university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ICUに入院し、侵襲的人工呼吸器を24時間以上使用し、離脱の準備ができた80人の患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上、IMVを24時間以上使用し、離乳の準備ができている

除外基準:

  • T8を超える脊髄損傷、不整脈、心不全、血行力学的不安定、終末抜管、妊娠、気胸、縦隔気腫、COPD、胸腔手術、超音波を妨げる胸部損傷、胸膜病変、または神経筋疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
成功グループ (SG)
人工呼吸器からの離脱に成功した患者グループ
患者が半座位(20~40度)で、超音波により、7~10 MHzを使用して、第8肋間と第10肋間の間の腋窩中央線上の並置ゾーンで横隔膜の厚さを測定しました。 (M)モードのリニアプローブ。 患者の自発呼吸中にほぼ 3 枚の画像を取得することで、呼気の終わりと吸気の終わりに画像を取得します。 3 つの DTI 測定値の平均を計算しました。肺超音波では、(B) モードの 2 ~ 4 MHz の凸型超音波プローブを使用しました。 調査では、両側の 4 つの肺領域を評価する修正 LUSm を実装しました。
失敗したグループ (FG)
人工呼吸器からの離脱に失敗した患者グループ
患者が半座位(20~40度)で、超音波により、7~10 MHzを使用して、第8肋間と第10肋間の間の腋窩中央線上の並置ゾーンで横隔膜の厚さを測定しました。 (M)モードのリニアプローブ。 患者の自発呼吸中にほぼ 3 枚の画像を取得することで、呼気の終わりと吸気の終わりに画像を取得します。 3 つの DTI 測定値の平均を計算しました。肺超音波では、(B) モードの 2 ~ 4 MHz の凸型超音波プローブを使用しました。 調査では、両側の 4 つの肺領域を評価する修正 LUSm を実装しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
侵襲的人工呼吸器からの解放を予測するための感度と特異性を備えた DTI と LUSm のカットオフ値
時間枠:1年
われわれは、存在する感度と存在する特異度で離乳失敗のリスクを予測できる、DTI と LUSm のカットオフ値を上下に報告しています。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DTI および LUSm と人口統計、臨床および呼吸器データとの相関関係
時間枠:1年
IMVからの解放成功を予測するために、DTIおよびLUSmと人口統計、臨床および呼吸器データとの関係を記録しました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月21日

一次修了 (実際)

2023年10月20日

研究の完了 (実際)

2023年12月20日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月24日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-22-09-20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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