- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06461754
Previsione del successo della liberazione dalla ventilazione meccanica invasiva tramite ecografia polmonare e diaframmatica nei pazienti delle unità di terapia intensiva, studio prospettico osservazionale
La liberazione dalla ventilazione meccanica invasiva (IMV) rimane una sfida per i medici di terapia intensiva. Sebbene gli indici standard come i gas nel sangue e i dati clinici respiratori siano utilizzati di routine, presentano ancora alcune limitazioni. I parametri ecografici diaframmatici e polmonari (punteggi polmonari) sono recentemente diventati il punto caldo per aiutare in previsione della liberazione dall'IMV. Lo scopo di questo studio era quello di garantire che gli indici ecografici di ispessimento diaframmatico e i punteggi polmonari siano strumenti aggiuntivi affidabili e accurati per anticipare il successo della liberazione da IMV nei pazienti delle unità di terapia intensiva (ICU).
Metodi: Questo studio era uno studio prospettico osservazionale condotto presso l'ospedale universitario di Sohag su 80 pazienti ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva (ICU) e ventilati meccanicamente in modo invasivo per più di 24 ore ed erano pronti per lo svezzamento con metodi standard. Al momento delle prove di respirazione spontanea (SBT), abbiamo eseguito l'ecografia del diaframma e del polmone, dove abbiamo applicato indici di ispessimento diaframmatico (DTI) e punteggi ecografici modificati del polmone (LUSm). Pazienti classificati in due gruppi; gruppo fallito (FG) e (SG) di liberazione da IMV. È stato registrato il confronto tra (FG) e (SG) in relazione ai punteggi polmonari (DTI e LUSm). Sono stati ottenuti valori di cut-off, sensibilità e specificità per DTI e LUSm. Inoltre, è stato valutato il confronto tra (FG) e (SG) in relazione ai dati demografici, clinici e respiratori e tutti i dati sono stati analizzati statisticamente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età superiore a 18 anni, con IMV da più di 24 ore e pronto per lo svezzamento
Criteri di esclusione:
- Una lesione del midollo spinale che supera T8, aritmie, insufficienza cardiaca, instabilità emodinamica, estubazione terminale, gravidanza, pneumotorace, pneumomediastino, BPCO, toracostomia, lesioni toraciche che impediscono l'ecografia, lesioni pleuriche o malattie neuromuscolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo riuscito (SG)
Gruppo di pazienti che hanno avuto successo nello svezzamento dalla ventilazione meccanica
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Mentre il paziente era in posizione semiseduta (20-40 gradi), mediante ecografia, è stato misurato lo spessore del diaframma nella zona di apposizione, sulla linea medio-ascellare tra l'8° e il 10° spazio intercostale, utilizzando uno strumento da 7-10 MHz. sonda lineare in modalità (M).
alla fine dell'espirazione e alla fine dell'inspirazione catturando quasi tre immagini durante la respirazione spontanea del paziente.
È stata calcolata la media di tre misurazioni DTI. Nell'ecografia polmonare è stata utilizzata una sonda ecografica convessa da 2-4 MHz in modalità (B).
Nella nostra indagine abbiamo implementato un LUSm modificato, che ha valutato quattro regioni polmonari su ciascun lato.
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Gruppo fallito (FG)
Gruppo di pazienti che hanno fallito lo svezzamento dalla ventilazione meccanica
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Mentre il paziente era in posizione semiseduta (20-40 gradi), mediante ecografia, è stato misurato lo spessore del diaframma nella zona di apposizione, sulla linea medio-ascellare tra l'8° e il 10° spazio intercostale, utilizzando uno strumento da 7-10 MHz. sonda lineare in modalità (M).
alla fine dell'espirazione e alla fine dell'inspirazione catturando quasi tre immagini durante la respirazione spontanea del paziente.
È stata calcolata la media di tre misurazioni DTI. Nell'ecografia polmonare è stata utilizzata una sonda ecografica convessa da 2-4 MHz in modalità (B).
Nella nostra indagine abbiamo implementato un LUSm modificato, che ha valutato quattro regioni polmonari su ciascun lato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valori limite per DTI e LUSm con sensibilità e specificità per l'anticipazione della liberazione dalla ventilazione meccanica invasiva
Lasso di tempo: Un anno
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riportiamo un valore cut-off per DTI e LUSm al di sotto o al di sopra del quale il rischio di fallimento dello svezzamento può essere previsto con una sensibilità percentuale e una specificità percentuale.
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le correlazioni di DTI e LUSm con dati demografici, clinici e respiratori
Lasso di tempo: un anno
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Abbiamo registrato le relazioni di DTI e LUSm con i dati demografici, clinici e respiratori in previsione della riuscita liberazione dall'IMV
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Tenza-Lozano E, Llamas-Alvarez A, Jaimez-Navarro E, Fernandez-Sanchez J. Lung and diaphragm ultrasound as predictors of success in weaning from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2018 Jun 18;10(1):12. doi: 10.1186/s13089-018-0094-3.
- Gok F, Mercan A, Kilicaslan A, Sarkilar G, Yosunkaya A. Diaphragm and Lung Ultrasonography During Weaning From Mechanical Ventilation in Critically Ill Patients. Cureus. 2021 May 16;13(5):e15057. doi: 10.7759/cureus.15057.
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- Soh-Med-22-09-20
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