Forutsigelse av vellykket frigjøring fra invasiv mekanisk ventilasjon via lunge- og diafragmatisk ultralyd hos pasienter på intensivavdelinger, prospektiv, observasjonsstudie
Frigjøring fra invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) er fortsatt en utfordring for intensivleger. Selv om standardindekser som blodgasser og respiratoriske kliniske data brukes rutinemessig, men de har fortsatt noen begrensninger. Diafragmatiske og lungesonografiske parametere (pulmonal score) ble nylig hot spot for å hjelpe i påvente av frigjøring fra IMV. Målet med denne studien var å sikre at sonografiske diafragmatiske fortykkelsesindekser og lungeskårer er pålitelige og nøyaktige tilleggsverktøy for å forutse vellykket frigjøring fra IMV på intensivavdeling (ICU) pasienter.
Metoder: Denne studien var en prospektiv, observasjonsstudie utført ved Sohag universitetssykehus på 80 pasienter innlagt på Intensive Care Unit (ICU) og mekanisk ventilert invasivt i mer enn 24 timer, og de var klare for avvenning ved standardmetoder. På tidspunktet for spontane pusteforsøk (SBT) gjorde vi diafragma og lunge-ultralyd, hvor vi brukte diafragmafortykningsindekser (DTI) og en modifisert lungeultralydskår (LUSm). Pasienter klassifisert i to grupper; mislykket gruppe (FG) og (SG) av frigjøring fra IMV. Sammenligning mellom (FG) og (SG) i forhold til pulmonal score (DTI og LUSm) ble registrert. Avskjæringsverdier, sensitivitet og spesifisitet for DTI og LUSm ble oppnådd. Også sammenligning mellom (FG) og (SG) i forhold til demografiske, kliniske og respiratoriske data ble vurdert og alle data ble statistisk analysert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år, mer enn 24 timer på IMV, og forberedt for avvenning
Ekskluderingskriterier:
- En ryggmargsskade som oversteg T8, arytmier, hjertesvikt, hemodynamisk ustabilitet, terminal ekstubasjon, graviditet, pneumothorax, pneumomediastinum, KOLS, thoracostomi, brystskader som hindret ultralyd, pleuralesjoner eller nevromuskulære sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sukseded Group (SG)
Gruppe av pasienter som lyktes med å avvenne fra mekanisk ventilasjon
|
Mens pasienten var i halvsittende stilling (20-40 grader), ved ultralyd, ble diafragmatykkelsen målt i apposisjonssonen, på den midtre aksillære linjen mellom 8. og 10. interkostalrom, ved bruk av en 7-10 MHz lineær sonde i (M)-modus.
på slutten av utløpet og på slutten av inspirasjonen ved å ta nesten tre bilder under spontan pasientpusting.
Gjennomsnittet av tre DTI-målinger ble beregnet. I lunge-ultralyd ble 2-4 MHz konveks ultralydsonde i (B)-modus brukt.
Vi implementerte en modifisert LUSm i vår undersøkelse, som vurderte fire lungeregioner på hver side.
|
|
Mislykket gruppe (FG)
Gruppe av pasienter som mislyktes ved avvenning fra mekanisk ventilasjon
|
Mens pasienten var i halvsittende stilling (20-40 grader), ved ultralyd, ble diafragmatykkelsen målt i apposisjonssonen, på den midtre aksillære linjen mellom 8. og 10. interkostalrom, ved bruk av en 7-10 MHz lineær sonde i (M)-modus.
på slutten av utløpet og på slutten av inspirasjonen ved å ta nesten tre bilder under spontan pasientpusting.
Gjennomsnittet av tre DTI-målinger ble beregnet. I lunge-ultralyd ble 2-4 MHz konveks ultralydsonde i (B)-modus brukt.
Vi implementerte en modifisert LUSm i vår undersøkelse, som vurderte fire lungeregioner på hver side.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
a cut off-verdier for DTI og LUSm med sensitivitet og spesifisitet for å forvente frigjøring fra invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Ett år
|
vi rapporterer en grenseverdi for DTI og LUSm under eller over som risikoen for feil ved avvenning kan forutsies med en sensitivitetsprosent og en spesifisitetsprosent.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonene mellom DTI og LUSm med demografiske, kliniske og respiratoriske data
Tidsramme: ett år
|
Vi registrerte relasjonene til DTI og LUSm med demografiske, kliniske og respiratoriske data i prediksjon av vellykket frigjøring fra IMV
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Tenza-Lozano E, Llamas-Alvarez A, Jaimez-Navarro E, Fernandez-Sanchez J. Lung and diaphragm ultrasound as predictors of success in weaning from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2018 Jun 18;10(1):12. doi: 10.1186/s13089-018-0094-3.
- Gok F, Mercan A, Kilicaslan A, Sarkilar G, Yosunkaya A. Diaphragm and Lung Ultrasonography During Weaning From Mechanical Ventilation in Critically Ill Patients. Cureus. 2021 May 16;13(5):e15057. doi: 10.7759/cureus.15057.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-09-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .