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지난 3개월 동안 예방적 치료를 받지 않은 환자의 만성 편두통 치료 및 예방을 위한 반복적 경두개 자기 자극 (rTMS)

2024년 6월 14일 업데이트: Tarik Mohamed Abdelnaeem, Sohag University

만성 편두통 치료를 위한 반복적 경두개 자기 자극

만성 편두통 환자는 삽화성 편두통 환자와 비교하여 삶의 질이 최악이고 두통 관련 장애가 더 심합니다. 우리는 만성 편두통의 치료 및 예방에 있어 반복적 경두개 자기 자극을 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 1. 국제 두통 장애 분류-3(ICHD-3)에 따른 만성 편두통 환자에 대한 연구 표본입니다.

2. 환자는 정기적으로 후속 방문을 합니다.

제외 기준:

- 1. 해밀리톤 우울증 척도에 따른 우울증 환자. 2. 만성 편두통 예방약을 복용 중인 환자. 3. 임신. 4. 인공와우, 심장박동기, 두경부 부위에 금속체 이식.

5. 환자는 사전 동의를 거부했습니다. 6. 발작의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 (1)은 왼쪽 운동 피질에 대해 rTMS를 수행합니다.

반복적 경두개 자기 자극 매개변수:

자극 부위: 왼쪽 운동 피질 강도: 휴식 중인 운동 역치 주파수의 70%: 15Hz 펄스 수: 30 열차 수: 40

반복적 경두개 자기 자극 매개변수:

자극 부위: 왼쪽 등외측 전두엽 피질 및 왼쪽 운동 피질 강도: 휴식기 운동 역치 주파수의 70% 주파수: 15Hz 펄스 수: 30

활성 비교기: 그룹 (2)는 왼쪽 등외측 전전두엽 피질에 rTMS를 수신합니다.

반복적 경두개 자기 자극 매개변수:

자극 부위: 왼쪽 등외측 전전두엽 피질 강도: 휴식기 운동 역치 주파수의 70%: 15Hz 펄스 수: 30 열차 수: 40

반복적 경두개 자기 자극 매개변수:

자극 부위: 왼쪽 등외측 전두엽 피질 및 왼쪽 운동 피질 강도: 휴식기 운동 역치 주파수의 70% 주파수: 15Hz 펄스 수: 30

활성 비교기: 그룹 (3)은 왼쪽 등외측 전두엽 피질과 왼쪽 운동 피질에 rTMS를 수신합니다.

반복적 경두개 자기 자극 매개변수:

자극 부위: 왼쪽 등외측 전두엽 피질 및 왼쪽 운동 피질 강도: 휴식기 운동 역치 주파수의 70% 주파수: 15Hz 펄스 수: 30 열차 수: 40

반복적 경두개 자기 자극 매개변수:

자극 부위: 왼쪽 등외측 전두엽 피질 및 왼쪽 운동 피질 강도: 휴식기 운동 역치 주파수의 70% 주파수: 15Hz 펄스 수: 30

가짜 비교기: 그룹 (4)는 가짜 자극을 받게 됩니다

반복적 경두개 자기 자극 매개변수:

자극 부위: 코일은 두개골 꼭지점에 대해 수직입니다. 강도: 휴면 운동 역치 주파수의 70%: 15Hz 펄스 수: 30 열차 수: 40

반복적 경두개 자기 자극 매개변수:

자극 부위: 왼쪽 등외측 전두엽 피질 및 왼쪽 운동 피질 강도: 휴식기 운동 역치 주파수의 70% 주파수: 15Hz 펄스 수: 30

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도와 두통 영향 테스트를 통한 중재 전후의 두통 심각도 및 두통 발병 횟수의 개선
기간: 치료 한 달 후
시각적 아날로그 척도와 두통 영향 테스트를 통한 중재 전후의 두통 심각도 및 두통 발병 횟수의 개선
치료 한 달 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tarek Mohamed, Sohag faculty of medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-24-05-06MS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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