Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Previsione del successo della liberazione dalla ventilazione meccanica invasiva tramite ecografia polmonare e diaframmatica nei pazienti delle unità di terapia intensiva, studio prospettico osservazionale

24 giugno 2024 aggiornato da: Fawzy Abbas Badawy, Sohag University

La liberazione dalla ventilazione meccanica invasiva (IMV) rimane una sfida per i medici di terapia intensiva. Sebbene gli indici standard come i gas nel sangue e i dati clinici respiratori siano utilizzati di routine, presentano ancora alcune limitazioni. I parametri ecografici diaframmatici e polmonari (punteggi polmonari) sono recentemente diventati il ​​punto caldo per aiutare in previsione della liberazione dall'IMV. Lo scopo di questo studio era quello di garantire che gli indici ecografici di ispessimento diaframmatico e i punteggi polmonari siano strumenti aggiuntivi affidabili e accurati per anticipare il successo della liberazione da IMV nei pazienti delle unità di terapia intensiva (ICU).

Metodi: Questo studio era uno studio prospettico osservazionale condotto presso l'ospedale universitario di Sohag su 80 pazienti ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva (ICU) e ventilati meccanicamente in modo invasivo per più di 24 ore ed erano pronti per lo svezzamento con metodi standard. Al momento delle prove di respirazione spontanea (SBT), abbiamo eseguito l'ecografia del diaframma e del polmone, dove abbiamo applicato indici di ispessimento diaframmatico (DTI) e punteggi ecografici modificati del polmone (LUSm). Pazienti classificati in due gruppi; gruppo fallito (FG) e (SG) di liberazione da IMV. È stato registrato il confronto tra (FG) e (SG) in relazione ai punteggi polmonari (DTI e LUSm). Sono stati ottenuti valori di cut-off, sensibilità e specificità per DTI e LUSm. Inoltre, è stato valutato il confronto tra (FG) e (SG) in relazione ai dati demografici, clinici e respiratori e tutti i dati sono stati analizzati statisticamente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

80 pazienti ricoverati in terapia intensiva e sottoposti a ventilazione meccanica invasiva per più di 24 ore e pronti per lo svezzamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età superiore a 18 anni, con IMV da più di 24 ore e pronto per lo svezzamento

Criteri di esclusione:

  • Una lesione del midollo spinale che supera T8, aritmie, insufficienza cardiaca, instabilità emodinamica, estubazione terminale, gravidanza, pneumotorace, pneumomediastino, BPCO, toracostomia, lesioni toraciche che impediscono l'ecografia, lesioni pleuriche o malattie neuromuscolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo riuscito (SG)
Gruppo di pazienti che hanno avuto successo nello svezzamento dalla ventilazione meccanica
Mentre il paziente era in posizione semiseduta (20-40 gradi), mediante ecografia, è stato misurato lo spessore del diaframma nella zona di apposizione, sulla linea medio-ascellare tra l'8° e il 10° spazio intercostale, utilizzando uno strumento da 7-10 MHz. sonda lineare in modalità (M). alla fine dell'espirazione e alla fine dell'inspirazione catturando quasi tre immagini durante la respirazione spontanea del paziente. È stata calcolata la media di tre misurazioni DTI. Nell'ecografia polmonare è stata utilizzata una sonda ecografica convessa da 2-4 MHz in modalità (B). Nella nostra indagine abbiamo implementato un LUSm modificato, che ha valutato quattro regioni polmonari su ciascun lato.
Gruppo fallito (FG)
Gruppo di pazienti che hanno fallito lo svezzamento dalla ventilazione meccanica
Mentre il paziente era in posizione semiseduta (20-40 gradi), mediante ecografia, è stato misurato lo spessore del diaframma nella zona di apposizione, sulla linea medio-ascellare tra l'8° e il 10° spazio intercostale, utilizzando uno strumento da 7-10 MHz. sonda lineare in modalità (M). alla fine dell'espirazione e alla fine dell'inspirazione catturando quasi tre immagini durante la respirazione spontanea del paziente. È stata calcolata la media di tre misurazioni DTI. Nell'ecografia polmonare è stata utilizzata una sonda ecografica convessa da 2-4 MHz in modalità (B). Nella nostra indagine abbiamo implementato un LUSm modificato, che ha valutato quattro regioni polmonari su ciascun lato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valori limite per DTI e LUSm con sensibilità e specificità per l'anticipazione della liberazione dalla ventilazione meccanica invasiva
Lasso di tempo: Un anno
riportiamo un valore cut-off per DTI e LUSm al di sotto o al di sopra del quale il rischio di fallimento dello svezzamento può essere previsto con una sensibilità percentuale e una specificità percentuale.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le correlazioni di DTI e LUSm con dati demografici, clinici e respiratori
Lasso di tempo: un anno
Abbiamo registrato le relazioni di DTI e LUSm con i dati demografici, clinici e respiratori in previsione della riuscita liberazione dall'IMV
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-22-09-20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi