- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06461754
Прогнозирование успешного освобождения от инвазивной механической вентиляции с помощью УЗИ легких и диафрагмы у пациентов отделения интенсивной терапии, проспективное обсервационное исследование
Освобождение от инвазивной механической вентиляции (ИМВ) остается проблемой для врачей интенсивной терапии. Хотя стандартные показатели, такие как газы крови и клинические данные о респираторных заболеваниях, используются регулярно, они все же имеют некоторые ограничения. Сонографические параметры диафрагмы и легких (легочные показатели) недавно стали горячей точкой, помогающей в ожидании освобождения от IMV. Целью этого исследования было убедиться, что сонографические индексы утолщения диафрагмы и показатели легких являются надежными и точными дополнительными инструментами для прогнозирования успешного освобождения. от IMV у пациентов отделений интенсивной терапии (ОРИТ).
Методы: Это исследование представляло собой проспективное обсервационное исследование, проведенное в университетской больнице Сохаг на 80 пациентах, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и находящихся на инвазивной искусственной вентиляции легких в течение более 24 часов, и они были готовы к отлучению от груди стандартными методами. Во время испытаний спонтанного дыхания (SBT) мы проводили УЗИ диафрагмы и легких, где применяли индексы утолщения диафрагмы (DTI) и модифицированные показатели УЗИ легких (LUSm). Пациенты разделены на две группы; неудавшаяся группа (ФГ) и (СГ) освобождения от ИМВ. Было записано сравнение между (FG) и (SG) по показателям легочных показателей (DTI и LUSm). Были получены пороговые значения, чувствительность и специфичность для DTI и LUSm. Кроме того, было проведено сравнение между (FG) и (SG) в отношении демографических, клинических и респираторных данных, и все данные были статистически проанализированы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет, более 24 часов на IMV и готовность к отлучению от груди.
Критерий исключения:
- Травма спинного мозга, превышающая Т8, аритмии, сердечная недостаточность, гемодинамическая нестабильность, терминальная экстубация, беременность, пневмоторакс, пневмомедиастинум, ХОБЛ, торакостомия, травмы грудной клетки, затрудняющие проведение УЗИ, поражения плевры или нервно-мышечные заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа преемников (SG)
Группа пациентов, которым удалось отключиться от искусственной вентиляции легких
|
В положении больного полусидя (20-40 градусов) с помощью УЗИ измеряли толщину диафрагмы в зоне аппозиции, по средне-подмышечной линии между 8-м и 10-м межреберьями, с помощью датчика 7-10 МГц. линейный датчик в режиме (М).
в конце выдоха и в конце вдоха путем захвата почти трех изображений во время спонтанного дыхания пациента.
Рассчитывали среднее значение трех измерений DTI. При УЗИ легких использовали конвексный ультразвуковой датчик с частотой 2–4 МГц в режиме (B).
В нашем исследовании мы применили модифицированную LUSm, которая оценивала четыре области легких с каждой стороны.
|
|
Неудачная группа (FG)
Группа пациентов, которым не удалось отключиться от искусственной вентиляции легких
|
В положении больного полусидя (20-40 градусов) с помощью УЗИ измеряли толщину диафрагмы в зоне аппозиции, по средне-подмышечной линии между 8-м и 10-м межреберьями, с помощью датчика 7-10 МГц. линейный датчик в режиме (М).
в конце выдоха и в конце вдоха путем захвата почти трех изображений во время спонтанного дыхания пациента.
Рассчитывали среднее значение трех измерений DTI. При УЗИ легких использовали конвексный ультразвуковой датчик с частотой 2–4 МГц в режиме (B).
В нашем исследовании мы применили модифицированную LUSm, которая оценивала четыре области легких с каждой стороны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пороговые значения DTI и LUSm с чувствительностью и специфичностью для ожидания освобождения от инвазивной искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: Один год
|
мы сообщаем пороговое значение для DTI и LUSm, ниже или выше которого можно предсказать риск неудачи отлучения от груди с учетом процента чувствительности и процента специфичности.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция DTI и LUSm с демографическими, клиническими и респираторными данными.
Временное ограничение: один год
|
Мы зафиксировали связь DTI и LUSm с демографическими, клиническими и респираторными данными для прогнозирования успешного освобождения от IMV.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Tenza-Lozano E, Llamas-Alvarez A, Jaimez-Navarro E, Fernandez-Sanchez J. Lung and diaphragm ultrasound as predictors of success in weaning from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2018 Jun 18;10(1):12. doi: 10.1186/s13089-018-0094-3.
- Gok F, Mercan A, Kilicaslan A, Sarkilar G, Yosunkaya A. Diaphragm and Lung Ultrasonography During Weaning From Mechanical Ventilation in Critically Ill Patients. Cureus. 2021 May 16;13(5):e15057. doi: 10.7759/cureus.15057.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-09-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .