Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce úspěšného osvobození od invazivní mechanické ventilace pomocí ultrazvuku plic a bránice u pacientů na jednotce intenzivní péče, prospektivní observační studie

24. června 2024 aktualizováno: Fawzy Abbas Badawy, Sohag University

Osvobození od invazivní mechanické ventilace (IMV) zůstává pro lékaře intenzivní péče výzvou. I když se běžně používají standardní indexy, jako jsou krevní plyny a respirační klinické údaje, stále mají určitá omezení. Sonografické parametry bránice a plic (plicní skóre) se nedávno staly nejžhavějším bodem, který pomáhá při očekávání osvobození od IMV. Cílem této studie bylo zajistit, aby sonografické indexy ztluštění bránice a skóre plic byly spolehlivými a přesnými doplňkovými nástroji pro předvídání úspěšného osvobození. z IMV u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP).

Metodika: Tato studie byla prospektivní, observační studií prováděnou ve fakultní nemocnici v Sohagu na 80 pacientech přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) a mechanicky ventilovaných invazivně déle než 24 hodin a byli připraveni k odstavení standardními metodami. V době zkoušek spontánního dýchání (SBT) jsme provedli ultrazvuk bránice a plic, kde jsme aplikovali indexy ztluštění bránice (DTI) a modifikované skóre ultrazvuku plic (LUSm). Pacienti zařazení do dvou skupin; neúspěšná skupina (FG) a (SG) osvobození z IMV. Bylo zaznamenáno srovnání mezi (FG) a (SG) ve vztahu k plicnímu skóre (DTI a LUSm). Byly získány hraniční hodnoty, senzitivita a specificita pro DTI a LUSm. Bylo také hodnoceno srovnání mezi (FG) a (SG) ve vztahu k demografickým, klinickým a respiračním údajům a všechna data byla statisticky analyzována.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

80 pacientů, kteří byli přijati na JIP a na invazivní mechanické ventilaci déle než 24 hodin a připraveni na odstavení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let, více než 24 hodin na IMV a připraveni na odstavení

Kritéria vyloučení:

  • Poranění míchy překračující T8, arytmie, srdeční selhání, hemodynamická nestabilita, terminální extubace, těhotenství, pneumotorax, pneumomediastinum, CHOPN, torakostomie, poranění hrudníku, které brání ultrazvuku, pleurální léze nebo neuromuskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Úspěšná skupina (SG)
Skupina pacientů, kterým se podařilo odvyknout od mechanické ventilace
Zatímco byl pacient v polosedě (20-40 stupňů), ultrazvukem byla měřena tloušťka bránice v zóně apozice, na střední axilární čáře mezi 8. a 10. mezižeberním prostorem, pomocí 7-10 MHz lineární sonda v režimu (M). na konci výdechu a na konci inspirace zachycením téměř tří snímků během spontánního dýchání pacienta. Byl vypočten průměr tří měření DTI. Při ultrazvuku plic byla použita konvexní ultrazvuková sonda 2-4 MHz v režimu (B). V našem výzkumu jsme implementovali modifikovanou LUSm, která hodnotila čtyři oblasti plic na každé straně.
Neúspěšná skupina (FG)
Skupina pacientů, u kterých selhalo odvykání od mechanické ventilace
Zatímco byl pacient v polosedě (20-40 stupňů), ultrazvukem byla měřena tloušťka bránice v zóně apozice, na střední axilární čáře mezi 8. a 10. mezižeberním prostorem, pomocí 7-10 MHz lineární sonda v režimu (M). na konci výdechu a na konci inspirace zachycením téměř tří snímků během spontánního dýchání pacienta. Byl vypočten průměr tří měření DTI. Při ultrazvuku plic byla použita konvexní ultrazvuková sonda 2-4 MHz v režimu (B). V našem výzkumu jsme implementovali modifikovanou LUSm, která hodnotila čtyři oblasti plic na každé straně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mezní hodnoty pro DTI a LUSm se senzitivitou a specifitou pro předvídání osvobození od invazivní mechanické ventilace
Časové okno: Jeden rok
uvádíme mezní hodnotu pro DTI a LUSm, pod nebo nad kterou lze předvídat riziko selhání odstavení s perzistencí citlivosti a perzistencí specificity.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace DTI a LUSm s demografickými, klinickými a respiračními údaji
Časové okno: jeden rok
Zaznamenali jsme vztahy DTI a LUSm s demografickými, klinickými a respiračními daty v predikci úspěšného osvobození od IMV
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-09-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit