- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06461767
지난 3개월 동안 예방적 치료를 받지 않은 환자의 만성 편두통 치료 및 예방을 위한 반복적 경두개 자기 자극 (rTMS)
만성 편두통 치료를 위한 반복적 경두개 자기 자극
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tarek Mohamed
- 전화번호: 01025545002
- 이메일: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag, 이집트, 02
- 모병
- Sohag faculty of medicine
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연락하다:
- Tarek Mohamed
- 전화번호: 01025545002
- 이메일: tarikmohamed@med.sohag.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 국제 두통 장애 분류-3(ICHD-3)에 따른 만성 편두통 환자에 대한 연구 표본입니다.
2. 환자는 정기적으로 후속 방문을 합니다.
제외 기준:
- 1. 해밀리톤 우울증 척도에 따른 우울증 환자. 2. 만성 편두통 예방약을 복용 중인 환자. 3. 임신. 4. 인공와우, 심장박동기, 두경부 부위에 금속체 이식.
5. 환자는 사전 동의를 거부했습니다. 6. 발작의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 (1)은 왼쪽 운동 피질에 대해 rTMS를 수행합니다.
반복적 경두개 자기 자극 매개변수: 자극 부위: 왼쪽 운동 피질 강도: 휴식 중인 운동 역치 주파수의 70%: 15Hz 펄스 수: 30 열차 수: 40 |
반복적 경두개 자기 자극 매개변수: 자극 부위: 왼쪽 등외측 전두엽 피질 및 왼쪽 운동 피질 강도: 휴식기 운동 역치 주파수의 70% 주파수: 15Hz 펄스 수: 30 |
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활성 비교기: 그룹 (2)는 왼쪽 등외측 전전두엽 피질에 rTMS를 수신합니다.
반복적 경두개 자기 자극 매개변수: 자극 부위: 왼쪽 등외측 전전두엽 피질 강도: 휴식기 운동 역치 주파수의 70%: 15Hz 펄스 수: 30 열차 수: 40 |
반복적 경두개 자기 자극 매개변수: 자극 부위: 왼쪽 등외측 전두엽 피질 및 왼쪽 운동 피질 강도: 휴식기 운동 역치 주파수의 70% 주파수: 15Hz 펄스 수: 30 |
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활성 비교기: 그룹 (3)은 왼쪽 등외측 전두엽 피질과 왼쪽 운동 피질에 rTMS를 수신합니다.
반복적 경두개 자기 자극 매개변수: 자극 부위: 왼쪽 등외측 전두엽 피질 및 왼쪽 운동 피질 강도: 휴식기 운동 역치 주파수의 70% 주파수: 15Hz 펄스 수: 30 열차 수: 40 |
반복적 경두개 자기 자극 매개변수: 자극 부위: 왼쪽 등외측 전두엽 피질 및 왼쪽 운동 피질 강도: 휴식기 운동 역치 주파수의 70% 주파수: 15Hz 펄스 수: 30 |
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가짜 비교기: 그룹 (4)는 가짜 자극을 받게 됩니다
반복적 경두개 자기 자극 매개변수: 자극 부위: 코일은 두개골 꼭지점에 대해 수직입니다. 강도: 휴면 운동 역치 주파수의 70%: 15Hz 펄스 수: 30 열차 수: 40 |
반복적 경두개 자기 자극 매개변수: 자극 부위: 왼쪽 등외측 전두엽 피질 및 왼쪽 운동 피질 강도: 휴식기 운동 역치 주파수의 70% 주파수: 15Hz 펄스 수: 30 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도와 두통 영향 테스트를 통한 중재 전후의 두통 심각도 및 두통 발병 횟수의 개선
기간: 치료 한 달 후
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시각적 아날로그 척도와 두통 영향 테스트를 통한 중재 전후의 두통 심각도 및 두통 발병 횟수의 개선
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치료 한 달 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tarek Mohamed, Sohag faculty of medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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