- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06461754
Predicción de la liberación exitosa de la ventilación mecánica invasiva mediante ultrasonido pulmonar y diafragmático en pacientes de la unidad de cuidados intensivos, estudio prospectivo y observacional
La liberación de la ventilación mecánica invasiva (VMI) sigue siendo un desafío para los médicos de cuidados intensivos. Aunque los índices estándar, como los gases en sangre y los datos clínicos respiratorios, se utilizan de forma rutinaria, todavía tienen algunas limitaciones. Los parámetros ecográficos diafragmáticos y pulmonares (puntuaciones pulmonares) se convirtieron recientemente en el punto clave para ayudar a anticipar la liberación de la VMI. El objetivo de este estudio fue garantizar que los índices ecográficos de engrosamiento diafragmático y las puntuaciones pulmonares sean herramientas adicionales confiables y precisas para anticipar una liberación exitosa. de IMV en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Métodos: Este estudio fue un estudio observacional prospectivo realizado en el hospital universitario de Sohag en 80 pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y ventilados mecánicamente de forma invasiva durante más de 24 horas y que estaban listos para el destete mediante métodos estándar. En el momento de las pruebas de respiración espontánea (SBT), realizamos ecografías de diafragma y pulmón, donde aplicamos índices de engrosamiento diafragmático (DTI) y puntuaciones de ecografía pulmonar modificadas (LUSm). Pacientes clasificados en dos grupos; grupo fallido (FG) y (SG) de liberación del IMV. Se registró la comparación entre (FG) y (SG) en relación con las puntuaciones pulmonares (DTI y LUSm). Se obtuvieron valores de corte, sensibilidad y especificidad para DTI y LUSm. Además, se evaluó la comparación entre (FG) y (SG) en relación con los datos demográficos, clínicos y respiratorios y todos los datos se analizaron estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años, más de 24 horas en VMI y preparados para el destete
Criterio de exclusión:
- Una lesión medular que supere T8, arritmias, insuficiencia cardíaca, inestabilidad hemodinámica, extubación terminal, embarazo, neumotórax, neumomediastino, EPOC, toracostomía, lesiones torácicas que impidan la ecografía, lesiones pleurales o enfermedades neuromusculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo sucedido (SG)
Grupo de pacientes que lograron el destete de la ventilación mecánica
|
Mientras el paciente estaba en posición semisentada (20-40 grados), mediante ecografía se midió el espesor del diafragma en la zona de aposición, en la línea media axilar entre el 8º y 10º espacio intercostal, utilizando un instrumento de 7-10 MHz. sonda lineal en modo (M).
al final de la espiración y al final de la inspiración capturando casi tres imágenes durante la respiración espontánea del paciente.
Se calculó el promedio de tres mediciones de DTI. En la ecografía pulmonar, se empleó una sonda de ultrasonido convexa de 2-4 MHz en modo (B).
Implementamos un LUSm modificado en nuestra investigación, que evaluó cuatro regiones pulmonares en cada lado.
|
|
Grupo fallido (FG)
Grupo de pacientes en los que fracasó el destete de la ventilación mecánica
|
Mientras el paciente estaba en posición semisentada (20-40 grados), mediante ecografía se midió el espesor del diafragma en la zona de aposición, en la línea media axilar entre el 8º y 10º espacio intercostal, utilizando un instrumento de 7-10 MHz. sonda lineal en modo (M).
al final de la espiración y al final de la inspiración capturando casi tres imágenes durante la respiración espontánea del paciente.
Se calculó el promedio de tres mediciones de DTI. En la ecografía pulmonar, se empleó una sonda de ultrasonido convexa de 2-4 MHz en modo (B).
Implementamos un LUSm modificado en nuestra investigación, que evaluó cuatro regiones pulmonares en cada lado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
valores de corte para DTI y LUSm con sensibilidad y especificidad para la anticipación de la liberación de la ventilación mecánica invasiva
Periodo de tiempo: Un año
|
Informamos un valor de corte para DTI y LUSm por debajo o por encima del cual el riesgo de fracaso del destete se puede predecir con una sensibilidad presente y una especificidad presente.
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Las correlaciones de DTI y LUSm con datos demográficos, clínicos y respiratorios.
Periodo de tiempo: un año
|
Registramos las relaciones de DTI y LUSm con datos demográficos, clínicos y respiratorios en la predicción de la liberación exitosa de IMV.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Tenza-Lozano E, Llamas-Alvarez A, Jaimez-Navarro E, Fernandez-Sanchez J. Lung and diaphragm ultrasound as predictors of success in weaning from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2018 Jun 18;10(1):12. doi: 10.1186/s13089-018-0094-3.
- Gok F, Mercan A, Kilicaslan A, Sarkilar G, Yosunkaya A. Diaphragm and Lung Ultrasonography During Weaning From Mechanical Ventilation in Critically Ill Patients. Cureus. 2021 May 16;13(5):e15057. doi: 10.7759/cureus.15057.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-09-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .