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Prédiction d'une libération réussie de la ventilation mécanique invasive via une échographie pulmonaire et diaphragmatique chez les patients des unités de soins intensifs, étude prospective et observationnelle

24 juin 2024 mis à jour par: Fawzy Abbas Badawy, Sohag University

La libération de la ventilation mécanique invasive (IMV) reste un défi pour les médecins de soins intensifs. Bien que des indices standards tels que les gaz du sang et les données cliniques respiratoires soient utilisés régulièrement, ils présentent encore certaines limites. Les paramètres échographiques diaphragmatiques et pulmonaires (scores pulmonaires) sont récemment devenus le point chaud pour aider à anticiper la libération de l'IMV. Le but de cette étude était de garantir que les indices échographiques d'épaississement diaphragmatique et les scores pulmonaires sont des outils supplémentaires fiables et précis pour anticiper une libération réussie. de l'IMV chez les patients des unités de soins intensifs (USI).

Méthodes : Cette étude était une étude observationnelle prospective menée à l'hôpital universitaire de Sohag sur 80 patients admis en unité de soins intensifs (USI) et ventilés mécaniquement de manière invasive pendant plus de 24 heures et ils étaient prêts pour le sevrage par les méthodes standard. Lors des essais de respiration spontanée (SBT), nous avons réalisé une échographie du diaphragme et des poumons, où nous avons appliqué des indices d'épaississement diaphragmatique (DTI) et des scores d'échographie pulmonaire modifiés (LUSm). Patients classés en deux groupes ; groupe échoué (FG) et (SG) de libération de l'IMV. Une comparaison entre (FG) et (SG) par rapport aux scores pulmonaires (DTI et LUSm) a été enregistrée. Les valeurs seuils, la sensibilité et la spécificité pour le DTI et le LUSm ont été obtenues. En outre, la comparaison entre (FG) et (SG) par rapport aux données démographiques, cliniques et respiratoires a été évaluée et toutes les données ont été analysées statistiquement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

80 patients admis en réanimation et sous ventilation mécanique invasive depuis plus de 24 heures et prêts pour le sevrage

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans, plus de 24 heures sous IMV et préparé au sevrage

Critère d'exclusion:

  • Une lésion de la moelle épinière dépassant T8, des arythmies, une insuffisance cardiaque, une instabilité hémodynamique, une extubation terminale, une grossesse, un pneumothorax, un pneumomédiastin, une BPCO, une thoracostomie, des blessures thoraciques ayant empêché l'échographie, des lésions pleurales ou des maladies neuromusculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe réussi (SG)
Groupe de patients ayant réussi le sevrage de la ventilation mécanique
Alors que le patient était en position semi-assise (20-40 degrés), par échographie, l'épaisseur du diaphragme a été mesurée dans la zone d'apposition, sur la ligne médio-axillaire entre les 8ème et 10ème espaces intercostaux, à l'aide d'un 7-10 MHz. sonde linéaire en mode (M). en fin d'expiration et en fin d'inspiration en capturant près de trois images lors de la respiration spontanée du patient. La moyenne de trois mesures DTI a été calculée. En échographie pulmonaire, une sonde à ultrasons convexe de 2 à 4 MHz en mode (B) a été utilisée. Nous avons mis en œuvre un LUSm modifié dans notre enquête, qui a évalué quatre régions pulmonaires de chaque côté.
Groupe en échec (FG)
Groupe de patients ayant échoué au sevrage de la ventilation mécanique
Alors que le patient était en position semi-assise (20-40 degrés), par échographie, l'épaisseur du diaphragme a été mesurée dans la zone d'apposition, sur la ligne médio-axillaire entre les 8ème et 10ème espaces intercostaux, à l'aide d'un 7-10 MHz. sonde linéaire en mode (M). en fin d'expiration et en fin d'inspiration en capturant près de trois images lors de la respiration spontanée du patient. La moyenne de trois mesures DTI a été calculée. En échographie pulmonaire, une sonde à ultrasons convexe de 2 à 4 MHz en mode (B) a été utilisée. Nous avons mis en œuvre un LUSm modifié dans notre enquête, qui a évalué quatre régions pulmonaires de chaque côté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
une valeur seuil pour le DTI et le LUSm avec sensibilité et spécificité pour l'anticipation de la libération de la ventilation mécanique invasive
Délai: Un ans
nous rapportons une valeur seuil pour le DTI et le LUSm en dessous ou au-dessus de laquelle le risque d'échec du sevrage peut être prédit avec une sensibilité et une spécificité présentes.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les corrélations du DTI et du LUSm avec les données démographiques, cliniques et respiratoires
Délai: un ans
Nous avons enregistré les relations entre DTI et LUSm avec des données démographiques, cliniques et respiratoires pour prédire une libération réussie de l'IMV.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Première publication (Réel)

17 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-22-09-20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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