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Predicción de la liberación exitosa de la ventilación mecánica invasiva mediante ultrasonido pulmonar y diafragmático en pacientes de la unidad de cuidados intensivos, estudio prospectivo y observacional

24 de junio de 2024 actualizado por: Fawzy Abbas Badawy, Sohag University

La liberación de la ventilación mecánica invasiva (VMI) sigue siendo un desafío para los médicos de cuidados intensivos. Aunque los índices estándar, como los gases en sangre y los datos clínicos respiratorios, se utilizan de forma rutinaria, todavía tienen algunas limitaciones. Los parámetros ecográficos diafragmáticos y pulmonares (puntuaciones pulmonares) se convirtieron recientemente en el punto clave para ayudar a anticipar la liberación de la VMI. El objetivo de este estudio fue garantizar que los índices ecográficos de engrosamiento diafragmático y las puntuaciones pulmonares sean herramientas adicionales confiables y precisas para anticipar una liberación exitosa. de IMV en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI).

Métodos: Este estudio fue un estudio observacional prospectivo realizado en el hospital universitario de Sohag en 80 pacientes ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y ventilados mecánicamente de forma invasiva durante más de 24 horas y que estaban listos para el destete mediante métodos estándar. En el momento de las pruebas de respiración espontánea (SBT), realizamos ecografías de diafragma y pulmón, donde aplicamos índices de engrosamiento diafragmático (DTI) y puntuaciones de ecografía pulmonar modificadas (LUSm). Pacientes clasificados en dos grupos; grupo fallido (FG) y (SG) de liberación del IMV. Se registró la comparación entre (FG) y (SG) en relación con las puntuaciones pulmonares (DTI y LUSm). Se obtuvieron valores de corte, sensibilidad y especificidad para DTI y LUSm. Además, se evaluó la comparación entre (FG) y (SG) en relación con los datos demográficos, clínicos y respiratorios y todos los datos se analizaron estadísticamente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

80 pacientes que estuvieron ingresados ​​en UCI y con ventilación mecánica invasiva durante más de 24 horas y listos para el destete

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años, más de 24 horas en VMI y preparados para el destete

Criterio de exclusión:

  • Una lesión medular que supere T8, arritmias, insuficiencia cardíaca, inestabilidad hemodinámica, extubación terminal, embarazo, neumotórax, neumomediastino, EPOC, toracostomía, lesiones torácicas que impidan la ecografía, lesiones pleurales o enfermedades neuromusculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo sucedido (SG)
Grupo de pacientes que lograron el destete de la ventilación mecánica
Mientras el paciente estaba en posición semisentada (20-40 grados), mediante ecografía se midió el espesor del diafragma en la zona de aposición, en la línea media axilar entre el 8º y 10º espacio intercostal, utilizando un instrumento de 7-10 MHz. sonda lineal en modo (M). al final de la espiración y al final de la inspiración capturando casi tres imágenes durante la respiración espontánea del paciente. Se calculó el promedio de tres mediciones de DTI. En la ecografía pulmonar, se empleó una sonda de ultrasonido convexa de 2-4 MHz en modo (B). Implementamos un LUSm modificado en nuestra investigación, que evaluó cuatro regiones pulmonares en cada lado.
Grupo fallido (FG)
Grupo de pacientes en los que fracasó el destete de la ventilación mecánica
Mientras el paciente estaba en posición semisentada (20-40 grados), mediante ecografía se midió el espesor del diafragma en la zona de aposición, en la línea media axilar entre el 8º y 10º espacio intercostal, utilizando un instrumento de 7-10 MHz. sonda lineal en modo (M). al final de la espiración y al final de la inspiración capturando casi tres imágenes durante la respiración espontánea del paciente. Se calculó el promedio de tres mediciones de DTI. En la ecografía pulmonar, se empleó una sonda de ultrasonido convexa de 2-4 MHz en modo (B). Implementamos un LUSm modificado en nuestra investigación, que evaluó cuatro regiones pulmonares en cada lado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valores de corte para DTI y LUSm con sensibilidad y especificidad para la anticipación de la liberación de la ventilación mecánica invasiva
Periodo de tiempo: Un año
Informamos un valor de corte para DTI y LUSm por debajo o por encima del cual el riesgo de fracaso del destete se puede predecir con una sensibilidad presente y una especificidad presente.
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las correlaciones de DTI y LUSm con datos demográficos, clínicos y respiratorios.
Periodo de tiempo: un año
Registramos las relaciones de DTI y LUSm con datos demográficos, clínicos y respiratorios en la predicción de la liberación exitosa de IMV.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-22-09-20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

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