- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06461754
Predikce úspěšného osvobození od invazivní mechanické ventilace pomocí ultrazvuku plic a bránice u pacientů na jednotce intenzivní péče, prospektivní observační studie
Osvobození od invazivní mechanické ventilace (IMV) zůstává pro lékaře intenzivní péče výzvou. I když se běžně používají standardní indexy, jako jsou krevní plyny a respirační klinické údaje, stále mají určitá omezení. Sonografické parametry bránice a plic (plicní skóre) se nedávno staly nejžhavějším bodem, který pomáhá při očekávání osvobození od IMV. Cílem této studie bylo zajistit, aby sonografické indexy ztluštění bránice a skóre plic byly spolehlivými a přesnými doplňkovými nástroji pro předvídání úspěšného osvobození. z IMV u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP).
Metodika: Tato studie byla prospektivní, observační studií prováděnou ve fakultní nemocnici v Sohagu na 80 pacientech přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) a mechanicky ventilovaných invazivně déle než 24 hodin a byli připraveni k odstavení standardními metodami. V době zkoušek spontánního dýchání (SBT) jsme provedli ultrazvuk bránice a plic, kde jsme aplikovali indexy ztluštění bránice (DTI) a modifikované skóre ultrazvuku plic (LUSm). Pacienti zařazení do dvou skupin; neúspěšná skupina (FG) a (SG) osvobození z IMV. Bylo zaznamenáno srovnání mezi (FG) a (SG) ve vztahu k plicnímu skóre (DTI a LUSm). Byly získány hraniční hodnoty, senzitivita a specificita pro DTI a LUSm. Bylo také hodnoceno srovnání mezi (FG) a (SG) ve vztahu k demografickým, klinickým a respiračním údajům a všechna data byla statisticky analyzována.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let, více než 24 hodin na IMV a připraveni na odstavení
Kritéria vyloučení:
- Poranění míchy překračující T8, arytmie, srdeční selhání, hemodynamická nestabilita, terminální extubace, těhotenství, pneumotorax, pneumomediastinum, CHOPN, torakostomie, poranění hrudníku, které brání ultrazvuku, pleurální léze nebo neuromuskulární onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Úspěšná skupina (SG)
Skupina pacientů, kterým se podařilo odvyknout od mechanické ventilace
|
Zatímco byl pacient v polosedě (20-40 stupňů), ultrazvukem byla měřena tloušťka bránice v zóně apozice, na střední axilární čáře mezi 8. a 10. mezižeberním prostorem, pomocí 7-10 MHz lineární sonda v režimu (M).
na konci výdechu a na konci inspirace zachycením téměř tří snímků během spontánního dýchání pacienta.
Byl vypočten průměr tří měření DTI. Při ultrazvuku plic byla použita konvexní ultrazvuková sonda 2-4 MHz v režimu (B).
V našem výzkumu jsme implementovali modifikovanou LUSm, která hodnotila čtyři oblasti plic na každé straně.
|
|
Neúspěšná skupina (FG)
Skupina pacientů, u kterých selhalo odvykání od mechanické ventilace
|
Zatímco byl pacient v polosedě (20-40 stupňů), ultrazvukem byla měřena tloušťka bránice v zóně apozice, na střední axilární čáře mezi 8. a 10. mezižeberním prostorem, pomocí 7-10 MHz lineární sonda v režimu (M).
na konci výdechu a na konci inspirace zachycením téměř tří snímků během spontánního dýchání pacienta.
Byl vypočten průměr tří měření DTI. Při ultrazvuku plic byla použita konvexní ultrazvuková sonda 2-4 MHz v režimu (B).
V našem výzkumu jsme implementovali modifikovanou LUSm, která hodnotila čtyři oblasti plic na každé straně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mezní hodnoty pro DTI a LUSm se senzitivitou a specifitou pro předvídání osvobození od invazivní mechanické ventilace
Časové okno: Jeden rok
|
uvádíme mezní hodnotu pro DTI a LUSm, pod nebo nad kterou lze předvídat riziko selhání odstavení s perzistencí citlivosti a perzistencí specificity.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace DTI a LUSm s demografickými, klinickými a respiračními údaji
Časové okno: jeden rok
|
Zaznamenali jsme vztahy DTI a LUSm s demografickými, klinickými a respiračními daty v predikci úspěšného osvobození od IMV
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Tenza-Lozano E, Llamas-Alvarez A, Jaimez-Navarro E, Fernandez-Sanchez J. Lung and diaphragm ultrasound as predictors of success in weaning from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2018 Jun 18;10(1):12. doi: 10.1186/s13089-018-0094-3.
- Gok F, Mercan A, Kilicaslan A, Sarkilar G, Yosunkaya A. Diaphragm and Lung Ultrasonography During Weaning From Mechanical Ventilation in Critically Ill Patients. Cureus. 2021 May 16;13(5):e15057. doi: 10.7759/cureus.15057.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-09-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .