- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06461754
Ennustaminen onnistuneesta vapautumisesta invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta keuhkojen ja diafragman ultraäänellä tehohoitoyksiköiden potilailla, tuleva, havainnointitutkimus
Vapautuminen invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta (IMV) on edelleen haaste tehohoidon lääkäreille. Vaikka vakioindeksejä, kuten verikaasuja ja hengitysteiden kliinisiä tietoja, käytetään rutiininomaisesti, niillä on silti joitain rajoituksia. Pallean ja keuhkojen ultraääniparametreista (keuhkojen pistemäärät) tuli äskettäin kuuma piste, joka auttaa ennakoimaan vapautumista IMV:stä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli varmistaa, että ultraäänikalvon paksunemisindeksit ja keuhkojen pisteet ovat luotettavia ja tarkkoja lisätyökaluja onnistuneen vapautumisen ennakoimiseen. IMV:stä tehohoitoyksikön (ICU) potilailla.
Menetelmät: Tämä tutkimus oli prospektiivinen, havainnollinen tutkimus Sohagin yliopistollisessa sairaalassa 80 potilaalla, jotka oli otettu teho-osastolle (ICU) ja joita ventiloitiin koneellisesti invasiivisesti yli 24 tuntia ja he olivat valmiita vieroittamiseen standardimenetelmin. Spontaanien hengityskokeiden (SBT) aikana teimme pallean ja keuhkojen ultraäänitutkimuksen, jossa käytimme pallean paksunemisindeksejä (DTI) ja modifioituja keuhkojen ultraäänipisteitä (LUSm). Potilaat luokitellaan kahteen ryhmään; epäonnistunut ryhmä (FG) ja (SG) vapautumisesta IMV:stä. Vertailu (FG) ja (SG) suhteessa keuhkojen pisteisiin (DTI ja LUSm) kirjattiin. Raja-arvot, herkkyys ja spesifisyys saatiin DTI:lle ja LUSm:lle. Myös (FG) ja (SG) vertailu demografisten, kliinisten ja hengitystietietojen suhteen arvioitiin ja kaikki tiedot analysoitiin tilastollisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias, yli 24 tuntia IMV-hoidossa ja valmis vieroitusta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Selkäydinvamma, joka ylitti T8:n, rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta, hemodynaaminen epävakaus, terminaalinen ekstubaatio, raskaus, pneumotoraksi, pneumomediastinum, COPD, thoracostomia, rintakehän vammat, jotka estivät ultraääntä, keuhkopussin leesiot tai hermo-lihassairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Onnistunut ryhmä (SG)
Potilasryhmä, joka onnistui vieroittamaan koneellisesta ventilaatiosta
|
Kun potilas oli puoli-istuvassa asennossa (20-40 astetta), ultraäänellä mitattiin pallean paksuus apositioalueelta, kainalon keskilinjalta 8. ja 10. kylkiluiden välistä 7-10 MHz. lineaarinen anturi (M) -tilassa.
uloshengityksen lopussa ja sisäänhengityksen lopussa ottamalla lähes kolme kuvaa potilaan spontaanin hengityksen aikana.
Kolmen DTI-mittauksen keskiarvo laskettiin Keuhkojen ultraäänessä käytettiin 2-4 MHz kuperaa ultraäänianturia (B)-moodissa.
Otimme tutkimuksessamme käyttöön muunnetun LUSm:n, joka arvioi neljä keuhkoaluetta kummallakin puolella.
|
|
Epäonnistunut ryhmä (FG)
Ryhmä potilaita, jotka eivät onnistuneet vieroittamaan koneellisesta ventilaatiosta
|
Kun potilas oli puoli-istuvassa asennossa (20-40 astetta), ultraäänellä mitattiin pallean paksuus apositioalueelta, kainalon keskilinjalta 8. ja 10. kylkiluiden välistä 7-10 MHz. lineaarinen anturi (M) -tilassa.
uloshengityksen lopussa ja sisäänhengityksen lopussa ottamalla lähes kolme kuvaa potilaan spontaanin hengityksen aikana.
Kolmen DTI-mittauksen keskiarvo laskettiin Keuhkojen ultraäänessä käytettiin 2-4 MHz kuperaa ultraäänianturia (B)-moodissa.
Otimme tutkimuksessamme käyttöön muunnetun LUSm:n, joka arvioi neljä keuhkoaluetta kummallakin puolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raja-arvot DTI:lle ja LUSm:lle herkkyydellä ja spesifisyydellä ennakoimaan vapautumista invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
raportoimme DTI:lle ja LUSm:lle raja-arvon, jonka ala- tai yläpuolella vieroituksen epäonnistumisen riski voidaan ennustaa herkkyydellä ja spesifisyydellä.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DTI:n ja LUSm:n korrelaatiot demografisten, kliinisten ja hengitystietietojen kanssa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tallensimme DTI:n ja LUSm:n suhteet demografisiin, kliinisiin ja hengitystietoihin ennustaaksemme onnistunutta vapautumista IMV:stä
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Tenza-Lozano E, Llamas-Alvarez A, Jaimez-Navarro E, Fernandez-Sanchez J. Lung and diaphragm ultrasound as predictors of success in weaning from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2018 Jun 18;10(1):12. doi: 10.1186/s13089-018-0094-3.
- Gok F, Mercan A, Kilicaslan A, Sarkilar G, Yosunkaya A. Diaphragm and Lung Ultrasonography During Weaning From Mechanical Ventilation in Critically Ill Patients. Cureus. 2021 May 16;13(5):e15057. doi: 10.7759/cureus.15057.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-09-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .