- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06461754
중환자실 환자의 폐 및 횡격막 초음파를 통한 침습적 기계적 환기로부터의 성공적인 해방 예측, 전향적, 관찰 연구
침습적 기계적 환기(IMV)로부터의 해방은 중환자실 의사들에게 여전히 어려운 과제로 남아 있습니다. 혈액 가스, 호흡기 임상 데이터 등의 표준 지표가 일상적으로 사용되지만 여전히 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 횡격막 및 폐 초음파 매개변수(폐 점수)는 최근 IMV 해방을 예상하는 데 도움이 되는 핫스팟이 되었습니다. 이 연구의 목적은 초음파 횡격막 비후 지수 및 폐 점수가 성공적인 해방을 예상하는 데 신뢰할 수 있고 정확한 추가 도구인지 확인하는 것이었습니다. 중환자실(ICU) 환자의 IMV로부터.
방법: 본 연구는 중환자실(ICU)에 입원하여 24시간 이상 침습적 기계 환기를 실시하고 표준 방법으로 이유식을 할 준비가 된 80명의 환자를 서하그 대학병원에서 실시한 전향적 관찰 연구입니다. 자발 호흡 시험(SBT) 당시 우리는 횡격막과 폐 초음파를 실시했는데, 여기에 횡격막 농축 지수(DTI)와 수정된 폐 초음파 점수(LUSm)를 적용했습니다. 환자는 두 그룹으로 분류됩니다. IMV에서 해방된 그룹(FG)과 (SG). 폐 점수(DTI 및 LUSm)와 관련하여 (FG)와 (SG) 간의 비교가 기록되었습니다. DTI 및 LUSm에 대한 컷오프 값, 민감도 및 특이성이 얻어졌습니다. 또한 인구통계학적, 임상적, 호흡기학적 데이터에 대한 (FG)와 (SG)의 비교를 평가하고 모든 데이터를 통계적으로 분석하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상, IMV 24시간 이상, 이유식 준비가 된 분
제외 기준:
- T8을 초과하는 척수 손상, 부정맥, 심부전, 혈역학적 불안정, 말기 발관, 임신, 기흉, 기종격동, COPD, 흉강수술, 초음파를 방해하는 흉부 손상, 흉막 병변 또는 신경근 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성공그룹(SG)
기계적 환기 이탈에 성공한 환자군
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환자를 반쯤 앉은 자세(20-40도)에서 초음파로 7-10 MHz를 사용하여 8번과 10번 늑간강 중 겨드랑이 선의 병치부에서 횡격막의 두께를 측정하였다. (M) 모드의 선형 프로브.
환자가 자발적으로 호흡하는 동안 거의 3개의 이미지를 캡처하여 호기 종료 및 흡기 종료 시에 촬영합니다.
세 가지 DTI 측정값의 평균이 계산되었습니다. 폐 초음파에서는 (B) 모드의 2-4MHz 볼록 초음파 프로브가 사용되었습니다.
우리는 조사에서 각 측면의 4개 폐 영역을 평가하는 수정된 LUSm을 구현했습니다.
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실패한 그룹(FG)
기계적 환기를 떼지 못한 환자군
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환자를 반쯤 앉은 자세(20-40도)에서 초음파로 7-10 MHz를 사용하여 8번과 10번 늑간강 중 겨드랑이 선의 병치부에서 횡격막의 두께를 측정하였다. (M) 모드의 선형 프로브.
환자가 자발적으로 호흡하는 동안 거의 3개의 이미지를 캡처하여 호기 종료 및 흡기 종료 시에 촬영합니다.
세 가지 DTI 측정값의 평균이 계산되었습니다. 폐 초음파에서는 (B) 모드의 2-4MHz 볼록 초음파 프로브가 사용되었습니다.
우리는 조사에서 각 측면의 4개 폐 영역을 평가하는 수정된 LUSm을 구현했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습적 기계 환기로부터의 해방을 예상하기 위한 민감도와 특이도를 갖춘 DTI 및 LUSm에 대한 차단 값
기간: 1년
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우리는 민감도 pers 및 특이성 pers를 사용하여 이유 실패 위험을 예측할 수 있는 DTI 및 LUSm에 대한 컷오프 값을 보고합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DTI 및 LUSm과 인구 통계, 임상 및 호흡기 데이터의 상관 관계
기간: 1년
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IMV로부터의 성공적인 해방을 예측하기 위해 DTI와 LUSm의 인구통계, 임상 및 호흡기 데이터와의 관계를 기록했습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Tenza-Lozano E, Llamas-Alvarez A, Jaimez-Navarro E, Fernandez-Sanchez J. Lung and diaphragm ultrasound as predictors of success in weaning from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2018 Jun 18;10(1):12. doi: 10.1186/s13089-018-0094-3.
- Gok F, Mercan A, Kilicaslan A, Sarkilar G, Yosunkaya A. Diaphragm and Lung Ultrasonography During Weaning From Mechanical Ventilation in Critically Ill Patients. Cureus. 2021 May 16;13(5):e15057. doi: 10.7759/cureus.15057.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-22-09-20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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