Forudsigelse af vellykket befrielse fra invasiv mekanisk ventilation via lunge- og diaphragmatisk ultralyd hos patienter på intensivafdelinger, prospektivt observationsstudie
Befrielse fra invasiv mekanisk ventilation (IMV) er fortsat en udfordring for intensivlæger. Selvom standardindekser såsom blodgasser og respiratoriske kliniske data bruges rutinemæssigt, har de stadig nogle begrænsninger. Diafragmatiske og lungesonografiske parametre (pulmonal score) er for nylig blevet hot spot for at hjælpe i forventning om befrielse fra IMV. Målet med denne undersøgelse var at sikre, at sonografiske diafragmatiske fortykkelsesindekser og lungescore er pålidelige og nøjagtige yderligere værktøjer til at forudse en vellykket befrielse fra IMV på intensiv afdeling (ICU) patienter.
Metoder: Denne undersøgelse var en prospektiv, observationsundersøgelse udført på Sohag universitetshospital på 80 patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) og mekanisk ventileret invasivt i mere end 24 timer, og de var klar til fravænning ved standardmetoder. På tidspunktet for spontane vejrtrækningsforsøg (SBT) lavede vi diafragma og lunge-ultralyd, hvor vi anvendte diaphragmatic thickening index (DTI) og en modificeret lunge-ultralydsscore (LUSm). Patienter klassificeret i to grupper; mislykket gruppe (FG) og (SG) af befrielse fra IMV. Sammenligning mellem (FG) og (SG) i forhold til pulmonal score (DTI og LUSm) blev registreret. Afskæringsværdier, sensitivitet og specificitet for DTI og LUSm blev opnået. Også sammenligning mellem (FG) og (SG) i forhold til demografiske, kliniske og respiratoriske data blev vurderet, og alle data blev statistisk analyseret.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år, mere end 24 timer på IMV og forberedt til fravænning
Ekskluderingskriterier:
- En rygmarvsskade, der oversteg T8, arytmier, hjertesvigt, hæmodynamisk ustabilitet, terminal ekstubation, graviditet, pneumothorax, pneumomediastinum, KOL, thoracostomi, brystskader, der hæmmede ultralyd, pleurale læsioner eller neuromuskulære sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Succeded Group (SG)
Gruppe af patienter, der lykkedes med at vænne sig fra mekanisk ventilation
|
Mens patienten var i en halvsiddende stilling (20-40 grader), ved ultralyd, blev membrantykkelsen målt i appositionszonen på den midterste aksillære linje mellem 8. og 10. interkostalrum ved hjælp af en 7-10 MHz lineær sonde i (M) tilstand.
ved slutningen af udløbet og i slutningen af inspirationen ved at fange næsten tre billeder under patientens spontane vejrtrækning.
Gennemsnittet af tre DTI-målinger blev beregnet. I lunge-ultralyd blev der anvendt 2-4 MHz konveks ultralydssonde i (B)-tilstand.
Vi implementerede en modificeret LUSm i vores undersøgelse, som vurderede fire lungeregioner på hver side.
|
|
Mislykket gruppe (FG)
Gruppe af patienter, der mislykkedes fravænning fra mekanisk ventilation
|
Mens patienten var i en halvsiddende stilling (20-40 grader), ved ultralyd, blev membrantykkelsen målt i appositionszonen på den midterste aksillære linje mellem 8. og 10. interkostalrum ved hjælp af en 7-10 MHz lineær sonde i (M) tilstand.
ved slutningen af udløbet og i slutningen af inspirationen ved at fange næsten tre billeder under patientens spontane vejrtrækning.
Gennemsnittet af tre DTI-målinger blev beregnet. I lunge-ultralyd blev der anvendt 2-4 MHz konveks ultralydssonde i (B)-tilstand.
Vi implementerede en modificeret LUSm i vores undersøgelse, som vurderede fire lungeregioner på hver side.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
a cut-off værdier for DTI og LUSm med sensitivitet og specificitet for at forvente frigørelse fra invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: Et år
|
vi rapporterer en afskæringsværdi for DTI og LUSm under eller over hvilken risikoen for svigt af fravænning kan forudsiges med en sensitivitetsprocent og en specificitetsprocent.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationerne mellem DTI og LUSm med demografiske, kliniske og respiratoriske data
Tidsramme: et år
|
Vi registrerede forholdet mellem DTI og LUSm med demografiske, kliniske og respiratoriske data i forudsigelse af en vellykket befrielse fra IMV
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Tenza-Lozano E, Llamas-Alvarez A, Jaimez-Navarro E, Fernandez-Sanchez J. Lung and diaphragm ultrasound as predictors of success in weaning from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2018 Jun 18;10(1):12. doi: 10.1186/s13089-018-0094-3.
- Gok F, Mercan A, Kilicaslan A, Sarkilar G, Yosunkaya A. Diaphragm and Lung Ultrasonography During Weaning From Mechanical Ventilation in Critically Ill Patients. Cureus. 2021 May 16;13(5):e15057. doi: 10.7759/cureus.15057.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-09-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .