Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Predição de liberação bem-sucedida da ventilação mecânica invasiva por meio de ultrassom pulmonar e diafragmático em pacientes de unidade de terapia intensiva, estudo prospectivo e observacional

24 de junho de 2024 atualizado por: Fawzy Abbas Badawy, Sohag University

A liberação da ventilação mecânica invasiva (VMI) continua sendo um desafio para os médicos intensivistas. Embora índices padrão, como gases sanguíneos e dados clínicos respiratórios, sejam usados ​​rotineiramente, eles ainda apresentam algumas limitações. Os parâmetros ultrassonográficos diafragmáticos e pulmonares (escores pulmonares) tornaram-se recentemente o ponto quente para ajudar na antecipação da liberação da VMI. O objetivo deste estudo foi garantir que os índices ultrassonográficos de espessamento diafragmático e os escores pulmonares sejam ferramentas adicionais confiáveis ​​e precisas para antecipar a liberação bem-sucedida de VMI em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI).

Métodos: Este estudo foi prospectivo e observacional realizado no hospital universitário Sohag em 80 pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e ventilados mecanicamente de forma invasiva por mais de 24 horas e que estavam prontos para o desmame pelos métodos padrão. No momento dos testes de respiração espontânea (TRE), realizamos ultrassonografia do diafragma e pulmão, onde aplicamos índices de espessamento diafragmático (DTI) e escores ultrassonográficos pulmonares modificados (LUSm). Pacientes classificados em dois grupos; grupo fracassado (FG) e (SG) de libertação do IMV. Foram registradas comparações entre (GF) e (GS) em relação aos escores pulmonares (DTI e LUSm). Foram obtidos valores de corte, sensibilidade e especificidade para DTI e LUSm. Além disso, foi avaliada a comparação entre (GF) e (GE) em relação aos dados demográficos, clínicos e respiratórios e todos os dados foram analisados ​​estatisticamente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

80 pacientes internados em UTI e em ventilação mecânica invasiva por mais de 24 horas e prontos para desmame

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos, mais de 24 horas em VMI e preparados para o desmame

Critério de exclusão:

  • Lesão medular que excedeu T8, arritmias, insuficiência cardíaca, instabilidade hemodinâmica, extubação terminal, gravidez, pneumotórax, pneumomediastino, DPOC, toracostomia, lesões torácicas que impediram a ultrassonografia, lesões pleurais ou doenças neuromusculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Sucesso (SG)
Grupo de pacientes que obtiveram sucesso no desmame da ventilação mecânica
Com o paciente em posição semi-sentada (20-40 graus), por ultrassonografia, a espessura do diafragma foi medida na zona de aposição, na linha axilar média entre o 8º e 10º espaços intercostais, utilizando-se um aparelho de 7-10 MHz. sonda linear no modo (M). no final da expiração e no final da inspiração, capturando quase três imagens durante a respiração espontânea do paciente. A média de três medições de DTI foi calculada. Na ultrassonografia pulmonar, foi empregada uma sonda de ultrassonografia convexa de 2-4 MHz no modo (B). Implementamos um LUSm modificado em nossa investigação, que avaliou quatro regiões pulmonares de cada lado.
Grupo falhado (FG)
Grupo de pacientes que falharam no desmame da ventilação mecânica
Com o paciente em posição semi-sentada (20-40 graus), por ultrassonografia, a espessura do diafragma foi medida na zona de aposição, na linha axilar média entre o 8º e 10º espaços intercostais, utilizando-se um aparelho de 7-10 MHz. sonda linear no modo (M). no final da expiração e no final da inspiração, capturando quase três imagens durante a respiração espontânea do paciente. A média de três medições de DTI foi calculada. Na ultrassonografia pulmonar, foi empregada uma sonda de ultrassonografia convexa de 2-4 MHz no modo (B). Implementamos um LUSm modificado em nossa investigação, que avaliou quatro regiões pulmonares de cada lado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valores de corte para DTI e LUSm com sensibilidade e especificidade para antecipação da liberação da ventilação mecânica invasiva
Prazo: Um ano
relatamos um valor de corte para DTI e LUSm abaixo ou acima do qual o risco de falha no desmame pode ser previsto com uma sensibilidade e uma especificidade presentes.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As correlações do DTI e do LUSm com dados demográficos, clínicos e respiratórios
Prazo: um ano
Registramos as relações de DTI e LUSm com dados demográficos, clínicos e respiratórios na previsão de liberação bem-sucedida da VMI
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-22-09-20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever