Przewidywanie skutecznego uwolnienia się od inwazyjnej wentylacji mechanicznej za pomocą ultradźwięków płuc i przepony u pacjentów oddziałów intensywnej terapii, badanie prospektywne, obserwacyjne
Uwolnienie się od inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV) pozostaje wyzwaniem dla lekarzy intensywnej terapii. Chociaż standardowe wskaźniki, takie jak gazometria i dane kliniczne dotyczące układu oddechowego, są stosowane rutynowo, nadal mają one pewne ograniczenia. Parametry ultrasonograficzne przepony i płuc (ocena płuc) stały się ostatnio gorącym punktem pomagającym w przewidywaniu wyzwolenia z IMV. Celem tego badania było zapewnienie, że ultrasonograficzne wskaźniki pogrubienia przepony i ocena płuc są wiarygodnymi i dokładnymi dodatkowymi narzędziami przewidywania pomyślnego wyzwolenia z IMV u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).
Metody: Badanie to było prospektywnym badaniem obserwacyjnym przeprowadzonym w szpitalu uniwersyteckim w Sohag z udziałem 80 pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) i wentylowanych mechanicznie inwazyjnie przez ponad 24 godziny, gotowych do odstawienia od piersi standardowymi metodami. W czasie prób oddychania spontanicznego (SBT) wykonywaliśmy USG przepony i płuc, gdzie stosowaliśmy wskaźniki pogrubienia przepony (DTI) oraz zmodyfikowaną punktację USG płuc (LUSm). Pacjenci podzieleni na dwie grupy; nieudana grupa (FG) i (SG) wyzwolenia z IMV. Rejestrowano porównanie pomiędzy (FG) i (SG) w odniesieniu do punktacji płucnej (DTI i LUSm). Uzyskano wartości odcięcia, czułość i swoistość dla DTI i LUSm. Dokonano także porównania (FG) i (SG) pod względem danych demograficznych, klinicznych i oddechowych, a wszystkie dane poddano analizie statystycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat, ponad 24 godziny na IMV i przygotowany do odsadzenia
Kryteria wyłączenia:
- Uraz rdzenia kręgowego przekraczający T8, zaburzenia rytmu, niewydolność serca, niestabilność hemodynamiczna, końcowa ekstubacja, ciąża, odma opłucnowa, odma śródpiersia, POChP, torakostomia, urazy klatki piersiowej utrudniające USG, zmiany w opłucnej lub choroby nerwowo-mięśniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa, która odniosła sukces (SG)
Grupa pacjentów, którym udało się odłączyć od wentylacji mechanicznej
|
U pacjenta w pozycji półsiedzącej (20-40 stopni) za pomocą ultradźwięków mierzono grubość przepony w strefie przyłożenia, w linii pachowej środkowej, pomiędzy 8. i 10. przestrzenią międzyżebrową, przy użyciu falownika o częstotliwości 7-10 MHz. sonda liniowa w trybie (M).
na końcu wydechu i na końcu wdechu, rejestrując prawie trzy obrazy podczas spontanicznego oddychania pacjenta.
Obliczono średnią z trzech pomiarów DTI. W badaniu USG płuc zastosowano wypukłą sondę ultradźwiękową o częstotliwości 2–4 MHz w trybie (B).
W naszym badaniu wdrożyliśmy zmodyfikowany LUSm, który oceniał cztery obszary płuc po każdej stronie.
|
|
Grupa nie powiodła się (FG)
Grupa pacjentów, którym nie udało się odłączyć od wentylacji mechanicznej
|
U pacjenta w pozycji półsiedzącej (20-40 stopni) za pomocą ultradźwięków mierzono grubość przepony w strefie przyłożenia, w linii pachowej środkowej, pomiędzy 8. i 10. przestrzenią międzyżebrową, przy użyciu falownika o częstotliwości 7-10 MHz. sonda liniowa w trybie (M).
na końcu wydechu i na końcu wdechu, rejestrując prawie trzy obrazy podczas spontanicznego oddychania pacjenta.
Obliczono średnią z trzech pomiarów DTI. W badaniu USG płuc zastosowano wypukłą sondę ultradźwiękową o częstotliwości 2–4 MHz w trybie (B).
W naszym badaniu wdrożyliśmy zmodyfikowany LUSm, który oceniał cztery obszary płuc po każdej stronie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartości odcięcia dla DTI i LUSm z czułością i swoistością w przewidywaniu uwolnienia od inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Rok
|
podajemy wartość odcięcia dla DTI i LUSm, poniżej lub powyżej której ryzyko niepowodzenia odsadzenia można przewidzieć na podstawie stałej czułości i specyficzności.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacje DTI i LUSm z danymi demograficznymi, klinicznymi i oddechowymi
Ramy czasowe: rok
|
Zarejestrowaliśmy powiązania DTI i LUSm z danymi demograficznymi, klinicznymi i oddechowymi w przewidywaniu pomyślnego wyzwolenia z IMV
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Tenza-Lozano E, Llamas-Alvarez A, Jaimez-Navarro E, Fernandez-Sanchez J. Lung and diaphragm ultrasound as predictors of success in weaning from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2018 Jun 18;10(1):12. doi: 10.1186/s13089-018-0094-3.
- Gok F, Mercan A, Kilicaslan A, Sarkilar G, Yosunkaya A. Diaphragm and Lung Ultrasonography During Weaning From Mechanical Ventilation in Critically Ill Patients. Cureus. 2021 May 16;13(5):e15057. doi: 10.7759/cureus.15057.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-09-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .