- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06461767
Повторная транскраниальная магнитная стимуляция в лечении и профилактике хронической мигрени у пациентов, не получавших профилактического лечения в течение последних 3 месяцев (rTMS)
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция в лечении хронической мигрени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tarek Mohamed
- Номер телефона: 01025545002
- Электронная почта: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 02
- Рекрутинг
- Sohag faculty of medicine
-
Контакт:
- Tarek Mohamed
- Номер телефона: 01025545002
- Электронная почта: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Выборка исследования пациентов с хронической мигренью по международной классификации головных болей-3 (ICHD-3).
2. Пациенты регулярно посещают врача.
Критерий исключения:
- 1. Пациенты с депрессией по шкале депрессии Гамилитона. 2. пациенты, принимающие профилактические препараты от хронической мигрени. 3. беременность. 4. Кохлеарные имплантаты, кардиостимулятор и металлический корпус, имплантированные в область головы и шеи.
5. Пациенты отказались дать информированное согласие. 6. История судорог.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа (1) будет проводить рТМС над левой моторной корой
Параметры повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции: место стимуляции: левая моторная кора, интенсивность: 70% от моторного порога покоя, частота: 15 Гц, количество импульсов: 30, количество последовательностей: 40. |
Параметры повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции: место стимуляции: левая дорсолатеральная префронтальная кора и левая моторная кора. Интенсивность: 70% от моторного порога покоя. Частота: 15 Гц. Число импульсов: 30. |
|
Активный компаратор: группа (2) получит рТМС над левой дорсолатеральной префронтальной корой
Параметры повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции: Место стимуляции: левая дорсолатеральная префронтальная кора. Интенсивность: 70% от моторного порога покоя. Частота: 15 Гц. Количество импульсов: 30. Количество серий: 40. |
Параметры повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции: место стимуляции: левая дорсолатеральная префронтальная кора и левая моторная кора. Интенсивность: 70% от моторного порога покоя. Частота: 15 Гц. Число импульсов: 30. |
|
Активный компаратор: группа (3) получит рТМС над левой дорсолатеральной префронтальной корой и левой моторной корой.
Параметры повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции: место стимуляции: левая дорсолатеральная префронтальная кора и левая моторная кора. Интенсивность: 70% от моторного порога покоя. Частота: 15 Гц. Количество импульсов: 30. Количество серий: 40. |
Параметры повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции: место стимуляции: левая дорсолатеральная префронтальная кора и левая моторная кора. Интенсивность: 70% от моторного порога покоя. Частота: 15 Гц. Число импульсов: 30. |
|
Фальшивый компаратор: группа (4) получит имитацию стимуляции
Параметры повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции: место стимуляции: катушка будет перпендикулярна вершине черепа интенсивность: 70% от моторного порога покоя частота: 15 Гц количество импульсов: 30 количество последовательностей: 40 |
Параметры повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции: место стимуляции: левая дорсолатеральная префронтальная кора и левая моторная кора. Интенсивность: 70% от моторного порога покоя. Частота: 15 Гц. Число импульсов: 30. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение выраженности головной боли и количества приступов головной боли до и после вмешательства с помощью визуальной аналоговой шкалы и теста на воздействие головной боли
Временное ограничение: через месяц после лечения
|
улучшение выраженности головной боли и количества приступов головной боли до и после вмешательства с помощью визуальной аналоговой шкалы и теста на воздействие головной боли
|
через месяц после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tarek Mohamed, Sohag faculty of medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-05-06MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .