- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06461754
Predição de liberação bem-sucedida da ventilação mecânica invasiva por meio de ultrassom pulmonar e diafragmático em pacientes de unidade de terapia intensiva, estudo prospectivo e observacional
A liberação da ventilação mecânica invasiva (VMI) continua sendo um desafio para os médicos intensivistas. Embora índices padrão, como gases sanguíneos e dados clínicos respiratórios, sejam usados rotineiramente, eles ainda apresentam algumas limitações. Os parâmetros ultrassonográficos diafragmáticos e pulmonares (escores pulmonares) tornaram-se recentemente o ponto quente para ajudar na antecipação da liberação da VMI. O objetivo deste estudo foi garantir que os índices ultrassonográficos de espessamento diafragmático e os escores pulmonares sejam ferramentas adicionais confiáveis e precisas para antecipar a liberação bem-sucedida de VMI em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI).
Métodos: Este estudo foi prospectivo e observacional realizado no hospital universitário Sohag em 80 pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e ventilados mecanicamente de forma invasiva por mais de 24 horas e que estavam prontos para o desmame pelos métodos padrão. No momento dos testes de respiração espontânea (TRE), realizamos ultrassonografia do diafragma e pulmão, onde aplicamos índices de espessamento diafragmático (DTI) e escores ultrassonográficos pulmonares modificados (LUSm). Pacientes classificados em dois grupos; grupo fracassado (FG) e (SG) de libertação do IMV. Foram registradas comparações entre (GF) e (GS) em relação aos escores pulmonares (DTI e LUSm). Foram obtidos valores de corte, sensibilidade e especificidade para DTI e LUSm. Além disso, foi avaliada a comparação entre (GF) e (GE) em relação aos dados demográficos, clínicos e respiratórios e todos os dados foram analisados estatisticamente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos, mais de 24 horas em VMI e preparados para o desmame
Critério de exclusão:
- Lesão medular que excedeu T8, arritmias, insuficiência cardíaca, instabilidade hemodinâmica, extubação terminal, gravidez, pneumotórax, pneumomediastino, DPOC, toracostomia, lesões torácicas que impediram a ultrassonografia, lesões pleurais ou doenças neuromusculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Sucesso (SG)
Grupo de pacientes que obtiveram sucesso no desmame da ventilação mecânica
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Com o paciente em posição semi-sentada (20-40 graus), por ultrassonografia, a espessura do diafragma foi medida na zona de aposição, na linha axilar média entre o 8º e 10º espaços intercostais, utilizando-se um aparelho de 7-10 MHz. sonda linear no modo (M).
no final da expiração e no final da inspiração, capturando quase três imagens durante a respiração espontânea do paciente.
A média de três medições de DTI foi calculada. Na ultrassonografia pulmonar, foi empregada uma sonda de ultrassonografia convexa de 2-4 MHz no modo (B).
Implementamos um LUSm modificado em nossa investigação, que avaliou quatro regiões pulmonares de cada lado.
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Grupo falhado (FG)
Grupo de pacientes que falharam no desmame da ventilação mecânica
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Com o paciente em posição semi-sentada (20-40 graus), por ultrassonografia, a espessura do diafragma foi medida na zona de aposição, na linha axilar média entre o 8º e 10º espaços intercostais, utilizando-se um aparelho de 7-10 MHz. sonda linear no modo (M).
no final da expiração e no final da inspiração, capturando quase três imagens durante a respiração espontânea do paciente.
A média de três medições de DTI foi calculada. Na ultrassonografia pulmonar, foi empregada uma sonda de ultrassonografia convexa de 2-4 MHz no modo (B).
Implementamos um LUSm modificado em nossa investigação, que avaliou quatro regiões pulmonares de cada lado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valores de corte para DTI e LUSm com sensibilidade e especificidade para antecipação da liberação da ventilação mecânica invasiva
Prazo: Um ano
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relatamos um valor de corte para DTI e LUSm abaixo ou acima do qual o risco de falha no desmame pode ser previsto com uma sensibilidade e uma especificidade presentes.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As correlações do DTI e do LUSm com dados demográficos, clínicos e respiratórios
Prazo: um ano
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Registramos as relações de DTI e LUSm com dados demográficos, clínicos e respiratórios na previsão de liberação bem-sucedida da VMI
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Tenza-Lozano E, Llamas-Alvarez A, Jaimez-Navarro E, Fernandez-Sanchez J. Lung and diaphragm ultrasound as predictors of success in weaning from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2018 Jun 18;10(1):12. doi: 10.1186/s13089-018-0094-3.
- Gok F, Mercan A, Kilicaslan A, Sarkilar G, Yosunkaya A. Diaphragm and Lung Ultrasonography During Weaning From Mechanical Ventilation in Critically Ill Patients. Cureus. 2021 May 16;13(5):e15057. doi: 10.7759/cureus.15057.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-09-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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