Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva nel trattamento e nella profilassi dell'emicrania cronica in pazienti senza trattamento profilattico negli ultimi 3 mesi (rTMS)
Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva nel trattamento dell'emicrania cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tarek Mohamed
- Numero di telefono: 01025545002
- Email: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto, 02
- Reclutamento
- Sohag faculty of medicine
-
Contatto:
- Tarek Mohamed
- Numero di telefono: 01025545002
- Email: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
-1. Un campione di studio di pazienti con emicrania cronica secondo la classificazione internazionale dei disturbi del mal di testa-3 (ICHD-3).
2. I pazienti partecipano regolarmente alle visite di follow-up.
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti con depressione secondo la scala della depressione di Hamiliton. 2. pazienti che assumono farmaci profilattici per l'emicrania cronica. 3. gravidanza. 4. impianti cocleari, pacemaker cardiaco e corpo metallico impiantati nella regione della testa e del collo.
5. I pazienti hanno rifiutato di dare il consenso informato. 6. Storia di convulsioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: il gruppo (1) eseguirà la rTMS sulla corteccia motoria sinistra
Parametri di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva: sito di stimolazione: corteccia motoria sinistra intensità: 70% della soglia motoria a riposo frequenza: 15 Hz numero di impulsi: 30 numero di treni: 40 |
Parametri di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva: sito di stimolazione: corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra e corteccia motoria sinistra intensità: 70% della soglia motoria a riposo frequenza: 15 Hz numero di impulsi: 30 |
|
Comparatore attivo: il gruppo (2) riceverà rTMS sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra
Parametri di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva: sito di stimolazione: corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra intensità: 70% della soglia motoria a riposo frequenza: 15 Hz numero di impulsi: 30 numero di treni: 40 |
Parametri di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva: sito di stimolazione: corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra e corteccia motoria sinistra intensità: 70% della soglia motoria a riposo frequenza: 15 Hz numero di impulsi: 30 |
|
Comparatore attivo: il gruppo (3) riceverà rTMS sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra e sulla corteccia motoria sinistra
Parametri di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva: sito di stimolazione: corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra e corteccia motoria sinistra intensità: 70% della soglia motoria a riposo frequenza: 15 Hz numero di impulsi: 30 numero di treni: 40 |
Parametri di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva: sito di stimolazione: corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra e corteccia motoria sinistra intensità: 70% della soglia motoria a riposo frequenza: 15 Hz numero di impulsi: 30 |
|
Comparatore fittizio: il gruppo (4) riceverà una stimolazione fittizia
Parametri di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva: sito di stimolazione: la bobina sarà perpendicolare al vertice del cranio intensità: 70% della soglia motoria a riposo frequenza: 15 Hz numero di impulsi: 30 numero di treni: 40 |
Parametri di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva: sito di stimolazione: corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra e corteccia motoria sinistra intensità: 70% della soglia motoria a riposo frequenza: 15 Hz numero di impulsi: 30 |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
miglioramento della gravità del mal di testa e del numero di attacchi di mal di testa prima e dopo l'intervento mediante scala analogica visiva e test di impatto del mal di testa
Lasso di tempo: un mese dopo il trattamento
|
miglioramento della gravità del mal di testa e del numero di attacchi di mal di testa prima e dopo l'intervento mediante scala analogica visiva e test di impatto del mal di testa
|
un mese dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tarek Mohamed, Sohag faculty of medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-05-06MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .