Vorhersage einer erfolgreichen Befreiung von der invasiven mechanischen Beatmung über Lungen- und Zwerchfellultraschall bei Patienten auf der Intensivstation, prospektive Beobachtungsstudie
Die Befreiung von der invasiven mechanischen Beatmung (IMV) bleibt für Intensivmediziner eine Herausforderung. Obwohl Standardindizes wie Blutgase und klinische Atemwegsdaten routinemäßig verwendet werden, weisen sie dennoch einige Einschränkungen auf. Zwerchfell- und Lungen-Sonographieparameter (Lungen-Scores) sind in letzter Zeit zum Hot Spot geworden, um die Befreiung von IMV zu antizipieren. Ziel dieser Studie war es sicherzustellen, dass sonographische Zwerchfellverdickungsindizes und Lungen-Scores zuverlässige und genaue zusätzliche Instrumente zur Vorhersage einer erfolgreichen Befreiung sind von IMV bei Patienten auf der Intensivstation.
Methoden: Bei dieser Studie handelte es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, die am Universitätskrankenhaus Sohag an 80 Patienten durchgeführt wurde, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen und mehr als 24 Stunden lang mechanisch invasiv beatmet wurden und für die Entwöhnung mit Standardmethoden bereit waren. Zum Zeitpunkt der Spontanatmungsversuche (SBT) führten wir Zwerchfell- und Lungenultraschall durch, wobei wir Zwerchfellverdickungsindizes (DTI) und einen modifizierten Lungenultraschall-Score (LUSm) verwendeten. Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt; gescheiterte Gruppe (FG) und (SG) der Befreiung von IMV. Es wurde ein Vergleich zwischen (FG) und (SG) in Bezug auf die Lungenwerte (DTI und LUSm) aufgezeichnet. Es wurden Grenzwerte, Sensitivität und Spezifität für DTI und LUSm ermittelt. Außerdem wurde ein Vergleich zwischen (FG) und (SG) in Bezug auf demografische, klinische und respiratorische Daten ausgewertet und alle Daten statistisch analysiert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Sohag university hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt, mehr als 24 Stunden auf IMV und auf die Entwöhnung vorbereitet
Ausschlusskriterien:
- Eine Rückenmarksverletzung, die T8 überschritt, Arrhythmien, Herzinsuffizienz, hämodynamische Instabilität, terminale Extubation, Schwangerschaft, Pneumothorax, Pneumomediastinum, COPD, Thorakostomie, Brustverletzungen, die den Ultraschall behinderten, Pleuraläsionen oder neuromuskuläre Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Erfolgreiche Gruppe (SG)
Gruppe von Patienten, denen die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung gelungen ist
|
Während sich der Patient in einer halbsitzenden Position (20–40 Grad) befand, wurde mittels Ultraschall die Zwerchfelldicke in der Appositionszone auf der mittleren Achsellinie zwischen dem 8. und 10. Interkostalraum mit einem 7–10 MHz-Gerät gemessen Linearsonde im (M)-Modus.
am Ende der Exspiration und am Ende der Inspiration durch die Aufnahme von nahezu drei Bildern während der Spontanatmung des Patienten.
Der Durchschnitt von drei DTI-Messungen wurde berechnet. Im Lungenultraschall wurde eine konvexe Ultraschallsonde mit 2–4 MHz im (B)-Modus verwendet.
Wir haben in unserer Untersuchung einen modifizierten LUSm implementiert, der vier Lungenregionen auf jeder Seite untersuchte.
|
|
Fehlgeschlagene Gruppe (FG)
Gruppe von Patienten, denen die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung nicht gelang
|
Während sich der Patient in einer halbsitzenden Position (20–40 Grad) befand, wurde mittels Ultraschall die Zwerchfelldicke in der Appositionszone auf der mittleren Achsellinie zwischen dem 8. und 10. Interkostalraum mit einem 7–10 MHz-Gerät gemessen Linearsonde im (M)-Modus.
am Ende der Exspiration und am Ende der Inspiration durch die Aufnahme von nahezu drei Bildern während der Spontanatmung des Patienten.
Der Durchschnitt von drei DTI-Messungen wurde berechnet. Im Lungenultraschall wurde eine konvexe Ultraschallsonde mit 2–4 MHz im (B)-Modus verwendet.
Wir haben in unserer Untersuchung einen modifizierten LUSm implementiert, der vier Lungenregionen auf jeder Seite untersuchte.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ein Grenzwert für DTI und LUSm mit Sensitivität und Spezifität für die Antizipation der Befreiung von invasiver mechanischer Beatmung
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Wir berichten über einen Cut-Off-Wert für DTI und LUSm, unterhalb oder oberhalb dessen das Risiko eines Scheiterns der Entwöhnung mit einer vorhandenen Sensitivität und einer vorhandenen Spezifität vorhergesagt werden kann.
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Korrelationen von DTI und LUSm mit demografischen, klinischen und respiratorischen Daten
Zeitfenster: ein Jahr
|
Wir haben die Beziehungen von DTI und LUSm mit demografischen, klinischen und respiratorischen Daten aufgezeichnet, um eine erfolgreiche Befreiung von IMV vorherzusagen
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Tenza-Lozano E, Llamas-Alvarez A, Jaimez-Navarro E, Fernandez-Sanchez J. Lung and diaphragm ultrasound as predictors of success in weaning from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2018 Jun 18;10(1):12. doi: 10.1186/s13089-018-0094-3.
- Gok F, Mercan A, Kilicaslan A, Sarkilar G, Yosunkaya A. Diaphragm and Lung Ultrasonography During Weaning From Mechanical Ventilation in Critically Ill Patients. Cureus. 2021 May 16;13(5):e15057. doi: 10.7759/cureus.15057.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-09-20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .