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過去 3 か月間予防治療を受けなかった患者における慢性片頭痛の治療および予防における反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS)

2024年6月14日 更新者:Tarik Mohamed Abdelnaeem、Sohag University

慢性片頭痛の治療における反復経頭蓋磁気刺激

突発性片頭痛の患者と比較して、慢性片頭痛の患者は生活の質が最悪で、頭痛に関連するより重度の障害を抱えています。慢性片頭痛の治療と予防における反復経頭蓋磁気刺激について調査しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

- 1. 頭痛障害の国際分類-3 (ICHD-3) に基づく慢性片頭痛患者の研究サンプル。

2. 患者は定期的にフォローアップ訪問を受けています。

除外基準:

- 1. ハミリトンうつ病尺度によるうつ病患者。 2. 慢性片頭痛の予防薬を受けている患者。 3. 妊娠。 4. 人工内耳、心臓ペースメーカー、頭頸部に埋め込まれた金属体。

5. 患者がインフォームドコンセントを拒否した。 6. 発作の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ (1) 左運動皮質上の rTMS を行う

反復経頭蓋磁気刺激パラメータ:

刺激部位: 左運動皮質 強度: 安静時運動閾値の 70% 周波数: 15 Hz パルス数: 30 トレイン数: 40

反復経頭蓋磁気刺激パラメータ:

刺激部位: 左背外側前頭前野および左運動皮質 強度: 安静時運動閾値の 70% 周波数: 15 Hz パルス数: 30

アクティブコンパレータ:グループ (2) は、左背外側前頭前野に rTMS を受けます。

反復経頭蓋磁気刺激パラメータ:

刺激部位: 左背外側前頭前皮質強度: 安静時運動閾値の 70% 周波数: 15 Hz パルス数: 30 トレイン数: 40

反復経頭蓋磁気刺激パラメータ:

刺激部位: 左背外側前頭前野および左運動皮質 強度: 安静時運動閾値の 70% 周波数: 15 Hz パルス数: 30

アクティブコンパレータ:グループ (3) は、左背外側前頭前野および左運動野に rTMS を受けます。

反復経頭蓋磁気刺激パラメータ:

刺激部位: 左背外側前頭前野および左運動皮質 強度: 安静時運動閾値の 70% 周波数: 15 Hz パルス数: 30 トレイン数: 40

反復経頭蓋磁気刺激パラメータ:

刺激部位: 左背外側前頭前野および左運動皮質 強度: 安静時運動閾値の 70% 周波数: 15 Hz パルス数: 30

偽コンパレータ:グループ (4) は偽の刺激を受けることになります

反復経頭蓋磁気刺激パラメータ:

刺激部位: コイルは頭蓋骨の頂点に対して垂直になります 強度: 安静時運動閾値の 70% 周波数: 15 Hz パルス数: 30 トレイン数: 40

反復経頭蓋磁気刺激パラメータ:

刺激部位: 左背外側前頭前野および左運動皮質 強度: 安静時運動閾値の 70% 周波数: 15 Hz パルス数: 30

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログスケールと頭痛衝撃テストによる介入前後の頭痛の重症度および頭痛発作回数の改善
時間枠:治療から1ヶ月後
視覚的アナログスケールと頭痛衝撃テストによる介入前後の頭痛の重症度および頭痛発作回数の改善
治療から1ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tarek Mohamed、Sohag faculty of medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月14日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-24-05-06MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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