Voorspelling van succesvolle bevrijding van invasieve mechanische beademing via long- en diafragma-echografie bij patiënten op de intensive care, prospectief, observationeel onderzoek
Bevrijding van invasieve mechanische ventilatie (IMV) blijft een uitdaging voor artsen op de intensive care. Hoewel standaardindices zoals bloedgassen en klinische gegevens over de luchtwegen routinematig worden gebruikt, hebben ze nog steeds enkele beperkingen. Diafragmatische en long-echografische parameters (longscores) zijn onlangs de hotspot geworden om te helpen bij het anticiperen op bevrijding van IMV. Het doel van deze studie was ervoor te zorgen dat echografische diafragmatische verdikkingsindices en longscores betrouwbare en nauwkeurige aanvullende hulpmiddelen zijn om te anticiperen op succesvolle bevrijding van IMV bij patiënten op de intensive care (ICU).
Methoden: Dit onderzoek was een prospectief, observationeel onderzoek dat werd uitgevoerd in het Sohag universitair ziekenhuis bij 80 patiënten die waren opgenomen op de Intensive Care (ICU) en gedurende meer dan 24 uur invasief mechanisch werden beademd en volgens standaardmethoden klaar waren voor het spenen. Ten tijde van spontane ademhalingsproeven (SBT) deden we diafragma- en long-echografie, waarbij we diafragmatische verdikkingsindices (DTI) en aangepaste long-echografiescores (LUSm) toepasten. Patiënten ingedeeld in twee groepen; mislukte groep (FG) en (SG) van bevrijding van IMV. Er werd een vergelijking tussen (FG) en (SG) in relatie tot longscores (DTI en LUSm) geregistreerd. Afkapwaarden, gevoeligheid en specificiteit voor DTI en LUSm werden verkregen. Ook werd de vergelijking tussen (FG) en (SG) met betrekking tot demografische, klinische en respiratoire gegevens beoordeeld en werden alle gegevens statistisch geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar, meer dan 24 uur op IMV en voorbereid op het spenen
Uitsluitingscriteria:
- Een dwarslaesie die groter is dan T8, aritmieën, hartfalen, hemodynamische instabiliteit, terminale extubatie, zwangerschap, pneumothorax, pneumomediastinum, COPD, thoracostomie, borstletsel dat echografie belemmert, pleurale laesies of neuromusculaire ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geslaagde groep (SG)
Groep patiënten die erin slaagden af te komen van mechanische beademing
|
Terwijl de patiënt zich in een semi-zittende positie bevond (20-40 graden), werd door middel van echografie de dikte van het middenrif gemeten in de appositiezone, op de mid-axillaire lijn tussen de 8e en 10e intercostale ruimte, met behulp van een 7-10 MHz lineaire sonde in (M) modus.
aan het einde van de uitademing en aan het einde van de inspiratie door bijna drie beelden vast te leggen tijdens de spontane ademhaling van de patiënt.
Het gemiddelde van drie DTI-metingen werd berekend. Bij long-echografie werd een convexe ultrasone sonde van 2-4 MHz in (B)-modus gebruikt.
We hebben in ons onderzoek een aangepaste LUSm geïmplementeerd, waarbij aan elke kant vier longgebieden werden beoordeeld.
|
|
Mislukte groep (FG)
Groep patiënten bij wie het spenen van mechanische beademing niet lukte
|
Terwijl de patiënt zich in een semi-zittende positie bevond (20-40 graden), werd door middel van echografie de dikte van het middenrif gemeten in de appositiezone, op de mid-axillaire lijn tussen de 8e en 10e intercostale ruimte, met behulp van een 7-10 MHz lineaire sonde in (M) modus.
aan het einde van de uitademing en aan het einde van de inspiratie door bijna drie beelden vast te leggen tijdens de spontane ademhaling van de patiënt.
Het gemiddelde van drie DTI-metingen werd berekend. Bij long-echografie werd een convexe ultrasone sonde van 2-4 MHz in (B)-modus gebruikt.
We hebben in ons onderzoek een aangepaste LUSm geïmplementeerd, waarbij aan elke kant vier longgebieden werden beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
een grenswaarde voor DTI en LUSm met gevoeligheid en specificiteit voor het anticiperen op bevrijding van invasieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Een jaar
|
we rapporteren een afkapwaarde voor DTI en LUSm waaronder of waarboven het risico op het mislukken van de ontwenning kan worden voorspeld met een aanwezige gevoeligheid en een aanwezige specificiteit.
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlaties van DTI en LUSm met demografische, klinische en respiratoire gegevens
Tijdsspanne: een jaar
|
We hebben de relaties tussen DTI en LUSm vastgelegd met demografische, klinische en respiratoire gegevens ter voorspelling van een geslaagde bevrijding van IMV
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Tenza-Lozano E, Llamas-Alvarez A, Jaimez-Navarro E, Fernandez-Sanchez J. Lung and diaphragm ultrasound as predictors of success in weaning from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2018 Jun 18;10(1):12. doi: 10.1186/s13089-018-0094-3.
- Gok F, Mercan A, Kilicaslan A, Sarkilar G, Yosunkaya A. Diaphragm and Lung Ultrasonography During Weaning From Mechanical Ventilation in Critically Ill Patients. Cureus. 2021 May 16;13(5):e15057. doi: 10.7759/cureus.15057.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-09-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .