- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06461754
Prédiction d'une libération réussie de la ventilation mécanique invasive via une échographie pulmonaire et diaphragmatique chez les patients des unités de soins intensifs, étude prospective et observationnelle
La libération de la ventilation mécanique invasive (IMV) reste un défi pour les médecins de soins intensifs. Bien que des indices standards tels que les gaz du sang et les données cliniques respiratoires soient utilisés régulièrement, ils présentent encore certaines limites. Les paramètres échographiques diaphragmatiques et pulmonaires (scores pulmonaires) sont récemment devenus le point chaud pour aider à anticiper la libération de l'IMV. Le but de cette étude était de garantir que les indices échographiques d'épaississement diaphragmatique et les scores pulmonaires sont des outils supplémentaires fiables et précis pour anticiper une libération réussie. de l'IMV chez les patients des unités de soins intensifs (USI).
Méthodes : Cette étude était une étude observationnelle prospective menée à l'hôpital universitaire de Sohag sur 80 patients admis en unité de soins intensifs (USI) et ventilés mécaniquement de manière invasive pendant plus de 24 heures et ils étaient prêts pour le sevrage par les méthodes standard. Lors des essais de respiration spontanée (SBT), nous avons réalisé une échographie du diaphragme et des poumons, où nous avons appliqué des indices d'épaississement diaphragmatique (DTI) et des scores d'échographie pulmonaire modifiés (LUSm). Patients classés en deux groupes ; groupe échoué (FG) et (SG) de libération de l'IMV. Une comparaison entre (FG) et (SG) par rapport aux scores pulmonaires (DTI et LUSm) a été enregistrée. Les valeurs seuils, la sensibilité et la spécificité pour le DTI et le LUSm ont été obtenues. En outre, la comparaison entre (FG) et (SG) par rapport aux données démographiques, cliniques et respiratoires a été évaluée et toutes les données ont été analysées statistiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans, plus de 24 heures sous IMV et préparé au sevrage
Critère d'exclusion:
- Une lésion de la moelle épinière dépassant T8, des arythmies, une insuffisance cardiaque, une instabilité hémodynamique, une extubation terminale, une grossesse, un pneumothorax, un pneumomédiastin, une BPCO, une thoracostomie, des blessures thoraciques ayant empêché l'échographie, des lésions pleurales ou des maladies neuromusculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe réussi (SG)
Groupe de patients ayant réussi le sevrage de la ventilation mécanique
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Alors que le patient était en position semi-assise (20-40 degrés), par échographie, l'épaisseur du diaphragme a été mesurée dans la zone d'apposition, sur la ligne médio-axillaire entre les 8ème et 10ème espaces intercostaux, à l'aide d'un 7-10 MHz. sonde linéaire en mode (M).
en fin d'expiration et en fin d'inspiration en capturant près de trois images lors de la respiration spontanée du patient.
La moyenne de trois mesures DTI a été calculée. En échographie pulmonaire, une sonde à ultrasons convexe de 2 à 4 MHz en mode (B) a été utilisée.
Nous avons mis en œuvre un LUSm modifié dans notre enquête, qui a évalué quatre régions pulmonaires de chaque côté.
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Groupe en échec (FG)
Groupe de patients ayant échoué au sevrage de la ventilation mécanique
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Alors que le patient était en position semi-assise (20-40 degrés), par échographie, l'épaisseur du diaphragme a été mesurée dans la zone d'apposition, sur la ligne médio-axillaire entre les 8ème et 10ème espaces intercostaux, à l'aide d'un 7-10 MHz. sonde linéaire en mode (M).
en fin d'expiration et en fin d'inspiration en capturant près de trois images lors de la respiration spontanée du patient.
La moyenne de trois mesures DTI a été calculée. En échographie pulmonaire, une sonde à ultrasons convexe de 2 à 4 MHz en mode (B) a été utilisée.
Nous avons mis en œuvre un LUSm modifié dans notre enquête, qui a évalué quatre régions pulmonaires de chaque côté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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une valeur seuil pour le DTI et le LUSm avec sensibilité et spécificité pour l'anticipation de la libération de la ventilation mécanique invasive
Délai: Un ans
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nous rapportons une valeur seuil pour le DTI et le LUSm en dessous ou au-dessus de laquelle le risque d'échec du sevrage peut être prédit avec une sensibilité et une spécificité présentes.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les corrélations du DTI et du LUSm avec les données démographiques, cliniques et respiratoires
Délai: un ans
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Nous avons enregistré les relations entre DTI et LUSm avec des données démographiques, cliniques et respiratoires pour prédire une libération réussie de l'IMV.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Tenza-Lozano E, Llamas-Alvarez A, Jaimez-Navarro E, Fernandez-Sanchez J. Lung and diaphragm ultrasound as predictors of success in weaning from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2018 Jun 18;10(1):12. doi: 10.1186/s13089-018-0094-3.
- Gok F, Mercan A, Kilicaslan A, Sarkilar G, Yosunkaya A. Diaphragm and Lung Ultrasonography During Weaning From Mechanical Ventilation in Critically Ill Patients. Cureus. 2021 May 16;13(5):e15057. doi: 10.7759/cureus.15057.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-09-20
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